我国实有医疗器械生产企业超过2.6万家

医疗器械 2020-10-19 09:23

新华社北京10月19日电(记者赵文君)口罩、防护服、红外体温计，这些跟百姓日常生活密切相关的产品都属于医疗器械。记者19日从国家药监局主办的2020年“全国医疗器械安全宣传周”获悉，截至今年8月底，全国实有医疗器械生产企业26456家，比去年增长四成。

今年年初，为全力做好疫情防控工作，国家药监局加速推进医疗器械应急审批工作。据统计，我国医用防护服、医用口罩注册证分别较疫情前增加了1225.3%、821.4%，目前已有两个重复使用防护服产品获批上市。49个新型冠状病毒检测试剂盒、2个血液净化设备、8个呼吸机等产品先后通过应急审批获准上市，为抗击疫情贡献了力量。

国家药监局有关负责人介绍，为鼓励创新、提升产业竞争力，国家药监局扎实推进医疗器械注册人制度改革，将注册与生产许可“解绑”，优化资源配置。目前，北京、上海、广东、江苏、吉林等22个省(自治区、直辖市)开展医疗器械注册人制度试点。截至今年9月，共计552个产品按照医疗器械注册人制度试点获准上市，比2019年增长近5倍。以上海市为例，已有近一半的医疗器械产品，通过注册人制度扩大试点，实现跨省委托生产。