2021年中国脊柱耗材行业全景速览：国家集采为我国脊柱耗材行业的进口替代添火加柴[图]

摘要：

一、发展环境：人口老龄化加剧，脊柱耗材适用患者群体扩大

人伴随着年龄的增长，骨质本身衰老退变，脊柱退变性疾病已经成为最常见的脊柱疾病。目前我国老年人群体持续扩大，且整体增速也有所加快，快速扩大的老年人群体，也推动了我国脊柱耗材行业的市场需求快速上涨。同时我国专科骨科医院数量也在增多，我国骨科医院接诊能力增强，脊柱耗材产品的市场覆盖面也将同步扩大。

二、行业现状：2022年脊柱耗材行业首次实施国家集采，市场需求将大幅释放

我国脊柱耗材行业在骨科植入市场中仅次于关节耗材，且市场规模逐年稳步上涨。2022年9月，我国实施了脊柱耗材行业的首次国家带量集中采购，平均降价幅度达84%，这将显著减轻患者的经济负担，使更多患病人群能治得起病，脊柱耗材行业的下游需求也将增多。

三、企业分析：脊柱耗材国产企业向好发展，替代进口成为行业大方向

目前我国脊柱耗材市场进口产品仍占据主导地位，但在国家政策的鼓励和扶持下，我国本土脊柱耗材行业不断提升自己的研发能力和创新能力，市场竞争力也大幅增强。进口脊柱耗材产品的主导优势在逐渐削弱，国有脊柱耗材企业的市场份额稳步提升。

四、发展趋势：国家集采将释放脊柱耗材下游市场需求，国产产品的市场份额将稳步提升

目前我国脊柱耗材行业国产化率在骨科医疗器械中排在第二位，国产脊柱产品的市场份额在逐渐上升。国家集采、医保支付制度等政策的实施，将规范医药及耗材产品的流通环节，有效降低产品入院价格。脊柱耗材产品入院价格的降低，减轻医保支付压力的同时较大地缓解了患者经济负担，我国脊柱耗材行业的下游市场需求将有所释放。

关键词：脊柱耗材 发展环境 产业链 行业现状

一、发展环境：人口老龄化加剧，脊柱耗材适用患者群体扩大

脊柱耗材是脊柱类骨科植入耗材，骨科植入耗材是被植入人体内用于取代、修复、补充、填充或辅助治疗受损伤骨骼的器械。脊柱类骨科植入耗材主要包括椎体植入物、钛网、融合器等等。脊柱耗材的上游产业是脊柱植入物等材料的制作原料，以金属材料、生物陶瓷材料和高分子材料为主，经过复杂的加工工艺，制造成各类脊柱耗材产品，然后通过骨科医院供给脊柱类疾病患者使用。

1、国家重视国产脊柱耗材行业的发展，鼓励替代进口

脊柱耗材属于高值耗材，目前我国脊柱耗材行业国产企业占比仍然较少，因此国家非常重视脊柱耗材行业的发展。2014年工业和信息化部等联合发布的《医药工业发展规划指南》就将脊柱耗材作为医药工业重点发展的方向之一，其中还提出重点发展3D打印骨科植入物。2017年5月科技部发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中还强调要突出解决我国高端装备、高值耗材大量依赖进口的问题。国家十分重视国产脊柱耗材行业的发展，目前许多城市已经将部分脊柱耗材纳入医保报销名录之中，尤其对国产脊柱耗材的已报销进行政策倾斜，也是为了鼓励患者使用国产脊柱耗材产品，鼓励国产脊柱耗材企业的发展。2021年我国医保局在《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》中要求将临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。而脊柱耗材刚好符合以上要求，并在2022年9月，实施了我国脊柱耗材行业的首次国家带量采购。

2015-2021年我国医疗保险基金收入和支出呈逐年上涨的趋势。许多有脊柱耗材产品需求的骨科疾病患者面对其高昂的价格望而却步，但随着我国医保覆盖面的扩宽，部分脊柱耗材产品逐渐纳入医保报销名录之中，且国家医保对国产脊柱耗材的报销比例要高于进口脊柱耗材，这也体现了国家对国产脊柱耗材行业的支持和鼓励。

2、我国骨科疾病患病群体扩大，脊柱耗材市场将大幅扩张

人的脊柱包括颈椎、胸椎、腰椎、骶椎，人随着年龄的增长，这些部分的正常结构容易发生变化，导致脊柱退变性疾病的发生，目前脊柱退变性疾病已经成为脊柱疾病中最常见的。同时，人伴随着年龄的增长，骨质本身衰老退变，骨量丢失，骨质疏松症患病率也飞快上涨，而骨质疏松症是导致骨折的重要原因之一，其中脊柱上的骨折极为常见的。无论是脊柱退变性疾病还是脊柱骨折，都需要脊柱耗材进行诊疗。尤其当脊柱退化性疾病合并骨质疏松症，往往需要通过手术将骨头或椎间盘增生压迫神经的部分去除，如果去除的范围较大，那么脊柱失去支撑，会不稳定，因此手术过程中需要脊柱耗材帮助支撑。

