摘要：疼痛治疗设备是用于帮助患者缓解或减轻疼痛症状的医疗设备。这些设备利用物理疗法或其他非药物疗法来有效治疗疼痛。常见的疼痛治疗设备包括电刺激设备、射频治疗设备、激光治疗设备等。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗领域医疗器械市场也得到了迅速的发展。由于我国疼痛治疗理念引入时间较晚，我国企业相比于国外的疼痛治疗领域医疗器械生产企业规模普遍较小。不过随着国内部分领先企业的技术水平的提升，这些企业的市场份额正逐步扩大，成为疼痛治疗领域的有力竞争者。

一、定义及分类

疼痛治疗设备是用于帮助患者缓解或减轻疼痛症状的医疗设备。这些设备利用物理疗法或其他非药物疗法来有效治疗疼痛。常见的疼痛治疗设备包括电刺激设备、射频治疗设备、激光治疗设备等。

二、行业政策

对于疼痛治疗领域设备及相关耗材制造行业，国家发展和改革委员会、国家药品监督管理局及国家卫生健康委员会等主管部门也颁布了一系列法律、法规及规范性文件，加强对疼痛治疗设备行业的监督管理，保障公众身体健康和生命安全。2023年12月，教育部办公厅印发《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》，培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备的基本原理，具有医疗器械与装备领域新技术研究、新产品开发的基本能力，能从事医疗器械与装备的制造、运行、维护、管理、质量监督、检测、生产过程控制等相关工作的复合型工程技术人才。2024年4月，浙江省人民政府办公厅印发《关于促进检验检测服务业高质量发展的若干意见》，提升对食品药品和日用消费品痕量有毒有害物质、特种设备极端环境材料、高端焊接性能、高压储氢装备等的检测能力，加快发展医疗器械、进出口商品、农产品质量安全等检验检测服务。建立完善公众健康保障、疾病预防控制检测与评价标准体系，支持传染病、化学物安全性检测技术研发及相关平台建设。

三、行业壁垒

1、技术壁垒

疼痛治疗设备的研发技术壁垒极高，属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，一台疼痛治疗设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域，研发门槛高，研发周期长。

2、人才壁垒

疼痛治疗设备行业对人才素质和经验的要求极高，尖端人才需求大。近年来，随着疼痛治疗设备创新周期的缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升。一方面，引领产品的全球技术革新需要一支实战经验丰富且高效的研发团队；另一方面，产品的推广、销售和品牌影响力的建立等也需要经验丰富的管理人员和专业的营销团队。疼痛治疗设备行业新进入者通常难以在人才储备和梯队搭建方面与业内成熟企业相匹配。

3、品牌壁垒

疼痛治疗设备最终应用于人体，直接关系到使用者的生命安全和健康，医疗机构和患者对产品的质量尤为重视。品牌是产品质量水平和质量稳定程度的综合体现，而市场品牌的建设需要多年积累，并以长期稳定、优良的临床应用效果才可赢得市场信任，新进入者面临较高的品牌壁垒。与品牌培育一样，疼痛治疗设备行业市场渠道的建立需要长时间的开发和积累，而具备较强市场拓展能力、管理能力及专业服务能力的优质经销商，也需要疼痛治疗设备企业持续投入以进行渠道管理和维护。因此，新进入者短期内很难进入市场，疼痛治疗设备行业具有较高的品牌和渠道壁垒。

四、产业链

1、行业产业链分析

疼痛治疗设备产业链上游为基础材料、电子元器件和关键零部件，其中，基础材料包括金属、塑料、橡胶等，这些材料是制造疼痛治疗设备的基础；电子元器件包括传感器、电路板、显示屏等，这些元器件对于设备的运行至关重要；关键零部件包括电动机、泵、阀门等。产业链中游为疼痛治疗设备的生产制造。产业链下游为应用领域，包括医院、诊所、康复中心等。

疼痛治疗设备行业产业链

金属

江苏法尔胜股份有限公司

湖北福星科技股份有限公司

贵州钢绳股份有限公司

兴达国际控股有限公司

塑料

山东腾博塑料制品有限公司

沧州明珠塑料股份有限公司

江苏林辉塑料制品有限公司

江苏德晋塑料包装有限公司

江苏大海塑料股份有限公司

广州丽盈塑料有限公司

东莞市万塑成塑料有限公司

橡胶

海南天然橡胶产业集团股份有限公司

中化国际(控股)股份有限公司

上海宏达新材料股份有限公司

浙江新安化工集团股份有限公司

上海三爱富新材料股份有限公司

潍坊亚星化学股份有限公司

传化集团有限公司C1073

传感器

华工科技产业股份有限公司

浙江大立科技股份有限公司

歌尔股份有限公司

汉威科技集团股份有限公司

华润微电子有限公司

上海韦尔半导体股份有限公司

瑞声声学科技(深圳)有限公司

格科微电子(上海)有限公司

中航电测仪器股份有限公司

中国电子科技集团有限公司

深圳市汇川技术股份有限公司

兆易创新科技集团股份有限公司

上游

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

上海联影医疗科技股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

健帆生物科技集团股份有限公司

中游

医院

诊所

康复中心

下游

2、行业领先企业分析

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。数据显示，2024年上半年，迈瑞医疗医疗器械行业营业收入同比增长11.04%至204.91亿元。

