2023年中国麻醉药行业市场概览：严格监管下的竞争激烈，不断追求安全性与效能平衡[图]

摘要：

一、发展环境：严格监管与技术进步，推动着安全性和效果的持续提升

麻醉药品是医疗领域中必不可少的药物，对于手术、阵痛等医疗行为起到关键作用。因此，麻醉药品政策要求对生产企业进行严格的资质认证和生产环境监管，确保药品的质量和安全性。由于麻醉药品具有一定的麻醉作用和成瘾性，如果管理不严格，就可能被滥用和非法交易，所以政府规定对药品的流通环节进行全面监管，包括药店的合法经营和处方药的合理使用等，同时政策还规定严厉的处罚措施，以打击非法生产、流通和使用麻醉药品的行为。在政策的扶持和严厉要求之下，麻醉药品在严格的监管、明确的流程、严格的剂量、透明的信息、优惠的价格、创新的科研之下得到大力发展。

二、发展现状：由于麻醉药品需求增长，其市场呈现出逐渐扩大的趋势

在现代社会经济发展快速以及老龄化情况下，居民生活节奏加快，压力大、情绪紧张、身体频繁出现不良状况，从2015年-2022年，我国医疗诊疗人次处于震荡上升走势，从2015年的77亿人次的诊疗人次到2022年的84亿人次，这也带动医院手术量的扩大，其手术量从2015年的4556万人次到2021年的8103万人次，其所需的麻醉药品跟随诊疗人次和手术量的扩大而增加。人们对于身体健康问题越来越多重视，人们主动提出做无痛肠胃镜、宫腔镜等检查来预防身体疾病，到生病疼痛或分娩时运用麻醉药品减少痛苦等等，这些都不断扩大麻醉药品的市场需求。

三、企业格局：国内厂商崛起，市场研发不断加大

中国麻醉药品行业的企业格局呈现出竞争激烈且多元化的趋势。目前，行业内拥有一批具有较强实力和领先技术的大型制药企业，如人福医药（宜昌人福）、恩华药业、恒瑞医药等，它们在麻醉药品的研发、生产和销售方面处于行业的领先地位。恒瑞医药在2017-2022年麻醉药品营业收入呈现上升-下降走势，从2017年的36.00亿元上升至2019年的55.07亿元，后震荡下降至2022年的33.06亿元，2022年麻醉药品营业收入同比下降32.15%，下降的主要原因是公司产品陆陆续续被纳入集采，且公司部分创新药执行新的医保谈判价格，其医保销售价格平均下降33%导致其麻醉药品营业收入下降；恩华药业麻醉药品营业收入呈现震荡上升走势，从2017年的8.96亿元上升至2022年的21.74亿元，2022年其麻醉药品营业收入同比增长10.99%。麻醉药品行业的企业格局在不断调整和演变，市场竞争日益激烈。未来，随着技术创新和市场需求的变化，行业中有望出现更多具有专业特色和竞争优势的企业，推动麻醉药品行业持续健康发展。同时，政府相关政策的制定和执行也将对企业格局的形成和调整产生重要影响。

四、发展趋势：注重个性化麻醉方案与副作用降低，提高手术安全性

总的来说，麻醉药品的发展正朝着更安全、个体化、高效的方向发展。通过新药的研发、技术的进步和多模式的应用，麻醉药品将为患者提供更好的疼痛管理和手术体验。不过，需要注意的是，麻醉药品的发展也需要解决一些挑战，如副作用的控制、麻醉深度的监测等问题。这需要不断的研究和创新，以推动麻醉药品行业的进步。

关键词：麻醉药品、发展环境、发展现状、企业格局、发展趋势

一、发展环境：严格监管与技术进步，推动着安全性和效果的持续提升

麻醉药品是一类用于疼痛管理和手术操作过程中的药物。随着医疗技术的进步和对患者的舒适度要求的提高，麻醉药品的发展变得越来越重要。根据作用方式和药理学特性，麻醉药品可以分为全身麻醉药、局部麻醉药和镇痛药。全身麻醉药用于手术过程中使患者处于无意识状态，并提供必要的疼痛控制，常用于普通外科手术、心脏手术、儿科手术等。局部麻醉药主要用于局部区域的无痛手术和疼痛管理，常用于牙科手术、皮肤手术、分娩等。镇痛药则用于缓解疼痛感，广泛应用于术后疼痛管理、癌症疼痛控制等。

