2019年中国药用玻璃行业市场结构、政策、生产成本分析[图]

    药用玻璃因其长效安全的特点，广泛应用于医药包装领域，一直被作为水针剂及冻干粉类药物必选的包装材料，有着不可替代的地位。全球药用玻璃市场规模约150亿美元，5%左右增速，西林瓶、安瓿瓶占比接近50%。预填充式注射产品使用方便，可进一步降低微生物污染风险，注射笔在胰岛素、生长激素等长期服药领域独具优势，两类产品目前市占率低，但行业增速快于传统西林瓶及安瓿瓶

全球药用玻璃市场

数据来源：公开资料整理

全球药用玻璃市场格局

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    国内玻璃瓶年产量800~1000亿支，其中注射用玻璃瓶产量600亿支左右，约20%的药品对玻璃材质要求较高。生物制品、偏酸偏碱类注射液可能会腐蚀玻璃，因此对玻璃材质有更高的要求，注射液中约20%左右属于此类，是最有动力替换玻璃包装的一个品类。粉针临用前溶解，由于需要低温冷冻干燥，对瓶子的抗冻性能、导热性能要求较高。对冻干效果要求一般、产品售价较低的抗生素类产品对包装材料价格比较敏感。用于盛放口服液、药片等，药品不直接注射入体内，质量要求相对较低，可以不使用中硼硅玻璃。

国内药用玻璃市场构成

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    注射剂一致性评价即将正式启动，国家推荐使用中硼硅玻璃作为包装容器，推动行业包装材料升级。国内中硼硅玻璃使用量远低于发达国家，中硼硅玻璃生产技术壁垒高，行业集中度高。

关于药用包装政策

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全球中硼硅药用玻璃总用量约为25万吨

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全球中硼硅玻璃龙头生产企业概况

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    美国2000年以后上市的118个品种已经开始使用1类玻璃瓶，传统抗生素注射液已部分替换为中硼硅玻璃，国内注射液品种约300余种。

国内化药注射剂历年获批产品数量

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FDA化药注射剂历年获批产品数量

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国药用玻璃行业市场投资分析及发展趋势研究报告》数据显示：2019年，注射剂一致性评价申报品种数量169个，申报项目数量大幅增长，注射剂过评品种占比仅为6%；国内口服药品一致性评价申报数量640个，获批上市品种173个，过评品种比例27%；国内注射剂审评速度明显慢于普通口服剂型。

国内注射剂一致性评价申报情况

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国内注射剂一致性评价批准情况

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    天然橡胶更换为丁基橡胶是注射剂包材首次全国范围内集体更换，更换周期约3~4年，注射剂玻璃瓶更换周期有可能持续几年时间。

国内注射剂包材两次更换比较

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    玻璃制造属于高能耗行业，能源成本约占据生产成本的30%左右，其他原材料均属于大宗商品，相对大化工企业，药用玻璃生产商采购量小，不具备较强的议价能力，因此控制能源费用是降低成本的关键因素。

硼硅玻璃生产成本构成

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肖特和双峰是目前国内中硼硅最主要的生产企业

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