2013年全球rhG-CSF产业发展现状及主要生产商明星产品销售状况分析【图】

    自1992 年全球首个有效治疗中性粒细胞减少症的rhG-CSF 产品上市以来，无数的癌症放化疗患者的生命质量得以提高和改善，rhG-CSF 的市场规模也随之不断扩大。

    目前市场主要销售的rhG-CSF 产品主要分为短效和长效两大类，而且长效rhG-CSF产品在市场上绝对主导地位。

2001-2013年全球rhG-CSF产品市场规模

    智研咨询发布的《2013-2018年中国抗肿瘤用药物市场运行态势及投资策略研究预测报告》指出： 2001-2013 年期间，全球rhG-CSF 产品的销售额由15.8 亿美元逐年增加到61.5 亿美元，年复合增长率为12%。其中长效产品的销售额由2002年的4.6亿美元增加到2013年的43.9 亿美元，年复合增长率为22.7%；短效产品的销售额由2001 年的15.8 亿美元增加到2013 年的17.6亿美元，增速较为缓慢。

    2013年全球rhG-CSF产品的销售额约为62亿美元，其中美国Amgen（安进）公司的市场占有率高达94%，在该市场上处于绝对领先地位，其长效产品Neulasta的销售额为44亿美元，约占rhG-CSF市场71%的份额，其短效产品Neupogen虽已上市了24年，销售额仍达到14 亿美元，市场份额为23%；Roche 子公司日本中外制药的G-CSF产品Neutrogin 的销售额为2.2亿美元，市场份额为4%；日本协和发酵麒麟的G-CSF产品Gran 的销售额为1.4亿美元，市场份额为2%。

2013年全球rhG-CSF市场的竞争格局

资料来源：智研咨询整理

    一、安进Amgen——Neupogen

    Neupogen是由Amgen公司于1991年获得FDA批准上市的全球首个rhG-CSF产品，主要用于预防化疗后癌症患者免疫力下降所引起的恶性感染的发生，该药奠定了以后的长达二十多年中Amgen在rhG-CSF 市场上绝对领导的地位。

    1992-2013 年，Neupogen 在全球的销售额由5.4 亿美元增加到14 亿美元，年复合增长率为4.6%，其市场规模在2002年后增速放缓主要源于公司长效G-CSF产品的上市。

2013年Amgen公司Neupogen销售金额达到13.98亿美元

资料来源：公司年报、智研咨询整理

    二、安进Amgen——Neulasta

    Neulasta 是Amgen公司在2002年上市的全球首个长效rhG-CSF 产品，通过PEG（聚乙二醇）化增大药物的分子量，减慢其在体内的清除率从而有效地延长药物的半衰期，将注射给药的频率由每个化疗疗程的多次降低到一次，减少了频繁注射给患者带来的痛苦，以及在化疗期间由于严重的感染疾病而频繁中断治疗的问题，同时患者的依从性也大大提高。

短效Neupogen和长效Neulasta的作用特点比较

资料来源：智研咨询整理

    Neulasta 还具有自我调节机制（即中性粒细胞介导的清除作用），当患者中性粒细胞减少时，药物将一直存在于血液中，当中性粒细胞恢复正常时，它将会很快被清除掉，这个特点大大提高了其在体内的安全性。

    Neulasta 于2002 年1 月获得FDA 批准上市，其在上市当年的销售额就达到了4.6 亿美元的佳绩，创2002 年入市美国新药年销售额的最高纪录。同年8月，该产品在欧洲和澳大利亚以相似的适应症获准上市。

    2002-2013 年，Neulasta的销售额由4.64亿美元增加到43.92亿美元，11 年的时间销售额增加了近9 倍，年复合增长率高达22.7%。

2013年Amgen公司Neulasta的销售收入达到43.92亿美元

资料来源：公司公告、智研咨询整理

    三、协和麒麟的Gran/Neu-up

    Gran 是Kyowa Hakko Kirin（日本协和发酵麒麟生物制药公司）于2008 年上市的短效rhG-CSF。该公司在此之前的rhG-CSF商品名为Neu-up，该品牌已于2010年3月移交给Yakult Honsha 公司。2001-2013年，Gran/Neu-up的销售额由5800万美元增加到1.37亿美元。

2001-2013年Gran/Neu-up的销售情况：百万美元

资料来源：公司公告、智研咨询整理

    四、Roche罗氏——Neutrogin

    Neutrogin是Roche子公司日本中外(Chugai)制药公司在1994年上市的短效rhG-CSF。Neutrogin 的销售额先是由1998年的1.7 亿美元增加到2007 年的峰值3.8亿美元，然后缓慢降到2013年的2.2亿美元。