2022年中国重组胶原蛋白行业全景速览: 政策推动行业规范发展，产品市场渗透率持续提升[图]

摘要：

一、发展环境：经济助力消费升级，下游领域发展迅猛

随着中国经济的不断发展，近年来中国人均GDP不断上升，居民人均可支配收入增加，人们的消费能力和生活水平显著提升。未来经济向好发展继续推动社会消费升级，这将为我国重组胶原蛋白行业提供稳定的发展环境，同时拉动重组胶原蛋白应用领域如护肤品、化妆品、保健品、生物医用材料、组织工程、食品等产业的发展，其中医用敷料、功效性护肤品等下游消费市场增长迅猛，为重组胶原蛋白行业带来广阔发展空间，从而推动我国重组胶原蛋白行业的高速发展。

二、发展现状：市场规模高速扩张，产品应用领域广泛

比起动物源胶原蛋白，“合成生物学技术”生产的重组胶原蛋白克服了传统动物胶原蛋白可能存在的病毒隐患、排异反应风险、功能性、吸收性不确定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以广泛应用于生物医学领域，包括医用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。随着重组技术不断取得创新突破，重组胶原蛋白应用范围更加广泛，同时众多下游领域迅速发展扩大对重组胶原蛋白产品的市场需求，共同推动了我国重组胶原蛋白市场规模的迅猛扩张。

三、市场格局：重点企业业务经营形势良好，尚未出现一家独大竞争格局

当前我国重组胶原蛋白市场格局较为分散，行业集中度低，尚未出现一家独大的竞争格局。目前重组胶原蛋白行业重点企业主要有巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物。随着国内重组胶原蛋白市场迅速扩张，具备先发优势的龙头企业纷纷抢占市场赛道，部分重点企业如锦波生物、创尔生物、巨子生物陆续上市，国内重组胶原蛋白社会热度持续上升，企业间竞争形势激烈。从行业重点企业经营情况来看，近年来锦波生物的重组胶原蛋白业务营业收入保持稳定上涨，在2020-2022年上半年期间重组胶原蛋白业务毛利率均保持在80%以上。

四、发展趋势：政策推动行业规范发展，产品市场渗透率持续提升

在国家政策对产业发展的支持，以及相关法则对行业标准化工作持续推进下，未来我国重组胶原蛋白将步入规范有序的发展阶段。同时，当前重组胶原蛋白在医用敷料、功效性护肤品中还未占据首位，仍存在广阔的市场空间。随着重组胶原蛋白的功效和特性得到更多科学实验和临床数据的支撑，消费者对重组胶原蛋白的优势更加深入，重组胶原蛋白在应用领域中的市场规模将迎来爆发期。未来重组胶原蛋白市场规模增速将继续领先其他活性成分，重组胶原蛋白在主要下游市场中的渗透率将持续提升。

关键词：重组胶原蛋白发展环境、重组胶原蛋白发展现状、重组胶原蛋白市场格局、重组胶原蛋白发展趋势

一、发展环境：经济助力消费升级，下游领域发展迅猛

胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%～30%，某些生物体甚至高达80%以上。胶原作为细胞外基质的主要组分，不仅起到物理的支架结构，同时还可通过细胞外基质受体分子与细胞间实现信号传递，参与调控细胞的行为。胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。

胶原蛋白按来源可分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白。其中，重组胶原蛋白一般指重组人源胶原蛋白，是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，重组的胶原蛋白的基因序列与人的基因序列高度一致，组织相容性较好，可以被人体直接吸收并参与构建胶原，帮助进行组织修复和部位填充。人体中有各种类型的胶原蛋白，常见类型为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。在正常皮肤组织中，胶原主要以Ⅰ型、Ⅱ型胶原纤维的形式存在，在婴儿皮肤中间，Ⅲ型胶原蛋白的含量占到80%以上，有优质的弹性和修复功能，随着年龄增加而减少，其合成速度比不上流失速度，会出现皱纹、松弛等衰老现象。而重组人源胶原蛋白的基因序列与人的基因序列高度一致，组织相容性也比较好，不易诱发机体产生排异反应，可以顺利进入到真皮层被吸收、同化，增强受损皮肤的扩张力，恢复皮肤的弹性，达到修复、补水、亮肤以及填充等作用，因而被广泛应用到护肤品、化妆品、保健品、生物医用材料、组织工程等领域中。

从产业链角度来看，重组胶原蛋白产业链上游为胶原生产原料供应商，其中重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种。中游为重组胶原蛋白的制备与加工，其中重组胶原蛋白厂商的生产设备等固定成本较高，原材料等可变成本较低，同时中游厂商的收益较高。下游为重组胶原蛋白产品的终端应用，涉及医疗健康、皮肤护理、食品等领域。

随着中国经济的不断发展，近年来中国人均GDP不断上升，居民人均可支配收入增加，人们的消费能力和生活水平显著提升。根据国家局统计显示：2017-2021年中国人均GDP及居民人均可支配收入呈逐年上升趋势。2021年中国人均GDP达到8.1万元，同比增长12.7%。2021年中国居民人均可支配收入为3.51万元，同比增长9.13%，相较2017年增长了9154元。未来经济向好发展继续推动社会消费升级，这将为我国重组胶原蛋白行业提供稳定的发展环境，同时拉动重组胶原蛋白应用领域如护肤品、化妆品、保健品、生物医用材料、组织工程、食品等产业的发展，从而推动我国重组胶原蛋白行业高速发展。