为了保证公众安全和保障患者权益，政府分别对管制类麻醉药品和非管制类麻醉药品出台了相关政策。针对管制类麻醉药品，中国实行麻醉药品的统一管理制度，由国家药品监督管理部门负责麻醉药品的注册、生产、流通、使用和监督管理；根据对麻醉药品的毒性、药理作用和医疗使用的需要，麻醉药品分为第一类和第二类，第一类为临床麻醉用药和研究使用的麻醉药品，属于国家特殊管理的药品，购买、销售和使用需要特殊许可，2020年7月政府出台《国家市场监督管理总局令》，提出对麻醉药品、第一类精神药品等生产企业每季度检查不少于一次，第二类为临床用药以外的麻醉药品，购买、销售和使用需要按照相关规定进行合规操作；在市场流通方面，政府出台政策《关于药品信息追溯体系建设的指导意见》，未来市场针对管制类麻醉药品建立药品信息化追溯体系，明确清楚了解到麻醉药品的生产、流通、使用的具体情况，防止滥用和不当使用等；患者在购买麻醉药品市场时需要医生开具处方，且仅限于患者按处方购买和使用麻醉药品。针对非管制类麻醉药品，政府对销售麻醉药品的药店制定相关法律法规，确保销售的药品质量安全，并制定购药人员的资质要求，比如医生处方；政府对非管制类麻醉药品的储存和配送也进行监督管理，药店和医疗机构需要建立合适的储存条件，确保麻醉药品的质量、有效性和安全性，同时在药品的配送环节需要遵循相关规定，保证药品不被滥用或非法使用等。

二、发展现状：由于麻醉药品需求增长，其市场呈现出逐渐扩大的趋势

在现代社会经济发展快速以及老龄化情况下，居民生活节奏加快，压力大、情绪紧张、身体频繁出现不良状况，根据卫健委数据显示，从2015年-2019年期间，我国医疗诊疗人次一直保持上涨走势，但从2020年开始，受到疫情影响，其总诊疗次数大幅下滑，到近两年期间，总诊疗次数恢复，2022年中国总诊疗人次为84亿人次，同比减少0.83%。而诊疗次数的变化影响着亿元手术量的变动。从2015年到2021年区间，除了2020年受到疫情影响手术量同比下降之外，其他均处于上升走势，2021年中国医院手术量达到8103万次，同比增长了21.59%。人们对于身体健康问题越来越多重视，人们主动提出做无痛肠胃镜、宫腔镜等检查来预防身体疾病，到生病疼痛或分娩时运用麻醉药品减少痛苦等等，这些都不断扩大麻醉药品的市场需求，甚至在现代社会中由于整容方面的需求不断扩大，带动麻醉药品开拓了另一市场。而在需求的不断扩大之下，人们对麻醉药品的效果、安全性、透明度和给药方式等方面的关注对行业发展也产生了积极的影响。同时，科技创新将推动麻醉药品的研发和应用，提高药物的效果和安全性。另外，全国范围内的医疗保险制度的完善，将为麻醉药品市场的发展提供更为稳定的支撑。

除了受到疫情影响之外，医院总诊疗人次和手术量在不断增加，对应的麻醉药品市场规模持续扩大，从药融云数据显示来看，其麻醉镇痛药院内销售从2015年178.8亿元的市场规模震荡上升至2022年的303.4亿元，麻醉药品市场需求潜力仍有巨大空间。

相关报告：智研咨询发布的《中国麻醉药行业发展形势分析及投资规划分析报告》

三、企业格局：国内厂商崛起，市场研发不断加大

国内主要生产麻醉药品的企业包括扬子江药业、人福药业（宜昌人福）、恒瑞医药等，各公司产品线侧重点均有不同，在不同领域的细分品种保持着各自的优势地位，出现了单一厂商占据某个产品几乎全部市场份额的情况，行业整体竞争格局较好：扬子江药业主要产品为：地佐辛（97.9%）、右美托咪定（93%），2022年其在麻醉药品行业占比为34.18%。人福药业深耕麻醉镇痛领域，在芬太尼系列及新型麻醉镇痛药如氢吗啡酮和纳布啡保持着绝对的优势，2022年其麻醉药品行业占比为22.65%。恒瑞医药的优势则体现在顺阿曲库铵（73.25）和七氟烷（63.4%）两个品种上，2022年上海和江苏两公司在麻醉药品行业占比为13.58%，仅此人福药业。

