生物医药Ⅱ：强生EGFR/C-MET双抗获FDA 批准一线治疗NSCLC

市场表现：

2024 年3 月4 日，医药板块涨跌幅+1.81%，跑赢沪深300 指数1.72pct，涨跌幅居申万31 个子行业第3 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.47%)、医药流通(+1.45%)、其他生物制品（+1.34%）表现居前，线下药店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、医院(+0.63%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为诚达药业(+20.00%)、共同药业(+15.40%)、景峰医药(+10.14%)；跌幅榜前3 位为理邦仪器（-4.10%）、大参林(-3.89%)、赛托生物(-3.33%)。

行业要闻：

3 月1 日，强生宣布，经过优先审查，FDA 已批准Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗EGFR 外显子20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药是一种靶向作用于EGFR 耐药突变、MET 突变和扩增的双特异性抗体。

公司要闻：

汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，该产品与多西他赛注射液原研药具有生物等效性、治疗等效性。

美诺华（603538）：公司发布公告，子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司诺得药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》，该药是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准，待原研专利失效后公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

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转自太平洋证券股份有限公司 研究员：周豫