2025年中国内镜诊疗器械行业发展形势研判：国产内镜器械将迎来更广阔的空间[图]

内容概要：内镜诊疗器械是指在内镜诊断和治疗中使用的除医用内窥镜和配套设备之外的辅助性的、消耗性的诊疗器械。据统计，2024年，全球内镜诊疗器械市场规模将由2021年的50亿美元增长至60亿美元。在国内，内镜主要应用于消化道、胸腹腔镜方面。中国的恶性肿瘤发病、死亡位居全球中等偏上水平，部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半。由于国内肠胃镜早筛渗透率较低，行业增速更快。2024年中国内窥镜器械市场规模增长至423亿元，处于快速上升阶段，国内消化内镜诊疗器械市场规模增长至72.3亿元。随着人口老龄化加剧，消化内镜手术渗透率持续提升，消化内镜诊疗器械市场规模持续增长，2030年国内消化内镜诊疗器械市场规模将达到114.2亿元。

上市企业：安杰思(688581)、波士顿科学(BSX)、南微医学(688029)、海泰新光(688677)、澳华内镜(688212)

相关企业：常州久虹医疗器械、安瑞医疗器械（杭州）

关键词：内镜诊疗器械市场规模、内镜诊疗器械市场竞争格局、内镜诊疗器械行业发展前景

一、内镜诊疗器械行业概况

内窥镜是一种微创医学器械，用于识别、治疗和预防内脏器官的问题。一次性内窥镜通过人体的自然孔道或开口进入体内，如口腔和肛门，或者通过切口，特别是在关节镜检查的情况下。

内镜诊疗器械是指在内镜诊断和治疗中使用的除医用内窥镜和配套设备之外的辅助性的、消耗性的诊疗器械，包括活检钳、支架等，可应用于消化道、呼吸道、泌尿系统等领域疾病的诊断与治疗。

内窥镜配套诊疗器械分为内镜诊疗器械（软镜配套）与微创外科手术器械及配件（MISIA，硬镜配套）。其中，内镜诊疗器械是指在软镜诊疗过程中使用的手术器械，主要应用于消化内科、呼吸科。微创外科手术及配件（MISIA）是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手术中使用的诊疗器械（不包含内窥镜设备），广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。

二、内镜诊疗器械行业发展现状

1、全球内镜诊疗器械行业发展现状

全球范围内降低消化道肿瘤医疗负担依然是任重而道远的一件事，基于肠胃镜早筛，帮助消化道肿瘤实现早筛、早治，有效提升消化道早癌五年生存率，降低医疗费用、减轻医保负担。据统计，2024年，全球内镜诊疗器械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至60亿美元，2021-2024年全球内镜诊疗器械行业市场规模年复合增长为6%。随着全球人口老龄化不断加深，内镜筛查渗透率逐渐升高，内镜诊疗器械和耗材市场有望保持增长趋势。

全球范围内内镜诊疗器械主要应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗。2024年，全球范围内内镜诊疗器械应用于胆胰管疾病治疗的器械规模为19亿美元，约占31.67%；消化道癌症治疗的器械规模为17亿美元，约占28.33%；消化道出血治疗治疗的器械规模为8亿美元，约占13.33%。

2、国内内镜诊疗器械行业发展现状

内镜在很多科室都有广泛运用。内窥镜在临床上的应用包括诊断和手术治疗这两块，而且在多个临床科室都用得很普遍。按照科室使用情况来分的话，内窥镜设备能再细分出胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜这些种类。

近年来，内镜诊疗已经从单纯的检查手段发展到诊治一体，从最初作为外科手术的补充，发展到等同甚至超越外科手术的效果。伴随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜诊疗技术的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的医院数量不断增加，内镜市场呈现快速增长趋势，也为内镜耗材带来了质的飞跃。2024年中国内窥镜器械市场规模从2019年的225亿元增长至423亿元，处于快速上升阶段，市场前景广阔。其中，软镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时期。近几年，随着技术的升级，以及政策的支持，中国内镜市场的国产化率明显提高。