中国经济发展带动着国内消费市场持续增长，社会消费不断升级，护肤品、化妆品、保健品、生物医疗等占居民消费支出的比重不断提升。从当前经济向好发展及下游领域占居民消费支出比重继续提升的趋势可以看出，我国重组胶原蛋白市场尚处于稳定高速发展阶段中。

由于如今社会生节奏变快，人们生活工作压力加大，熬夜等不良生活习惯增多、饮食结构发生变化及环境恶化等因素影响，社会问题性皮肤人群明显增多，人们对皮肤有特别护理作用如美白、抗皱、抗衰老、紧致肌肤之类的功效性护肤品需求增加。据统计资料显示，近年来全国功效性护肤品市场零售额保持稳定增长趋势，由2017年的133亿元增长至2021年的308亿元，期间增长幅度达到17.5亿元。功效性护肤品是重组胶原蛋白的最主要应用领域之一，随着国内功效性护肤品市场的持续扩大，将直接拉动下游领域对重组胶原蛋白需求量的增长。

医用敷料是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随着对创面愈合过程中病理生理的深入研究与医疗技术水平的提升，医用敷料不断得到改进与发展，极大推动了医用敷料的市场应用范围。据统计，2021年全国医用敷料市场零售额达到259亿元，同比增长42.3%，相较2017年市场零售总额增加了192亿元。医用敷料作为重组胶原蛋白的又一大应用领域，其消费市场的迅猛增长为重组胶原蛋白行业带来广阔发展空间。

相关报告：智研咨询发布的《中国重组胶原蛋白行业市场竞争态势及发展规模预测报告》

二、发展现状：市场规模高速扩张，产品应用领域广泛

比起动物源胶原蛋白，“合成生物学技术”生产的重组胶原蛋白克服了传统动物胶原蛋白可能存在的病毒隐患、排异反应风险、功能性、吸收性不确定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以广泛应用于生物医学领域，包括医用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。随着重组技术不断取得创新突破，重组胶原蛋白应用范围更加广泛，同时众多下游领域迅速发展扩大对重组胶原蛋白产品的市场需求，共同推动了我国重组胶原蛋白市场规模的迅猛扩张。据统计，2021年全国重组胶原蛋白市场规模达到108亿元，相较2017年增长了93亿元的市场规模。同时近年来国内重组胶原蛋白市场规模扩张迅速，2021年增速达到68.8%，相较上年提速了23个百分点。预计2022年全国重组胶原蛋白市场规模将达到185亿元。

随着胶原蛋白在生物医学材料、人体组织、化妆品、食品、保健品、饲料等领域的广泛应用，近年来我国胶原蛋白市场规模快速增长。胶原蛋白按来源可分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白，由于重组胶原蛋白与人体胶原蛋白高度同源，具有良好的相容性，且炎症反应明显少于动物源胶原蛋白，更具安全性，越来越受到消费者青睐。因而近几年重组胶原蛋白的市场规模增速均高过动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白在胶原蛋白整体市场中的渗透率逐渐提升。据统计2021年动物源胶原蛋白市场规模为179亿元，增速为27.9%，其市场规模超出重组胶原蛋白71亿元，但市场规模增速比重组胶原蛋白落后近41个百分点。2017-2021年期间，重组胶原蛋白在去全国胶原蛋白市场中的渗透率由15.9%上升至37.7%，预计2022年重组胶原蛋白渗透率将进一步增长至46.6%。

功效护肤品是指可针对性地缓解或辅助治疗某些皮肤问题的一类化妆品（妆字号）或医疗器械（械字号）。功效性护肤品具备安全性、功效性、临床验证等特性，常应用的皮肤问题包括屏障受损、敏感皮肤、皮脂溢出、色素性问题、光皮肤病、术后护理等。伴随着居民消费水平提升及社会护肤理念升级，近年来功效性护肤品开启优质发展赛道，国内功效性护肤品市场规模从2017年的133亿元增长至2021年的308亿元。其中，功效性护肤品按活性成分可以划分为透明质酸、重组胶原蛋白、动物源胶原蛋白、植物活性成分等。由于近年来重组胶原蛋白的消费需求增速均领先于其他活性成分，2017-2021年期间重组胶原蛋白在功效性护肤品市场中的渗透率由6%持续提升至15%。

医用敷料作为重组胶原蛋白的主要需求市场之一，相比于透明质酸更多作用于皮肤地润滑和保湿，重组胶原蛋白在提供结构支撑、促进创口愈合、修复受损皮肤屏障、应对老化及皮肤问题方面更具优势，因此在医药敷料市场中的应用越来越广泛。据有关资料显示，2021年重组胶原蛋白已成为仅次于透明质酸的医用敷料市场第二大活性成分，其在全国医用敷料市场中的渗透率达到19%，相较2017年提升了14个百分点。随着基因工程和重组技术的不断进步，未来重组胶原蛋白在更多领域的应用将得以实现，其市场地位有望取代透明质酸。

