1、止血药的定义及分类
止血药是指能够制止体内外出血的药物。血液为人体重要的物质,在意外大量出血的情况下如不及时有效的止血,可导致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手术过程中,止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。故止血药的应用具有重要的临床意义。
目前市场上的止血药大致可分为作用于血管,作用于血小板和作用于血液凝固过程的三类药物。
止血药分类情况
资料来源:智研咨询整理
2、止血药行业品牌发展现状
从细分产品来看,目前中国已进入医保目录的抗出血药物分别为蛇毒血凝酶、人血来源/畜血来源凝血酶以及纤维蛋白粘合剂,对应多种上市产品。蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂生产单位较少,每一种产品仅有1-3家生产厂商。人血来源/畜血来源凝血酶生产成熟、厂家众多,其中凝血酶冻干粉有多达20多家生产单位。
我国止血药品生产单位
止血药物 | 药品名称 | 生产单位 |
蛇毒血凝酶 | 蛇毒血凝酶注射液 | 兆科药业 |
矛头蝮蛇血凝酶 | 蓬莱诺康药业 | |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 奥鸿药业 | |
注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 康辰药业 | |
人血来源/畜血来源 凝血酶 | 凝血酶 | 兰州生物、白马制药 |
凝血酶冻干粉 | 第一生物、千红制药、珍奥药业、星昊药业、欣泰药业、北潜龙药业、一格制药、辉 南长龙、伟慈制药、南大药业、新百药业、第一生化医药、长城药业、凯夫制药、海 特生物、长联来福、雷允上药业、杭康药业、全新祥盛生物、同源药业 | |
人凝血酶原复合物 | 泰邦生物、国药集团、华兰生物、南岳生物、康宝生物、上海莱士、新兴医药 | |
外用冻干人凝血酶 | 华兰生物 | |
冻干人凝血酶 | 上海莱士 | |
纤维蛋白粘合剂 | 人纤维蛋白粘合剂 | 华兰生物、新兴医药 |
外用冻干人纤维蛋白粘合剂 | 上海莱士 | |
猪源纤维蛋白粘合剂 | 倍绣生物、瀚邦医疗、普济医药 |
根据食药监局统计数据: 截止2020年底(下同),我国止血药行业主力品种血凝酶类产品批文数为8条,凝血酶类产品批文数105条。
我国止血药行业部分产品批文数统计
止血药产品 | 批文数:条 |
血凝酶类 | 8 |
凝血酶类 | 105 |
猪源纤维蛋白粘合 | 10 |
人纤维蛋白粘合剂 | 9 |
二乙酰氨乙酸乙二胺 | 121 |
氨甲苯酸 | 70 |
氨甲环酸 | 111 |
酚磺乙胺 | 110 |
咖啡酸 | 1 |
卡络磺钠 | 89 |
维生素K1 | 16 |
肾上腺色腙 | 94 |
氨基己酸 | 26 |
人纤维蛋白原 | 11 |
人凝血因子Ⅷ | 24 |
重组人血小板生成素 | 2 |
凝血因子Ⅶa | 25 |
明胶海绵 | 1 |
加贝酯 | 15 |
去氨加压素 | 5 |
巴曲酶 | 2 |
复方角菜酸酯 | 2 |
可溶性纤维素钠 | 1 |
2020年我国止血药市场部分产品批文一览
产品名 | 生产商 | 批准文号 |
蛇毒血凝酶注射液 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 国药准字H20060895 |
注射用矛头蝮蛇血凝酶 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 国药准字H20051840 |
注射用矛头蝮蛇血凝酶 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 国药准字H20041419 |
注射用矛头蝮蛇血凝酶 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 国药准字H20051839 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H20080427 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H20080428 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H20041730 |
注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 北京康辰药业股份有限公司 | 国药准字H20080633 |
凝血酶 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 国药准字H62020504 |
凝血酶 | 三九集团昆明白马制药有限公司 | 国药准字H53021114 |
凝血酶 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 国药准字H62020505 |
凝血酶 | 三九集团昆明白马制药有限公司 | 国药准字H53021115 |
凝血酶 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 国药准字H62020506 |
凝血酶 | 三九集团昆明白马制药有限公司 | 国药准字H53021112 |
凝血酶 | 三九集团昆明白马制药有限公司 | 国药准字H53021589 |
凝血酶 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 国药准字H62020503 |
凝血酶 | 三九集团昆明白马制药有限公司 | 国药准字H53021113 |
凝血酶冻干粉 | 上海长城药业有限公司 | 国药准字H31022823 |
凝血酶冻干粉 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31022015 |
凝血酶冻干粉 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31022091 |
凝血酶冻干粉 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31022013 |
凝血酶冻干粉 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31022014 |
凝血酶冻干粉 | 湖北潜龙药业有限公司 | 国药准字H42020044 |
凝血酶冻干粉 | 湖北潜龙药业有限公司 | 国药准字H42020045 |
凝血酶冻干粉 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H22023387 |
凝血酶冻干粉 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H22023388 |