在国内，内镜主要应用于消化道、胸腹腔镜方面。中国的恶性肿瘤发病、死亡位居全球中等偏上水平，部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半。由于国内肠胃镜早筛渗透率较低，行业增速更快。2024年，国内消化内镜诊疗器械市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至72.3亿元。随着人口老龄化加剧，消化内镜手术渗透率持续提升，消化内镜诊疗器械市场规模持续增长，2030年国内消化内镜诊疗器械市场规模将达到114.2亿元。

相关报告：智研咨询发布的《中国内镜诊疗器械行业全景调研及竞争格局预测报告》

三、内镜诊疗器械行业产业链

1、内镜诊疗器械行业产业链结构

内镜诊疗器械行业产业链上游主要包括金属件、塑料件、电子元件、摄像头、光学零件及光源等原材料；行业中游为内镜诊疗器械的生产制造，内窥镜配套诊疗器械分为内镜诊疗器械（软镜配套）与微创外科手术器械及配件（MISIA，硬镜配套）。其中，内镜诊疗器械是指在软镜诊疗过程中使用的手术器械，主要应用于消化内科、呼吸科；微创外科手术及配件（MISIA）是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手术中使用的诊疗器械（不包含内窥镜设备），广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。

2、内镜诊疗器械行业产业链上游-电子元件

电子元器件在医疗诊断设备中的应用是一个重要的领域。随着科技的不断进步，电子元器件在医疗设备中的应用也日益创新。这些创新的应用为医疗行业带来了巨大的改变和进步，使得医疗设备更加先进、高效和智能。据统计，2024年，我国电子元件市场规模从2017年的1.83万亿元增长至2.45万亿元。

3、内镜诊疗器械行业产业链下游-老年人口

随着人口老龄化的加剧，老年人口比例增加，消化道肿瘤、胆系结石等在老年人中的发病率远高于青年人群，这导致内镜检查与治疗的机率增加‌。据统计，2024年，我国60周岁及以上3.1亿人，较2023年增加0.04亿人；65周岁及以上2.2亿人，较2023年增加0.03亿人。

四、内镜诊疗器械行业发展环境-相关政策

近年来，国家相关部门先后出台了有关内镜诊疗器械产业发展、生产经营、监督管理等多个方面的政策信息。如2024年3月国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中指出鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。这体现了国家对医疗器械行业规范化管理的重视和推动行业高质量发展的决心。

五、内镜诊疗器械行业竞争格局

1、全球内镜诊疗器械竞争格局

全球内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，市场主要由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据。目前，中国内镜诊疗器械企业在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距。

2、国内内镜诊疗器械竞争格局

1）、竞争格局

内镜诊疗器械涉及多种术式，产品需求丰富多样。国内内镜诊疗器械生产企业逐步向中高端产品实现突破，并有望在全球占据更多一定份额。目前，国内内镜诊疗器械主要企业包括南微医学、海泰新光、澳华内镜、常州久虹医疗器械、安瑞医疗器械（杭州）、安杰思等。

2、代表企业-安杰思

安杰思一直致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。基于内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材以及杭安医学在临床诊疗设备领域的发展，2023年，持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域，持续加大研发端的投入，加强销售渠道管理和市场开拓力度，实现了公司全年营业收入持续增长的良好态势。

据统计，2023年，随着国内内镜手术和常规检查增长，2023年安杰思实现营业收入5.09亿元，研发投入合计0.41亿元，占营收的8.11%。2024年前三季度安杰思实现营业收入4.27亿元，研发投入占9.55%。

六、内镜诊疗器械行业发展趋势

作为微创诊疗理念的重要体现，内镜诊疗在我国的普及程度逐渐提高，不断改变着传统的医疗模式，在现代医疗领域具有不可替代的重要性。内镜诊疗器械涵盖的器械种类繁多，涉及基础类、扩张类、EMR/ESD类、ERCP类以及EUS类等多种细分产品，满足不同医疗需求。它主要应用于消化内科与呼吸科，帮助医生通过微创手术对患者进行诊断与治疗，是现代医学中不可或缺的重要工具。预计2025年，中国内镜诊疗器械行业将进入一个新的发展阶段，通过政策支持和技术创新，国产内镜器械将迎来更广阔的市场空间，推动医疗服务的进一步提升。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国内镜诊疗器械行业全景调研及竞争格局预测报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。