（2）上海联影医疗科技股份有限公司

上海联影医疗科技股份有限公司自设立以来，始终进行高强度研发投入，并致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术。公司始终将创新战略作为发展的核心驱动力，从整机系统到核心部件，再到关键元器件，公司沿产业链、创新链的脉络持续强化研发能力，持续巩固专利布局的深度和广度，驱动产品性能持续提升，不断突破科技边界。数据显示，2024年上半年，联影医疗销售医学影像诊断设备及放射治疗设备营业收入同比下降1.77%至45.44亿元；提供维修收入同比增长23.9%至6.17亿元。

五、行业现状

随着疼痛治疗理念的逐渐普及，我国疼痛治疗领域医疗器械市场也得到了迅速的发展。由于我国疼痛治疗理念引入时间较晚，我国企业相比于国外的疼痛治疗领域医疗器械生产企业规模普遍较小。不过随着国内部分领先企业的技术水平的提升，这些企业的市场份额正逐步扩大，成为疼痛治疗领域的有力竞争者。据统计，2017年到2023年我国疼痛医疗设备由2.1亿美元增长至4.5亿美元，年复合增长率为13.5%。

六、发展因素

1、有利因素

（1）国家产业政策大力扶持

我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予疼痛治疗设备行业大力扶持。近年来，国家相继出台《医疗器械临床试验质量管理规范》《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》等政策，这些政策的出台对我国疼痛治疗设备行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

（2）全社会健康理念逐步转变，疼痛治疗设备市场持续扩大

随着老龄化社会的加速推进，我国居民的卫生健康与医疗保健意识显著增强，对健康的关注度日益提升。在选购疼痛治疗设备时，消费者已不再单纯考虑价格因素，而是更加注重产品的质量与性能。这一转变促使我国疼痛治疗设备行业迎来新的发展契机，市场中那些优质、高效的产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。

（3）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大

我国疼痛治疗设备行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国民经济实力的增强和疼痛治疗设备产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国疼痛治疗设备行业自主创新能力得到极大提高，同时也培养了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。

2、不利因素

（1）新品开发投入比重仍较低

疼痛治疗设备事关人们健康问题，是我国培育和发展战略性新兴产业的重点领域。但由于我国疼痛治疗理念引入时间较晚，我国疼痛治疗设备企业相比于国外的疼痛治疗设备生产企业规模普遍较小。此外，受技术创新能力不强、产学研医用结合不紧密、创新链和产业链不完整等因素的影响，我国疼痛治疗设备对进口产品的依赖度仍较高。

（2）国外非关税壁垒的限制

疼痛治疗设备是特殊商品，各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA认证、欧盟的CE认证和日本的SG认证等。我国在疼痛治疗设备生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。疼痛治疗设备产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，并且国内疼痛治疗设备企业缺乏国际疼痛治疗设备市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较多。

（3）研发制造高端人才匮乏

疼痛治疗设备是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，没有掌握多学科知识的高端人才难以完成高端疼痛治疗设备的研发。当前，国内疼痛治疗设备方面人才主要构成是疼痛治疗设备销售、维修、注册人才。与发达国家从业人员的数量与素质相比，中国疼痛治疗设备研发型人才和精密仪器制造人员均有差距，疼痛治疗设备设计师、结构工程师、医用电子工程师和高分子研发人员等高端人才匮乏，直接影响到疼痛治疗设备产业国际竞争力的有效提升。

七、竞争格局

全球及我国医疗器械市场的快速发展，给中国本土的医疗器械制造企业提供了良好的发展环境，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。经过近些年的发展，国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品。目前我国疼痛治疗设备及相关配套耗材的国产替代程度日益提高，部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代。

八、发展趋势

疼痛治疗设备正逐步向智能化和自动化方向发展。未来，疼痛治疗设备行业将通过引入先进的传感器、处理器和算法，设备能够更精准地识别和分析患者的疼痛类型和程度，从而提供更加个性化和精准的治疗方案。此外，疼痛治疗设备的应用场景正不断拓展，从传统的医疗机构逐步延伸至家庭、社区、运动场所以及远程医疗等多个领域。这些设备通过物理疗法、电刺激、激光照射等方式，为患者提供非侵入性、安全有效的疼痛缓解方案。