糖尿病作为一种常见慢性病,在血液中葡萄糖水平异常升高时发生(被称为高血糖症)。糖尿病患者主要分为三类,即身体不能产生胰岛素的患者为1型糖尿病、不能产生足够胰岛素或对胰岛素抵抗的患者为2型糖尿病、因妊娠引起的短期阶段性糖尿病为妊娠型糖尿病。2型糖尿病患者的早期患者可以通过控制饮食、锻炼及服用口服降血糖药物进行来控制血糖水平,但一般10-20年之后,由于大部分患者失去可以产生胰岛素的β细胞,都将需要使用胰岛素注射来控制血糖水平,即总体来看2型糖尿病患者需使用胰岛素的患者一般占比在30%~40%。
2种主要糖尿病的区别
- | 1型糖尿病 | 2型糖尿病 |
分型 | 胰岛素依赖型 | 非胰岛素依赖型 |
致病机理 | 一种自体免疫疾病,由于胰岛β细胞被破坏,导致胰岛素分泌绝对缺乏 | 胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足,或两者合并存在 |
占比 | 10%以下 | 90%左右 |
治疗方案 | 终身注射外源性胰岛素 | 口服药、胰岛素 |
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作为一种高发慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并发症多的特点,而且一旦确诊便须终身用药,使得糖尿病药物行业规模巨大。未来10年,随着我国糖尿病患者规模的增加、人们医疗消费的提升、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响,我国糖尿病药物市场规模前景十分广阔,预计中国糖尿病药物市场将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元,增势强劲。
2016-2022年我国糖尿病药物行业市场规模及预测(亿元)
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目前,我国II型糖尿病患者占90%以上,II型糖尿病治疗药物几乎占领整个糖尿病以药治疗市场,而我国糖尿病治疗药物结构也与全球有明显的区别:(1)从市场份额第一的药物看,全球范围内,胰岛素及其类似物的市场份额占比第一,接近一半,而我国份额最大的则是化学口服降糖药,占比高达60%;(2)从GLP-1受体激动剂市场份额看,全球达到了17%,我国仅有2%,远低于全球水平。然而,对于患者来说,长效和口服GLP-1可大幅提高用药依从性,因此,GLP-1是当下的药企研发主流,也是未来潜在的糖尿病治疗用药新潮。
2018年全球糖尿病药物治疗市场结构
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我国糖尿病药物治疗市场结构
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全球胰岛素用药结构来看,全球及美国市场三代胰岛素占市场份额均约在85%,而国内市场三代胰岛素占比仅不到60%,未来三代胰岛素市场仍有比较大的提升空间。看全球胰岛素生产企业,处于三大寡头垄断的情况,竞争格局相对较好。
胰岛素市场用药结构变化
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全球主流胰岛素生产企业竞争格局
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智研咨询发布的《2020-2026年中国胰岛素行业市场运营方式及市场前景趋势报告》数据显示:全球来看,三代长效胰岛素主要有甘精胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素,其中甘精胰岛素于2014年在欧美主流市场专利过期、地特胰岛素将于2019年专利过期。全球长效胰岛素合计市场规模在2015年达到峰值120亿美元,近几年受甘精胰岛素专利过期、生物类似物上市等影响的价格下降,2018年整体规模下降到90亿美元。从市场份额上来看,2019年甘精胰岛素占市场份额为63%、仍然为最大市场份额产品。
全球长效三代胰岛素上市情况
商品名 | 通用名 | 厂商 | 核心区域 | 时间 |
Lantus | 甘精胰岛素 | 赛诺菲 | 美国&欧洲 | 2000(美国、欧洲)&2004(中国) |
BASAGLAR | 甘精胰岛素类似物 | 礼来 | 欧洲&美国 | 2015(美国)&2016(欧洲) |
LUSDUNA | 甘精胰岛素类似物 | 默克&三星生物 | 全球 | 2017(美国、欧洲) |
semglee | 甘精胰岛素类似物 | Mylan | 欧洲 | 2018(欧洲) |
