2025年中国生物制品行业产业链、市场规模、重点企业经营情况及发展趋势研判：医疗保健意识不断增强，生物制品市场前景广阔[图]

内容概况：在癌症患者医疗需求增长但未获满足、负担能力及医疗保健意识不断增强、有利的政府政策及研发资金投入增加的带动下，中国生物制品市场在过去几年增长迅速，增速快于全球平均水平。数据显示，中国生物制品市场规模从2017年的4055.36亿元上涨至2023年的6393.69亿元，年复合增长率为7.88%。

关键词：生物制品、法定传染病发病例数、市场规模、受理生物制品注册申请量

一、生物制品行业概述

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。根据生物制品的用途可分为预防类生物制品、治疗类生物制品、诊断类生物制品和其他生物制品。

从1919年中央防疫处在北京设立以来，在国家的重视和研发的持续投入下，中国生物制品市场走向规范化，技术不断提升，产品种类更加丰富。2013年，中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”首次获WHO预认证。2017年，口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗通过WHO预认证。

二、生物制品行业政策

国家层面发布以“健康中国2030”为纲领提出一系列鼓励牛物医药创新进步，生物安全医学标准规范等纲领，鼓励生物制品行业发展。例如，2023年2月，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，提出要加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。2024年1月，上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会印发《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》，各区市场监管局应当会同工作站、区域招商部门等，深入排摸和挖掘辖区内具有创新潜力的药品和医疗器械产品，围绕创新药械产品、列入国家或市重点项目的药械产品、罕见病用药、儿童用药、“揭榜挂帅”入围医疗器械、“卡脖子”技术突破医疗器械等，特别是抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品，分子诊断试剂及配套检测设备、医学影像设备、植介入器械、高端康复辅助器具、手术治疗设备、生命支持设备及微创诊疗器械、类脑智能等重点领域，做好产品创新性的前期评估。

三、生物制品行业产业链

生物制品产业链上游为原材料，包括血浆、抗体与酶、无血清培养基、细胞培养基等；产业链中游为生物制品行业；产业链下游为终端场所及用户，包括体检中心、医疗机构、检测机构、科研单位、疾控中心、零售药房等。

相关报告：智研咨询发布的《中国生物制品行业市场现状分析及未来前景规划报告》

四、生物制品行业发展现状

生物制品在预防传染病方面具有重要作用，其中，预防类生物制品主要用于传染病的预防，包括疫苗、类毒素和γ-球蛋白等。我国传染病种类众多，法定传染病分为甲类、乙类和丙类三类，具有较高的传染性。其中，乙类传染病是指传播速度较快、影响范围较大、具有较大社会危害性的疾病。因此，疾病需要严格的监测和报告制度，采取及时的防控措施，防止传染病的扩散。国家卫健委数据显示，2024年前三季度，中国法定传染病发病例数达1227.03万例。

在癌症患者医疗需求增长但未获满足、负担能力及医疗保健意识不断增强、有利的政府政策及研发资金投入增加的带动下，中国生物制品市场在过去几年增长迅速，增速快于全球平均水平。数据显示，中国生物制品市场规模从2017年的4055.36亿元上涨至2023年的6393.69亿元，年复合增长率为7.88%。

国家药监局数据显示，2023年受理生物制品注册申请2168件，同比增长19.12%。其中，预防用生物制品注册申请189件、治疗用生物制品注册申请1969件、体外诊断试剂10件。以注册申请类别统计，IND1144件，同比增加33.18%；NDA195件，同比增加48.85%；补充申请772件，同比增加0.65%；境外生产药品再注册申请57件，同比减少9.52%。

2023年通过审批的生物制品临床试验数量达98个，与2022年和2021年同期对比，整体临床试验审批量分别增长66%和51%，上升明显。在98个临床试验中，猪类生物制品32个，家禽类生物制品37个（鸡用24个，鸭用4个，禽用9个），牛羊类疫苗11个，宠物类疫苗16个（犬用10个，猫用6个），水产用疫苗1个，特种经济动物貂用疫苗1个。

五、生物制品行业企业格局和重点企业分析

1、企业格局

生物制品行业的竞争格局相当激烈且多元化。国际市场上，一些大型制药公司凭借在研发、生产、销售等方面的综合优势，占据了市场的主导地位。而在国内市场上，生物制品企业数量不断增加，规模逐渐扩大，但与国际大型制药公司相比，国内企业在研发实力、技术水平、品牌影响力等方面还存在一定差距。目前，中国生物制品行业主要企业包括智飞生物、长春高新、上海莱士、天坛生物、华兰生物、西藏药业、康泰生物、万泰生物、安科生物、通化东宝等。

2、重点企业

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，面向人民生命健康需求，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，潜心创新研发，深耕市场推广，以优质的服务和创新的产品守护人类健康。数据显示，2024年上半年，智飞生物生物制品营业收入为181.43亿元。

长春高新技术产业（集团）股份有限公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。数据显示，2024年上半年，长春高新基因工程药品\生物类药品营业收入同比增长1.26%至57.71亿元。

六、生物制品行业发展趋势

1、创新药物研发

创新药物研发将继续引领生物制品行业的发展。随着全球药价挑战和专利悬崖的双重压力，医药巨头们会加大研发投入，力求在创新药领域取得突破。同时，AI技术在制药领域的应用将越来越广泛，通过AI技术优化药物设计、提高研发效率已成为行业趋势。这将大大缩短新药研发周期，降低研发成本，提高新药上市成功率。创新药物研发将更加注重针对特定疾病的疗效，提升治疗效率，延长患者存活期，为患者带来更好的治疗效果。

2、技术平台优化与升级

技术平台的优化与升级是生物制品行业发展的关键。人工智能、大数据等在生物制药领域的应用将越来越广泛，从药物发现到临床试验，人工智能都能提供高效、准确的解决方案。此外，RNA技术、CRISPR基因编辑等前沿技术也将不断发展和完善，为生物制品的研发和生产提供更多可能性。这些技术的优化与升级将推动生物制品行业的技术进步和产业升级。

3、个性化医疗和精准治疗

个性化医疗和精准治疗将成为生物制品行业的重要发展方向。随着基因检测、分子诊断和靶向治疗等技术的不断发展，生物制品行业将更加注重针对患者的个体差异进行精准治疗。这将为患者提供更加个性化的治疗方案，提高治疗效果，降低副作用。同时，个性化医疗和精准治疗也将推动生物制品行业向更高水平发展。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国生物制品行业市场现状分析及未来前景规划报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。