凝血酶冻干粉 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H22022764 |
凝血酶冻干粉 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H22023390 |
凝血酶冻干粉 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H22023389 |
凝血酶冻干粉 | 无锡凯夫制药有限公司 | 国药准字H32026618 |
凝血酶冻干粉 | 兰州伟慈制药有限责任公司 | 国药准字H62020377 |
凝血酶冻干粉 | 无锡凯夫制药有限公司 | 国药准字H32026620 |
凝血酶冻干粉 | 无锡凯夫制药有限公司 | 国药准字H32026619 |
凝血酶冻干粉 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 国药准字H42020043 |
凝血酶冻干粉 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 国药准字H42020040 |
凝血酶冻干粉 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 国药准字H42020042 |
凝血酶冻干粉 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 国药准字H42020041 |
凝血酶冻干粉 | 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H41023661 |
凝血酶冻干粉 | 北京第一生物化学药业有限公司 | 国药准字H11020914 |
凝血酶冻干粉 | 北京第一生物化学药业有限公司 | 国药准字H11020917 |
凝血酶冻干粉 | 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H41023662 |
凝血酶冻干粉 | 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H41023663 |
凝血酶冻干粉 | 北京第一生物化学药业有限公司 | 国药准字H11020916 |
凝血酶冻干粉 | 河南欣泰药业有限公司 | 国药准字H41023660 |
凝血酶冻干粉 | 北京第一生物化学药业有限公司 | 国药准字H11020915 |
凝血酶冻干粉 | 长春雷允上药业有限公司 | 国药准字H22021551 |
凝血酶冻干粉 | 长春雷允上药业有限公司 | 国药准字H20033344 |
凝血酶冻干粉 | 长春雷允上药业有限公司 | 国药准字H20033345 |
凝血酶冻干粉 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 国药准字H50021914 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021727 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021734 |
凝血酶冻干粉 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 国药准字H50020440 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021736 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021733 |
凝血酶冻干粉 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 国药准字H50020439 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021732 |
凝血酶冻干粉 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H33021735 |
凝血酶冻干粉 | 珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人) | 国药准字H44023935 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020122 |
凝血酶冻干粉 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 国药准字H42020984 |
凝血酶冻干粉 | 大连珍奥药业有限公司 | 国药准字H21024034 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023049 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025081 |
凝血酶冻干粉 | 南京南大药业有限责任公司 | 国药准字H32021172 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020101 |
凝血酶冻干粉 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 国药准字H32021163 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023047 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025082 |
凝血酶冻干粉 | 南京南大药业有限责任公司 | 国药准字H32021169 |
凝血酶冻干粉 | 珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人) | 国药准字H44023934 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020121 |
凝血酶冻干粉 | 大连珍奥药业有限公司 | 国药准字H21024161 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023044 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025086 |
凝血酶冻干粉 | 南京南大药业有限责任公司 | 国药准字H32021173 |
凝血酶冻干粉 | 上海长城药业有限公司 | 国药准字H31022822 |
凝血酶冻干粉 | 珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人) | 国药准字H44023937 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020100 |
