生物制品
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![2025年中国生物制品行业产业链、市场规模、重点企业经营情况及发展趋势研判：医疗保健意识不断增强，生物制品市场前景广阔[图]](http://img.chyxx.com/images/2022/0330/d1363a7ee3953fc25ed09e0b79158acce9dc7c22.png?x-oss-process=style/w320)
2025年中国生物制品行业产业链、市场规模、重点企业经营情况及发展趋势研判：医疗保健意识不断增强，生物制品市场前景广阔[图]
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。根据生物制品的用途可分为预防类生物制品、治疗类生物制品、诊断类生物制品和其他生物制品。
![2022年中国兽用生物制品行业重点企业分析：科前生物VS普莱柯VS瑞普生物VS生物股份[图]](http://img.chyxx.com/images/2022/0330/99d4e8a78387e45474dcca8da0b56041c69dec09.png?x-oss-process=style/w320)
2022年中国兽用生物制品行业重点企业分析：科前生物VS普莱柯VS瑞普生物VS生物股份[图]
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
![2021年中国生物制品注册临床试验数量、项目分布、目标适应症、启动耗时占比及分期完成情况[图]](http://img.chyxx.com/images/2022/0408/55d853aceb464ffcf6fad7c27bbd7795797b1b5a.png?x-oss-process=style/w320)
2021年中国生物制品注册临床试验数量、项目分布、目标适应症、启动耗时占比及分期完成情况[图]
替雷利珠单抗注射液、阿替利珠单抗注射液各有10项；重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、帕博利珠单抗注射液各有9项；Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7项；注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利单抗注射液各有6项。
![2021年中国生物制品注册申请受理量及审评审结情况：注册申请受理量、审结量增长，批准生物制品IND中抗肿瘤药物约占59%[图]](http://img.chyxx.com/images/2022/0408/1ba88a0bac4b4a65439b806124f6fc0f4ab03cad.png?x-oss-process=style/w320)
2021年中国生物制品注册申请受理量及审评审结情况：注册申请受理量、审结量增长，批准生物制品IND中抗肿瘤药物约占59%[图]
近年来，中国生物制品注册申请受理量呈逐年增长趋势，2021年中国生物制品注册申请受理量从2017年的573件增长至1999件，其中，预防用生物制品IND有45件；治疗用生物制品IND有815件；预防用生物制品NDA有13件；治疗用生物制品NDA有156件；体外诊断试剂NDA有9件；补充申请有916件。
![2020年中国生物制品注册申请审评完成及注册申请受理情况分析[图]](http://img.chyxx.com/2021/08/F3291IH3P1_m.jpg?x-oss-process=style/w320)
2020年中国生物制品注册申请审评完成及注册申请受理情况分析[图]
2016-2020年中国生物制品注册申请审评审批完成数量呈增长态势，2020年国家药审中心完成审评的生物制品注册申请共1410件，较2016年增长764件。
![2020年中国生物制品注册申请情况及重点企业经营现状分析[图]](http://img.chyxx.com/2021/07/Y2271NFG3B_m.jpg?x-oss-process=style/w320)
2020年中国生物制品注册申请情况及重点企业经营现状分析[图]
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。