2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,其中进口创新药28个,国产创新药20个。总体而言,我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个,意味着我国创新药发展较为迅速,且未来创新药将是医药行业的发展重点。
2016~2020年NMPA获批的药物数量
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
按照创新药类型来看,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。
2020年获批药物类型占比(个,%)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。
2016~2020年不同领域获批药物数量
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
智研咨询发布的《2021-2027年中国创新药行业竞争格局分析及市场前景趋势报告》显示:按照药物类型来看,2020年获批数量最多的药物类型为注射剂,占比为46%,其次是片剂,占比为27%。2021 年,注射剂带量采购将成为业界关注的焦点,注射剂如何获得壁垒优势、如何布局改良药物研发以及如何通过获得首仿将成为企业战略布局的重要考量。
2020年获批药物类型占比
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
国家鼓励创新的步伐仍然在加速,2020年如此艰难前行,国内创新药获批迸发,2021,创新引擎仍然加速驱动,未来可期。
以下各表为2020年NMPA批准的各类型创新药:
2020 年NMPA批准的罕见病药物
药品 | 商品名 | 公司 | 适应症 |
氯苯唑酸葡胺 | 维达全 | 辉瑞 | 转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 |
西尼莫德 | 万立能 | 诺华 | 复发型多发性硬化 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 亨廷顿病有关的舞蹈症及成人迟发性运动障碍 |
拉罗尼酶 | 艾而赞 | 赛诺菲 | 黏多糖贮积症I型 |
拉那利尤单抗 | 达泽优 | 武田 | 遗传性血管水肿 |
艾度硫酸酯酶β | 海芮思 | 北海康成 | 亨特综合征 |
阿加糖酶α | 瑞普佳 | 武田 | 法布雷病 |
塞奈吉明 | 欧适维 | 东沛制药 | 治疗神经营养性角膜炎 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2020年NMPA批准的临床急需药物
药品 | 商品名 | 公司 | 适应症 |
阿加糖酶α | 瑞普佳 | 武田 | 法布雷病 |
塞奈吉明 | 欧适维 | 东沛制药 | 治疗神经营养性角膜炎 |
克立硼罗 | 舒坦明 | 辉瑞 | 用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎 |
度普利尤单抗 | 达必妥 | 赛诺菲 | 成人中重度特应性皮炎 |
布罗利尤单抗 | 立美芙 | 协和发酵麒麟 | 银屑病 |
拉罗尼酶 | 艾而赞 | 赛诺菲 | 黏多糖贮积症I型 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍 |
维得利珠单抗 | 安吉优 | 武田 | 中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病 |
氯苯唑酸葡胺 | 维达全 | 辉瑞 | 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2020年NMPA批准的进入国家医保的药物
药品 | 商品名 | 公司 | 适应症 |
依达拉奉右莰醇 | 先必新 | 先声药业 | 急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤 |
艾托格列净 | 捷诺妥 | 默沙东 | 2型糖尿病 |
伊尼妥单抗 | 赛普汀 | 三生国健 | 治疗HER2阳性转移性乳腺癌 |
度普利尤单抗 | 达必妥 | 赛诺菲 | 成人中重度特应性皮炎 |
泽布替尼 | 百悦泽 | 百济神州 | 套细胞淋巴瘤患者/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍 |
连花清咳片 | 以岭药业 | 急性气管、支气管炎 | - |
西尼莫德 | 万立能 | 诺华 | 成人复发型多发性硬化 |
阿伐曲泊帕 | 苏可欣 | 复星医药 | 血小板减少症的成年患者 |
筋骨止痛凝胶 | - | 康缘药业 | 膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善 |
桑枝总生物碱片 | 桑博恩 | 五和博澳 | 治疗2型糖尿病 |
阿美替尼 | 阿美乐 | 豪森药业 | T790M突变阳性非小细胞肺癌成人患者 |
维得利珠单抗 | 安吉优 | 武田 | 中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病 |
可洛派韦 | 凯力唯 | 凯因格领 | 基因1、2、3、6型成人慢性丙肝 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
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