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2021年中国新药注册临床试验组长单位、参加单位、试验耗时、受试者招募及临床试验完成情况分析

2019-2021年中国登记的药物临床试验中,北京市临床试验机构作为组长单位参加临床试验的次数最多,占比依次为19.1%、19.1%、21.0%;其次是上海,作为组长单位参加临床试验的次数占比分别为14.0%、、12.0%、14.6%;第三是江苏,作为组长单位参加临床试验的次数占比分别为8.1%、10.0%、9.8%。

智研观点 2022-06-30

2021年中国新药注册临床试验现状:登记总量增长,化学药物占70.8%

2021年中国药物临床试验登记数量首次突破3000项,共登记临床试验3358项,增长率高达29.1%。其中:生物制品临床试验占26.70%,较2020年增长2.9个百分点;化学药物临床试验占70.80%,较2020年减少2.8个百分点;中药临床试验占2.40%,较2020年减少0.2个百分点。

智研观点 2022-06-29

2021年中国各类新药注册申请及完成审评情况:新药注册申请数量逐年攀升,中药申报数量达到巅峰[图]

2021年,中国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件,同比增长12.2%。从新药注册申请数量类别分布来看,目前仍以化学药为主,其中化学药申请8174个,约占70.65%;生物药2022个,约占17.48%;中药申请1371个,较2020年的472个提升显著,达到近6年中药申报数量的巅峰。

智研观点 2022-06-15
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