10月14日,由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过世界卫生组织PQ(prequalification)认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。
馨可宁®已于2019年12月在中国大陆获批上市,是首个中国国产宫颈癌疫苗,也是中国国内唯一获批对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗(二价)。研究结果表明,馨可宁®对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%,具有安全、有效、低成本、高产量等优点。目前,厦门大学研制的第二代宫颈癌疫苗(九价)正在开展Ⅲ期临床试验,正在研制的全球首个第三代宫颈癌疫苗(二十价)已取得关键技术突破。
厦门大学公共卫生学院副院长张军表示此次通过PQ认证意味着该疫苗将获得参与联合国大宗公立采购的资格,并凭借“质优价廉”的特点,惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性,助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。
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