从重组胶原蛋白产品的下游应用情况来看，近年来重组胶原蛋白产品在生物医用材料、保健品、一般护肤、肌肤焕活应用、医用敷料、功效性护肤品中的市场规模逐步增长，其中重组胶原蛋白在医用敷料和功效性护肤中的市场规模远高于其他应用领域。据统计数据显示，2021年全国重组胶原蛋白产品最大应用市场为医用敷料行业，其比重达到44.4%。其次是功效性护肤品行业，占据重组胶原蛋白产品应用市场的比重为42.6%。 两大应用领域市场比重合计为87%，因此当前医用敷料和功效型护肤品市场是驱动重组胶原蛋白产业发展的两大主力。

三、市场格局：重点企业业务经营形势良好，尚未出现一家独大竞争格局

当前我国重组胶原蛋白市场格局较为分散，行业集中度低，尚未出现一家独大的竞争格局。目前重组胶原蛋白行业重点企业主要有巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物。随着国内重组胶原蛋白市场迅速扩张，具备先发优势的龙头企业纷纷抢占市场赛道，部分重点企业如锦波生物、创尔生物、巨子生物陆续上市，国内重组胶原蛋白社会投资热度持续上升，企业间竞争形势激烈。

从行业重点企业经营情况来看，锦波生物以功能蛋白的研究开发作为核心驱动力，研发各种创新功能蛋白并对已开发出的功能蛋白技术升级完善，并将已成熟的基础研究成果进行产业化应用，开发成各种功能蛋白产品。当前公司的主要产品与服务项目包括：功能蛋白医疗器械产品（抗HPV生物蛋白敷料、抗HPV生物蛋白隐形膜、重组人源胶原蛋白阴道凝胶（止血材料）、宫颈粘膜诱导凝胶、医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）、医用重组人源胶原蛋白功能敷料（喷雾型）、医用皮肤胶原修复功能敷料等）；功能蛋白化妆品；消毒产品；生物医药技术咨询、技术转让。

近年来锦波生物的重组胶原蛋白业务营业收入保持稳定上涨，由2019年的0.63亿元上涨至2021年的1.63亿元，期间增长幅度达到1亿元。同时，公司的重组胶原蛋白盈利能力良好，在2020-2022年上半年期间重组胶原蛋白业务毛利率均保持在80%以上。2022年上半年锦波生物继续保持着良好经营态势，公司的重组胶原蛋白营业收入达到1.26亿元，毛利率为83.6%。

四、发展趋势：政策推动行业规范发展，产品市场渗透率持续提升

1、需求规模高速增长，市场渗透率持续提升

胶原蛋白因具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，在敷料、人工器官和再生医学、美容美妆等场景下有广泛应用。为了能充分利用胶原蛋白的优良性能,避免动物来源病毒的高风险，诸多学者利用基因工程技术，生产重组人源胶原蛋白，其胶原蛋白产品具有安全性好、重现性好、质量稳定等优点，解决了传统提取方法存在的隐患等缺点，同时也改善了胶原蛋白的亲水性、免疫排异性等性能。随着基因工程和重组技术的不断创新突破，重组胶原蛋白优势越发突显，不断涌现的重组胶原蛋白新产品在更多领域发挥功效。随着重组胶原蛋白的下游应用领域如生物医用材料、保健品、一般护肤、肌肤焕活应用、医用敷料、功效性护肤品等产业规模的不断扩大，将继续拉动重组胶原蛋白需求规模迅猛增长。同时，当前重组胶原蛋白在医用敷料、功效性护肤品中的市场份额还未占据首位，仍存在广阔的市场空间。随着重组胶原蛋白的功效和特性得到更多科学实验和临床数据的支撑，消费者对重组胶原蛋白的优势理念更加深入，重组胶原蛋白在应用领域中的市场规模将迎来爆发期。未来重组胶原蛋白市场规模增速将继续领先其他活性成分，重组胶原蛋白在主要下游市场中的渗透率将持续提升。

2、政策推动规范发展，行业进入门槛提高

重组胶原蛋白作为新型生物材料的典型代表之一，近年来国家陆续出台多部政策和法则来支持与规范行业发展。2021年3月由国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，用于指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名（不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料），进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料产业高质量发展。2021年4月颁发的《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，规范了重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定。2022年4月，《重组人源化胶原蛋白》立项，强调要鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗企器械产业高质量发展。在国家政策对产业发展的支持，以及相关法则对行业标准化工作持续推进下，未来我国重组胶原蛋白将步入规范有序的发展阶段。同时，随着行业标准更加规范、监管体系更加严格健全，行业的技术壁垒、政策壁垒、资金成本等壁垒增多，行业整体进入门槛提高。这将使新进入企业和微小企业竞争难度加大，而具备先发优势、研发技术基础和产业化优势的重点企业将进一步抢占市场份额，未来行业整体集中度将得到提升。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国重组胶原蛋白行业市场竞争态势及发展规模预测报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。