歌礼丙肝新药获批上市

    6月13日，据歌礼官网消息，该公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市，戈诺卫®也是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA）。

    歌礼是一家生物科技公司，产品线主要集中在抗病毒、癌症和脂肪肝三大疾病领域。根据招股说明书，歌礼目前还未实现盈利。2016年至2017年，公司分别亏损6268.9万元、1.3亿元。

    业内人士分析认为，目前尚未盈利的歌礼，能否靠丙肝新药盈利，价格或成唯一王牌。“目前国内已有多家药企的丙胺新药上市，歌礼的达诺瑞韦若能进医保，价格低的基础上若疗效好，就会有市场”。不过也有分析认为，丙肝市场逐年萎缩，歌礼能否依靠达诺瑞韦盈利还不好说。

    资料显示，DAA是直接抗病毒的小分子药物，通过抑制丙肝病毒生命周期中的重要病毒蛋白，发挥抗病毒疗效，是目前欧美国家丙肝治疗的主流方法。2015年，全球丙肝市场已达 240 亿美元，折合人民币约1600亿元。但由于DAA类药物大大提高了丙肝的治愈率，全球市场在激增以后开始逐渐收缩。数据显示，到2022年，丙肝销售额会大幅减少80%。

    中国市场已成为各大药企必争之地，《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》显示，我国约有1000万例丙型肝炎病毒感染者，是全球感染丙肝人数最多的国家之一。我国现有四家药企的丙肝新药获批，分别为百时美施贵宝的盐酸达拉他韦和阿舒瑞韦，吉利德的索磷布韦片，艾伯维的奥比帕利片、达塞布韦片和默沙东公司的艾尔巴韦格拉瑞韦片。