凝血酶冻干粉 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 国药准字H32021164 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023046 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025083 |
凝血酶冻干粉 | 南京南大药业有限责任公司 | 国药准字H32021170 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020102 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023048 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025085 |
凝血酶冻干粉 | 珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人) | 国药准字H44023936 |
凝血酶冻干粉 | 湖南一格制药有限公司 | 国药准字H43020123 |
凝血酶冻干粉 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 国药准字H32021165 |
凝血酶冻干粉 | 大连珍奥药业有限公司 | 国药准字H21024035 |
凝血酶冻干粉 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H22023045 |
凝血酶冻干粉 | 南京新百药业有限公司 | 国药准字H32025084 |
凝血酶冻干粉 | 南京南大药业有限责任公司 | 国药准字H32021171 |
冻干人凝血酶 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 国药准字S20030071 |
外用冻干人凝血酶 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20050092 |
人凝血酶原复合物 | 上海新兴医药股份有限公司 | 国药准字S10970051 |
人凝血酶原复合物 | 上海新兴医药股份有限公司 | 国药准字S10970049 |
人凝血酶原复合物 | 上海新兴医药股份有限公司 | 国药准字S10970050 |
人凝血酶原复合物 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 国药准字S10970102 |
人凝血酶原复合物 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 国药准字S10960071 |
人凝血酶原复合物 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 国药准字S10950035 |
人凝血酶原复合物 | 南岳生物制药有限公司 | 国药准字S20190035 |
人凝血酶原复合物 | 南岳生物制药有限公司 | 国药准字S20190034 |
人凝血酶原复合物 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 国药准字S20200023 |
人凝血酶原复合物 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | 国药准字S20200025 |
人凝血酶原复合物 | 河北大安制药有限公司 | 国药准字S20200017 |
人凝血酶原复合物 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 国药准字S20190036 |
人凝血酶原复合物 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 国药准字S20140008 |
人凝血酶原复合物 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 国药准字S20130008 |
人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20083059 |
人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20083058 |
人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20083057 |
人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20083056 |
人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 国药准字S20083060 |
3、止血药产业发展现状分析
我国每年有止血需求的病人数接近2000万人,主要分布在外科手术科室及部分内科科室,在多种止血方法中,止血药被广泛使用。近几十年来,血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制,已在各种手术中普遍采用。
根据智研咨询发布的《2021-2027年中国止血药产业竞争现状及投资前景分析报告 》显示:从我国止血药行业角度来看,2009年止血药市场规模为29.21亿元,2020年我国止血药市场规模增长至106.69亿元,2009年以来我国止血药市场规模复合增长率为12.50%。
2009-2020年我国止血药市场规模走势图
资料来源:智研咨询整理
行业营收构成方面,激活凝血因子活性药一直是止血药行业中最大规模的主要品种,激活凝血因子活性药市场规模从2009年的21.08亿元增长至2020年的88.60亿元;降低毛细血管通透性药物规模从2009年的2.75亿元增长至2020年的5.32亿元。
2009-2020年我国止血药细分品种市场规模走势图
资料来源:智研咨询整理
4、止血药行业发展前景
传统止血药物部分药物可带来较多不良反应,且均未能解决止血却又不促进血栓形成、免疫排斥等问题。目前,新型止血药物在创伤早期中疗效良好,但在临床中尚未有实质性进展,且其不良反应仍需进一步确定。因此,确定并减轻不良反应、提高止血效果成为新型止血药物的主要研究问题。而从中西药结合、物理化学机制结合和凝血与抗凝血平衡角度研究已成为主要趋势。
预计到2027年中国止血药市场规模将达到178.93亿元
2021-2027年中国止血药市场规模预测
资料来源:智研咨询整理
2025-2031年中国止血药行业市场发展规模及投资机会分析报告
《2025-2031年中国止血药行业市场发展规模及投资机会分析报告》共十章,包含中国止血药行业部分企业运行分析,2025-2031年中国止血药行业发展趋势预测分析,2025-2031年中国止血药行业投资机会及风险分析等内容。
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