摘要：近年来，我国医疗产业取得巨大进步，医药、器械、生命科学等领域的前沿创新技术成果与优秀的企业不断涌现。受相关政策影响，高端医疗设备行业国产化发展态势上升。据统计，2022年中国医用呼吸机行业市场规模为55.31亿元，同比下降1.06%。家庭端随着居民健康管理意识提升、慢性呼吸疾病患者增加，渗透率提升显著，其中无创呼吸机市场规模达到44.47亿元，占比80.4%，有创呼吸机市场规模降至10.84亿元。

一、定义及分类

医用呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置，可以为生理上无法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸，进行机械通气。医用呼吸机根据不同的工作特点可分为定压型、定容型及定时型呼吸机；按照与患者的连接方式可分为无创呼吸机和有创呼吸机；按照用途分类可分为急救呼吸机、呼吸治疗通气机、麻醉呼吸机、小儿呼吸机及高频呼吸机。

二、行业政策环境

政策春风助力，高端领域逐步实现国产替代。近年来，国家大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。

此外，基于我国长期以来的优质医疗资源短缺与分布不均，导致县级医院专科能力薄弱、设备配置不足等现象显著。2023年8月，国家卫健委发布了WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》，该项《标准》于2024年1月1日起正式施行，《标准》规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出各科室设备配置的品目和数量。《标准》还强调，上述规定的设备配置数量只是最低标准，在此基础上各县级综合医院可根据规模和服务需求合理配置。国家大力推进我国县级医院相关科室建设和医疗设备升级更新，补强地区医疗资源短缺和分布不均短板。

三、行业壁垒

1、准入壁垒

医疗器械与生命健康密切相关，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国对医用呼吸机行业同样实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。我国按照风险程度将医疗器械分为三类，风险较高的二类和三类医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程需经过多个阶段的严格审核。企业产品的注册审批时间、生产及销售等各个环节都有严格的行业标准规定，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、质量控制等方面具备经验，行业进入壁垒较高。

2、技术和人才壁垒

医用呼吸机产品技术作为将传统工业与生物医学工程、电子信息技术等技术相结合的高技术行业，综合了医学、计算机、机械制造、电子工程等多种学科，与传统工业相比具有更多的技术含量。随着中国医疗卫生系统的逐步完善，患者和医护人员对其使用的医疗器械的质量要求也随之增高。综上，企业需要大量的专业人才和复合人才，通过长时间的积累实际技术开发经验才能逐步掌握本行业产品开发的能力。新进入企业迅速获得大量优秀研发人才的难度较大，形成了明显的技术和人才壁垒。

3、市场渠道壁垒

由于医疗器械行业特有的以经销商为主的销售模式，新进入者很难在较短的时间内建立完善的市场渠道和销售服务网络。对于医用呼吸机行业，拥有完善的市场渠道、销售网络和售后服务体系是企业的核心竞争能力之一。

4、品牌壁垒

医用呼吸机行业的品牌体现了其质量水平、产品稳定性、产品设计水平等因素，使用者在做选择时，知名度高的产品更受青睐，品牌形象已成为医疗器械企业市场竞争力的集中体现。知名品牌的医疗器械企业需要从一开始的产品研发到质量管理，再到后期的市场推广等方面进行长期的投入，同时还需要得到经销商的持续信赖。行业新进入企业需要较长时间树立品牌形象，行业品牌壁垒高。

四、产业链

医用呼吸机行业产业链由上至下可依次分为上游原材料和软件芯片供应商、中游本体制造企业以及下游流通和应用场景。上游呼吸机组成部件包括压缩机、风机、传感器、电路板、过滤器和阀门等。软件、芯片则是呼吸机大数据处理的关键所在。近年来，从下游应用领域来看，疫情前后医用呼吸机保持以医疗机构需求为主，家庭消费为辅的格局，但疫情期间家用需求市场波动变化，需求占比有所提升。

医用呼吸机行业产业链

压缩机

开山集团股份有限公司

上海汉钟精机股份有限公司

厦门东亚机械工业股份有限公司

风机

传感器

电路板

上游

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司

湖南明康中锦医疗科技发展有限公司

中游

医疗机构

家庭消费

下游

五、行业现状

自2020年以来，疫情带动全球呼吸机市场需求，行业市场规模大幅提升。同时，以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医用呼吸机市场，产品普及需求与升级换代需求并存。具体从国内市场来看，2020年疫情影响医院端需求增长较快，21和22年医院端需求趋缓，家庭端随着居民健康管理意识提升、慢性呼吸疾病患者增加，渗透率提升显著。据统计，2022年中国医用呼吸机行业市场规模为55.31亿元，同比下降1.06%，其中无创呼吸机市场规模达到44.47亿元，占比80.4%，有创呼吸机市场规模降至10.84亿元。

