2023年中国非小细胞肺癌靶向药行业发展现状及前景展望：未来市场竞争更加激烈[图]

内容概述：2022年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到542.0亿元。细分市场来看，其中生物药类产品规模从2014年的19.7亿元增长至2022年的184.8亿元；小分子靶向药类规模从2014年的28.4亿元增长至2022年的357.2亿元。

关键词：非小细胞肺癌靶向药分类、非小细胞肺癌靶向药行业政策、非小细胞肺癌靶向药市场规模、非小细胞肺癌靶向药区域分布、非小细胞肺癌靶向药竞争格局、非小细胞肺癌靶向药发展趋势

一、非小细胞肺癌靶向药行业概述

原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占比80%-85%，小细胞肺癌约占比15%-20%。伴随技术的进步，非小细胞肺癌诊疗步入新时代，研究发现一些基因的突变或表达异常是肿瘤发生的重要原因，非小细胞肺癌分型从病理组织学分型进一步细分为基于基因驱动的分型。根据NCCN指南推荐目前非小细胞肺癌相关基因突变有：EGFR（表皮生长因子受体）基因突变、ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因重排、ROS1（ROS原癌基因1）基因重排、BRAF（B-Raf原癌基因）点突变、KRAS（KRAS原癌基因点）突变、Met（Met14）外显子突变、RET（RET融合基因）重排、ERBB2（HER2）基因突变等。针对非小细胞肺癌的不同驱动基因，对应靶向药主要分类如下：

二、中国非小细胞肺癌靶向药行业相关政策

国家鼓励企业开展一致性评价工作，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。仿制药品通过一致性评价是参与国家带量采购的必备条件之一，对企业仿制药品种影响深远。从目前一致性评价推进的进程看，一致性评价需要高额的研发投入，是否能通过一致性评价的结果具有不确定性，影响了企业对一致性评价的积极性；其次，带量采购中标价格较市场价格降幅较大，对带量采购中标企业的生产能力和生产成本控制形成较大的挑战，若成本控制不佳，甚至可能导致企业供货越多，亏损越多；再次，中国地域辽阔，各省市药品采购、用药情况等差异大，目前“带量采购”中选品种主要是高血压、精神病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等慢性病和重大疾病用药，长期用药负担重的药品，要将绝大部分药品在全国全面推开带量采购，任务仍很艰巨。

相关报告：智研咨询发布的《中国非小细胞肺癌靶向药行业市场现状调查及投资前景研判报告》

三、非小细胞肺癌靶向药行业发展现状分析

非小细胞癌的传统治疗方法主要是放化疗，随着生物技术的不断发展，非小细胞肺癌的治疗在过去20 年里取得了重要进展。传统手术和放化疗之外，靶向疗法、免疫疗法等方法很大程度上提高了肺癌患者的治愈率和生存率。2015年全球非小细胞肺癌靶向药市场规模143.8亿美元，2022年增至455.7亿美元。随着多重基因分型和高通量基因组分析等技术的推广运用，肺癌致癌驱动基因逐步确定，各类分子靶向治疗药物相继出现。目前，欧美是全球非小细胞肺癌靶向药的主要消费市场，2022年美国非小细胞肺癌靶向药市场规模占全球比重达40.27%，欧盟占比18.48%。近年来，随着我国居民经济水平和健康意识的提高，以及人口老龄化带来的癌症发病率的提高，国内非小细胞肺癌靶向药的需求增加，市场比重不断增大。

肺癌是全球发病率和病死率均排名第一的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。根据《中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2020版）》，目前对肺癌采用的疗法为基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗。在中国，非小细胞肺癌患者的新发病人数从2014年的64.7万人增加到2022年的84.3万人。受吸烟和空气污染增加等风险因素的影响，预计中国非小细胞肺癌的新发病例将继续增加，预计2029年达到102.7万人。

随着分子遗传学研究的不断进展，对非小细胞肺癌的关键基因突变的研究也越来越深，这些存在于癌基因上的遗传变异能编码调控细胞增殖和存活的信号蛋白，也因此诞生了各种特异性的分子靶向药物，2022年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到542.0亿元。随着医保改革以及国产创新药的不断涌现，非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有巨大的市场需求和发展潜力。细分市场来看，其中生物药类产品规模从2014年的19.7亿元增长至2022年的184.8亿元；小分子靶向药类规模从2014年的28.4亿元增长至2022年的357.2亿元。

四、中国非小细胞肺癌靶向药行业重点企业

我国非小细胞肺癌靶向药行业呈现内外资共同参与的竞争格局，非小细胞肺癌靶向药行业具有相对较高的资质壁垒、资金壁垒、渠道壁垒、品牌壁垒等，潜在竞争者威胁较低。行业替代主要存在于内部产品之间，尤其是创新产品的开发与应用。上游议价能力受采购体量与采购技巧影响较大，随着医药集采的推进，下游议价能力进一步增强。近十年，非小细胞肺癌药物的发展主要集中于小分子靶向药及免疫治疗，在中国，以上两种药物市场由进口厂商主导。已在中国获批上市的非小细胞肺癌分子靶向药包括EGFR与ALK驱动的靶向药物。非小细胞肺癌治疗药物包括针对 EGFR 、 ALK 、 ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国内外都有获批上市产品，EGFR领域的竞争者包括阿斯利康（中国）、齐鲁制药、正大天晴等，ALK领域的市场参与者包括诺华、罗氏（中国）等。

上海艾力斯医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。据统计，截至2022年艾力斯营业收入为7.91亿元，同比增长49.22%；公司核心产品伏美替尼已于 2021 年 3 月正式商业化。公司建立了符合 GMP 要求的制剂生产车间，能为伏美替尼提供充足的产能供应。同时，公司组建的营销团队已覆盖 30 个省市，核心市场区域超过 1000 家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星医药销售有限公司覆盖广阔市场超过 2000 家医院，2022年艾力斯甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙®️）产量为692701盒，同比增长431.75%，销量为292467盒，同比增长1058.51%。

五、中国非小细胞肺癌靶向药行业前景展望

随着更多的靶向药上市，市场竞争将更加激烈。制药企业需要不断提高产品的质量和创新能力，以满足市场的需求。在临床试验中，联合用药的效果得到了验证。未来，联合用药将在非小细胞肺癌靶向药市场中得到更广泛的应用。免疫治疗（IO）与其他药物在非小细胞肺癌中的联合应用成为研究重点，或可产生协同作用，为更多非小细胞肺癌患者提供生存希望。目前，针对非小细胞肺癌的靶向药主要集中在EGFR、PD-（L）1和ALK靶点。未来，针对不同阶段的靶向治疗将得到进一步发展，例如针对早期患者的靶向治疗和针对罕见突变体的靶向治疗。免疫治疗是近年来兴起的治疗方法，针对PD-（L）1和CTLA-4等靶点。未来，肺癌的免疫治疗将得到更广泛的应用，为非小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择。每个人的病情和身体状况都不同，因此需要个性化的治疗方案。未来，个性化治疗将得到进一步发展，为每个患者提供最合适的治疗方案。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国非小细胞肺癌靶向药行业市场现状调查及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。