科伦药业:竞争加剧拖累业绩,制剂产品快速放量

    报告期内,公司实现收入89.22亿元,同比增长14.5%;归母净利润7.28亿元,较去年同期下降5.91%,业绩符合预期。主要原因是由于上年同期受流感影响出现高基数,今年呈现出增速回落,同时子公司伊犁川宁所得税免税优惠政策2018年到期,报告期内实现净利润2.78亿元,较去年同期下降0.72亿元。随着新产品陆续投入市场、基础输液结构升级,报告期销售毛利率提升,收入结构持续优化。2019年上半年收入中,输液占比58%,非输液占比42%。公司收入和毛利贡献依旧以大输液为主,但与去年同期相比更加均衡。

    各板块业务进展合预期,收入毛利获得提升

    大输液结构优化,盈利能力改善。报告期内输液板块收入51.79亿元,同比增长10.14%;毛利率达到70.73%,较去年同期提升0.68个百分点。输液行业整体触底回升,盈利能力改善,公司输液板块持续稳定增长。报告期内,科伦持续优化输液板块产品结构,扩大软塑包袋的销售,使得高附加值的可立袋、软袋包装占比逐步提升,其中多室袋系列产品上半年销量较去年同期增长458.52%。公司着力开发高端营养液及治疗性输液等高附加值产品,2017年以来,有14个品种获批,2019年上半年,盐酸莫西沙星氟化钠注射液获批生产,随着治疗型营养型输液品种逐步上市放量,科伦大输液板块的毛利率有望进一步提升。

    原料药竞争加剧,拖累整体业绩。受原料药竞争及所得税影响,川宁项目拖累净利润,抗生素中间体、原料药板块上半年共实现收入17.96亿元,同比增长8.78%,其中子公司伊犁川宁实现净利润2.78亿元,同比下降20.60%。由于竞争对手复产,公司伊犁川宁的中间体产品6-APA价格回落,同时,川宁的免税政策于2018年到期,2019年开始所得税恢复至25%。考虑到税收和产品价格影响,公司原料药业绩出现负增长,拖累整体业绩增长。川宁预计持续实现满产,预计随着规模效应产生、降本增效推进,成本端将得到有效控制并稳定下降,公司将有足够准备应对或主动进行中间体价格下降。

    制剂产品实现快速放量,有望借助集采扩大销售。2018年非输液制剂类产品实现销售收入28.57亿元,同比增长51%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额2.08亿,同比增长73%;2019上半年非输液制剂类产品实现销售收入18.45亿元,同比增长36.14%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额1.69亿,同比增长95.46%。我们认为,公司具备通过一致性评价的仿制药产品群,有望借助仿制药集采实现快速放量。

    在研产品陆续获批,仿制药产品群形成

    自科伦研究院成立以来,公司逐渐形成了国内仿制药、国际仿制药、生物技术药、新型给药系统(NDDS)和创新小分子的五大研发体系,研发投入持续增加。报告期内,研发支出合计6.6亿元,同比增长32.51%,全年研发支出或超14亿元。今年上半年,公司获批7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。年初至今科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片通过一致性评价,其中氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片均为国内首家。

    目前,公司累计获得仿制药批文25个,通过仿制药一致性评价品种11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。5个创新药获得国内临床批件,1个创新药获得美国临床批件。

    其中,KL-A167(PD-L1单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步进行I期临床研究。预计未来2-3年将形成仿制药产品群,通过集采及市场推广实现快速放量。