Toujeo | 甘精胰岛素新剂型 | 赛诺菲 | 美国&欧洲 | 2015(美国)&2011(欧洲) |
Levemir | 地特胰岛素 | 诺和诺德 | 美国&欧洲 | 2005(美国)&2004(欧洲) |
Tresiba | 德谷胰岛素 | 诺和诺德 | 美国&欧洲 | 2015(美国)&2013(欧洲) |
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全球长效胰岛素市场份额变化情况(亿美元)
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全球来看,甘精胰岛素受到礼来、默克等公司生物类似药上市等因素带来的价格冲击,整体市场呈现下降趋势,尤其是在2015~2018整体市场空间从之前的87.2亿美元下降到2018年的57.8亿美元。展望未来,甘精胰岛素作为全球一线的长效基础胰岛素、市场仍将保持60亿美元的市场空间。
全球甘精胰岛素及其类似物销售情况(亿美元)
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全球来看,三代速效胰岛素主要有门冬胰岛素、赖脯胰岛素、赖谷胰岛素,其中门冬胰岛素、赖脯胰岛素、赖谷胰岛素分别于2014/2014/2018年专利过期,且赛诺菲的赖脯胰岛素生物类似物已于2017年实现上市销售。全球速效三代胰岛素及其预混合计市场规模约为80亿美元,赛诺菲赖脯胰岛素类似物上市对整体市场冲击有限,即2018年整体规模为79.01亿美元。从市场份额上来看,2019年门冬胰岛素占市场份额为55%
全球速效胰岛素市场份额变化情况
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全球门冬胰岛素及预混销售情况(亿美元)
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国内门冬胰岛素及其预混剂型销售情况(亿元)
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国内门冬胰岛素历史招标挂网价格(元)
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全球相对成规模的GLP-1有4种,即利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉鲁肽、艾塞那肽,2019年合计销售规模为98亿美元,同比增长21.3%,继续呈现快速增长。
全球GLP-1销售规模情况(亿美元)
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国内长效胰岛素2019年合计销售额为71.60亿元,即对应238.96万人使用人群、渗透率为1.99%;速效胰岛素及其预混合计销售额为63.36亿元,对应人群为198.00万人、渗透率为1.65%;二代胰岛素合计市场销售额为67.92亿元,对应使用人群为314.22万人、渗透率为2.62%。考虑到国内糖尿病患者受支付能力影响不完全使用及胰岛素之间协同使用等因素,预期国内胰岛素渗透率在5%左右。
中国胰岛素市场渗透率测算
品种 | 厂商 | 2019年销售额(亿元) | 人均年费用(元) | 对应使用人数(万人) | 占糖尿病患者比例 |
长效胰岛素 | |||||
甘精胰岛素 | 赛诺菲 | 37 | 3258 | 113.57 | 0.95% |
甘李药业 | 22.2 | 2592 | 85.65 | 0.71% | |
联邦制药 | 2.23 | 2800 | 7.96 | 0.07% | |
地特胰岛素 | 诺和诺德 | 10.17 | 3200 | 31.78 | 0.26% |
合计 | 71.6 | 2996 | 238.96 | 1.99% | |
速效胰岛素及其预混 | |||||
门冬胰岛素 | 诺和诺德 | 63.36 | 3200 | 198 | 1.65% |
合计 | 63.36 | 3200 | 198 | 1.65% | |
二代胰岛素 | |||||
重组人胰岛素 | 通化东宝 | 22.14 | 2000 | 110.7 | 0.92% |
诺和诺德 | 29.8 | 2300 | 129.57 | 1.08% | |
礼来 | 9.11 | 2300 | 39.61 | 0.33% | |
联邦制药 | 6.87 | 2000 | 34.35 | 0.29% | |
合计 | 67.92 | 2162 | 314.22 | 2.62% |
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