六、发展因素

1、有利因素

（1）人口老龄化

据中国国家统计局数据显示，至2022年底，我国65岁以上老年人口已攀升至20978万人，占总人口比例的14.9%，预计未来老年人口将继续保持增长势头。随着中国人口老龄化持续加深，在市场上形成两方面的刚性需求：老年人的日常养老护理需求；老年患病人口在常规医院治疗后的持续性康复治疗需求。医用呼吸机以保健、治疗、康复为主要功能，受消费者青睐，由此迎来行业发展契机。

在过去十年间，伴随着老龄化的加重，人民生活方式变迁的影响，我国疾病谱正逐渐改变。呼吸系统疾病和心脑血管疾病等慢性病的发病人数呈增长态势并将持续上升。在慢性病预防领域，慢性病的治疗需要在医院治疗前后，通过医疗器械如呼吸机、雾化器等，进行持续性的康复治疗。此次疫情，更是大幅提升了居民对呼吸疾病的认知和健康管理意识，同时也普及了呼吸机等医疗器械的知识，随着人口老龄化趋势、疾病谱的改变以及健康管理意识增强，我国医疗器械市场需求将不断扩大。

（2）政府医疗投入增加

2009年启动新一轮深化医疗卫生体制改革以来，我国医疗卫生领域支出规模呈现出快速增长的态势，2022年中国医疗保健总支出为84846.7亿元。改革方案计划建立起一个全民医疗保险体系，重点改进农村地区和社区卫生服务中心的建设。该方案鼓励医疗向基层倾斜，强调改进基层医疗保健基础设施，并支持相关医院的医疗设备更新。未来政府医疗投入将有望进一步增加。政府对基层医疗服务的投入将大力推动中国医疗器械市场发展。

（3）政府政策支撑医疗器械市场

中国医疗器械市场受国家政策驱动和影响显著。为促进我国医疗器械市场的快速发展，近年来，我国颁布了多项相关政策。《“健康中国2030”规划纲要》指出要深化医疗器械审评审批制度改革，加快创新器械和临床急需医疗器械的审评审批。分级诊疗的落地和基层医疗需求释放给国产医疗器械企业带来了更大的发展机遇，同时国家医疗改革的相关政策将推动医用呼吸机领域的创新，我国医疗器械制造业水平不断提高，医用呼吸机等医疗器械产品在我国逐渐实现进口替代。

（4）制造业技术提高提供技术保障

医用呼吸机等高端医疗器械产品具有高技术含量、高质量、针对性等特性，随着我国制造业技术水平的提高，机电一体化、精密制造等领域实现跨越式的发展，为医疗器械行业的发展提供技术保障。同时，为加快高端医疗器械发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康和降低医疗费用支出，国家制定《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》方案，进一步推动研发与使用相结合，增强医疗器械供给能力，产品质量向国际高端水平迈进。

2、不利因素

（1）国外市场准入壁垒

医疗器械产品直接关系到人们生命健康和安全等切身利益，国家对其施行重点监管，在产品准入、生产准入和经营准入三个层面均设置了较高的监管门槛。各国政府对其市场准入都有严格的规定和管理，美国FDA认证和欧美CE认证都需要医疗器械企业具有较高的技术水平以及质量管理体系。同时，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛更高。

（2）国际巨头的竞争

国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才济济，在高端医疗器械领域上拥有丰富的研发积累经验，垄断了主要高端医疗器械产品核心技术。我国医疗器械行业集中度低，企业数量多但规模普遍较小，与国际巨头还存在差距。此外，我国医疗器械企业研发资金投入不足，与同业巨头存在明显差异，严重制约了自主创新，导致在市场上竞争力较弱。

七、竞争格局

近几年随着我国呼吸机技术不断进步，国内呼吸机企业不断向中高端市场发展，行业的市场逐渐激烈，目前国内市场飞利浦伟康、瑞思迈、德国万曼、GE等国家医疗器械巨头都处于领先地位，国内企业中较为领先的主要有迈瑞医疗、普博科技与思瑞德。同时，家用呼吸机领域涌现一批领先企业，逐步向海外市场进发，如鱼跃医疗、明康中锦、怡和嘉业等。

八、发展趋势

近年来，我国医疗产业取得巨大进步，医药、器械、生命科学等领域的前沿创新技术成果与优秀的企业不断涌现。受相关政策影响，高端医疗设备行业国产化发展态势上升。当前，我国医用呼吸机企业的产品主要集中于中低端领域，未来将增加在高端领域的研发和投入，提高产品技术和水平，增强产品竞争力。随着科技的不断进步和医疗需求的不断增长，呼吸机技术在未来仍将持续演进和创新。