从我国麻醉药品行业重点企业经营情况来看，恒瑞医药在2017-2022年麻醉药品营业收入呈现上升-下降走势，从2017年的36.00亿元上升至2019年的55.07亿元，后震荡下降至2022年的33.06亿元，2022年麻醉药品营业收入同比下降32.15%，下降的主要原因是2021年9月公司有8个产品涉及集采，2022年11月公司有5个药品涉及集采，2022年公司部分创新药执行新的医保谈判价格，其医保销售价格平均下降33%等等；恩华药业麻醉药品营业收入呈现震荡上升走势，从2017年的8.96亿元上升至2022年的21.74亿元，2022年其麻醉药品营业收入同比增长10.99%。近几年，在疫情的影响之下，2020年麻醉药品营业收入均有所影响，但在全国经济稳定发展、疫情恢复的形势下，我国麻醉药品行业企业的经营情况有所好转。

从整体盈利情况来看，恒瑞医药由于在2022年麻醉药品营业收入大幅下滑，导致其毛利率大幅下滑，毛利率从2017年的89.89%震荡下滑至2022年的83.54%，主要原因是公司产品陆陆续续被纳入集采中，且部分产品纳入医保行列，导致其利润率下降，但这对普通老百姓来说是有利的事情；而恩华药业的毛利率从2017年的88.48%震荡上升至2022年的90.13%。

从中国麻醉药品重点企业的研发投入情况来看，恒瑞医药研发投入增速较快，从2017年的17.59亿元一路上升至63.46亿元，2022年其研发投入增速没往年迅猛；而恩华药业其研发投入也保持加速增长模式，从2017年的1.11亿元，一路上升至2022年的4.95亿元，2022年其增速为23.10%。但恒瑞医药研发投入明显高过其他企业，恒瑞医药高研发投入为未来长远发展提供有力支撑。

四、发展趋势：注重个性化麻醉方案与副作用降低，提高手术安全性

1、创新麻醉药品，提高安全与效能水平。在麻醉过程中可能出现的副作用例如恶心呕吐、术后疼痛等不容忽视，其一可以通过对麻醉产品的创新使使用者降低其副作用，其二，在监测和分析大量的临床数据基础上建立并发症的风险评估模型，预测患者在麻醉过程中可能出现的并发症，采取相应措施进行预防，这将有助于提高手术安全性和减少患者的不良反应。同时，通过临床研究和大数据分析，不断优化麻醉方案和麻醉管理的指南和流程。这包括对不同手术类型、不同患者群体的麻醉方案进行个性化定制，提供更合理和安全的麻醉选择。随着医学科技的进步，每个患者的生理特征和需求都是独一无二的，因此个性化麻醉成为麻醉学领域的新趋势。通过综合考虑患者的年龄、性别、体重、病史等因素，制定针对性的麻醉方案，可以提高麻醉效果和手术安全性。未来的发展趋势是致力于开发更安全、副作用更少的麻醉药物，并加强对患者的监测和调控，降低潜在风险。

2、麻醉药品绿色低碳建设，助力安全高效的麻醉实践。在麻醉药品的生产、使用和废弃处理等环节中，采取环保和低碳的方式，以减少对环境的负面影响。通过使用环保原料和清洁生产工艺，可以减少有害物质的产生和释放，降低患者与医务人员的健康风险。优化麻醉药物的使用量和浪费，将减轻医院成本压力，提高资源利用效率。同时，通过合理的废弃处理和回收机制，减少环境污染的发生，保护自然生态系统的稳定

3、利用现代先进技术，实现精准个体化麻醉方案，提升麻醉行业手术模拟和培训效果。随着互联网、大数据和人工智能等技术的飞速发展，麻醉药品的研发和应用也将受益于这些先进技术。通过对患者病历数据和基因信息的全面分析，医疗团队可以获取关于患者健康状况、药物代谢能力、遗传变异等方面的重要信息。然后，这些信息将与丰富的医学知识和经验结合，运用大数据分析技术进行模式识别和预测，以制定精准的麻醉方案。虚拟现实技术可以创建逼真的手术场景，包括手术室、患者和医疗设备等元素。医生和麻醉师可以通过佩戴VR头显进入虚拟手术环境，并进行操作模拟，为医生和麻醉师在虚拟环境中进行麻醉操作的演练，学习正确的注射技巧、药物剂量调整和监测技术等。这种实践性的培训可以提高麻醉技术的熟练度和应对意外情况的能力。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国麻醉药行业发展形势分析及投资规划分析报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。