无论是脊柱病发病率还是骨质疏松症患病率均体现出随年龄增长而升高的特点。我国60岁以上人群的脊柱病发病率为82%，65岁以上人群的骨质疏松患病率为32%，其中女性为51.6%。而目前我国正面临着人口老龄化加剧的问题。2015-2021年我国65岁以上人口数量逐年上涨，且整体增速也有所加快。快速扩大的老年人群体，也推动了我国脊柱耗材行业的市场需求快速上涨。

2015-2020年我国专科骨科医院数量整体呈上涨趋势，2020年，由于疫情的影响，民营专科骨科医院数量减少了9家，但公立专科骨科医院数量增加了1家。专科骨科医院数量的增多，也表明我国骨科医院接诊能力增强，能为更多的患者提供更完善的医疗服务，同时脊柱耗材产品的市场覆盖面也同步扩大。2015-2020年我国骨科医院诊疗人数持续上涨，持续扩大的顾客患者群体，也会为包括脊柱耗材在内的骨科器械行业带来更多的市场需求。

二、行业现状：2022年脊柱耗材行业首次实施国家集采，市场需求将大幅释放

我国脊柱耗材行业在骨科植入市场中占比为30%，仅次于关节耗材。近年来，在国家政策的鼓励支持和社会需求的持续增长的推动下，我国脊柱耗材行业的市场规模逐年上涨，且除2020年外，整体增速较快，保持在10%以上。

相关报告：智研咨询发布的《中国脊柱耗材行业市场行情监测及投资战略咨询报告》

2022年9月，我国实施了脊柱耗材行业的首次国家带量集中采购，此次集采根据颈椎、胸腰椎手术需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术等5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，此次国家集采的平均降价幅度为84%，这将显著减轻患者的经济负担，使更多患病人群能治得起病。

在2022年9月我国家实施脊柱耗材行业的集中带量采购之前，早在2019年和2021年安徽省就率先开展了脊柱耗材的集中带量采购，两次集采的平均降幅均在54%左右，最高降价幅度均超过了80%。集中带量采购能有效的整合资源，减轻患者的负担。

三、企业分析：脊柱耗材国产企业向好发展，替代进口成为行业大方向

目前我国脊柱耗材市场进口产品仍占据主导地位，根据威高骨科的年报显示，我国脊柱耗材行业市场占比最大的是美国强生，其次是美敦力，但这都是进口品牌。而排在第三和第五的威高骨科和三友医疗均是我国脊柱耗材行业的本土企业。威高骨科是国内领先的顾客医疗器械厂商，其2021年脊柱耗材营收占总营收的半壁江山。三友医疗是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

2018-2021年，威高骨科和三友医疗的脊柱耗材营业收入均呈上涨趋势，且增速较快。2021年威高骨科的脊柱耗材营收为10.20亿元，同比增长24.87%，三友医疗的脊柱耗材营收为5.16亿元，同比增长41.13%。相比之下，威高骨科的脊柱耗材营收较三友医疗多，但三友医疗的脊柱耗材毛利率较威高骨科高。脊柱耗材行业属于高值耗材行业毛利润高，两家企业的毛利率均保持在90%左右。

四、发展趋势：国家集采将释放脊柱耗材下游市场需求，国产产品的市场份额将稳步提升

1、我国脊柱耗材行业市场需求将稳步提升

目前我国脊柱耗材行业处于发展阶段。随着我国人口老龄化程度的加深、骨科疾病患病率升高，脊柱耗材行业的下游需求患者群体扩大。同时，居民的健康观念增强以及脊柱类植入物手术普及率的提升，使得患者对脊柱植入类手术的认可度和接受度也将大幅上升。另外，经济发展和社会进步，人民生活水平不断提高，以及我国多项医改政策的扶持，患者的支付能力也将有所增强。例如跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等政策，均意在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格。脊柱耗材产品入院价格的降低，将有效减轻医保支付压力及患者负担。我国脊柱耗材行业市场规模将保持稳定上升的趋势。

2、替代进口成为脊柱耗材行业大方向

目前我国骨科医疗器械行业国产化率最高的是创伤治疗市场，已经基本实现国产替代；其次是脊柱市场，国产脊柱产品的市场份额在逐渐上升。虽然目前我国脊柱耗材行业仍以进口产品占据主导地位，但其优势已经开始呈现削弱态势。一方面是由于我国本土脊柱耗材企业重视技术能力和研发能力的提升，不断自我完善；另一方面是由于国家从政策上对国产脊柱耗材行业的扶持，加速了我国脊柱耗材行业的进口替代进程。尤其在2022年我国脊柱耗材行业的集中带量采购政策实施后，国产脊柱耗材产品的市场渗透率将有所提升，脊柱耗材进口替代趋势明显。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国脊柱耗材行业市场行情监测及投资战略咨询报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。