趋势研判！2025年中国创新药行业产业链图谱、投融资、市场规模及未来前景分析：政策与资本持续注入，我国创新药行业发展迎来机遇期[图]

内容概要：创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加，对创新药的需求不断增长。特别是在癌症、心血管疾病、神经系统疾病等领域，创新药的研发和应用可为患者提供更多的治疗选择。因此，近年来，随着创新药审评审批等政策的出台以及国家经济的快速发展，我国创新药市场化不断提速。据统计，2023年我国创新药市场规模以从2015年的7019.41亿元增长至12157.52亿元，根据初步统计，2024年已增长至13000亿元。

相关上市企业：恒瑞医药（600276）；复星医药（600196）；丽珠集团（000513）；沃森生物（300142）；安科生物（300009）；康弘药业（002773）；金斯瑞生物科技（1548）；信达生物（01801）；君实生物（833330.OC）；百济神州（BGNE.O）等

相关企业：盈科瑞创新药业（珠海）有限公司；无锡华泰创新药技术研究院有限公司；山东创新药物研发有限公司；文韬创新药物研究（北京）股份有限公司等

关键词：产业链；投融资金额；市场规模；重点企业；发展趋势

一、行业概况

创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念。根据2016年3月国家药品监督管理局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》显示，创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。按照药品形态，创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等；按照注册方式，可以分为化学药、生物药和中药；按照国际惯例，分为首创创新药和仿制创新药。

创新药行业产业链上游为原材料及设备供应环节，主要包括基础化工原料、医药中间体、药用辅材等药物制造原材料，铝箔袋、防静电袋、电磁屏蔽袋等医用包材，以及摇瓶机、发酵罐、结晶机、离心机、分离机、片剂机械、包衣机械等制药设备。产业链中游为不同类型创新药生产制造环节，代表厂商有恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、沃森生物、安科生物、康弘药业、信达生物、君实生物、百济神州等。产业链下游为创新药销售流通环节，即创新药通过医疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商场超市等各类销售渠道，传递至终端消费者手中。

相关报告：智研咨询发布的《中国创新药行业运营现状及市场规模预测报告》

二、产业现状

近几年，国家对创新药行业发展重视程度不断上升，政策与资金双管齐下，有利于减少市场阻碍，并迎来发展机遇期。例如，2024年，《政府工作报告》首次提及“创新药”，将其列为积极培育的新兴产业之一；10月24日，国家药品监督管理局发布通知，自2024年11月1日起对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。同时，北京、广州和珠海等地方政府也纷纷发布支持创新药的新政，比如2024年4月7日，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》对外发布，明确对生物医药项目，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年。在此政策背景下，我国创新药市场投融资热度持续攀升，不断为行业发展注入活力。据不完全统计，2024年我国创新药领域投融资金额达110.33亿元。

随着政策与资本注入，我国创新药行业发展迎来机遇期，近几年来，国产越来越多药企发起“头对头试验”。根据不完全统计，我国药企发起的III期头对头临床试验的数量从2020年的2项增长至2022年的8项，截止2023年上半年，国内药企就布局8项头对头临床试验。由此可见，我国创新药市场活力逐渐重新焕发。

从国内药物研发上市情况看，国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年我国药品注册申请申报量持续增长，全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。而从批准程序来看，在40个1类创新药中，9个品种通过优先审评审批程序批准上市，13个品种为附条件批准上市，8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。从药品类型来看，19个为化学药品、16个为生物制品、5个为中药。

从市场消费端看，根据2024年“国谈”结果来看，一类创新药成为主角。官方强调，2024年国谈的重点是大力支持一类创新药，医保目录调整也以新药为主。在2024年医保目录新增的91种药品中，有90种都是5年内新上市品种，其中38种是“全球新”的创新药，比例和绝对数量均创历年新高；65种是国内企业的产品，占比超过了70%。根据相关资料可知，把医保谈判成功的创新药分年度统计累加采购总金额和总用量发现，其金额逐年增长，2023年约1389亿元，用量约76.4亿片/支。

随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加，对创新药的需求不断增长。特别是在癌症、心血管疾病、神经系统疾病等领域，创新药的研发和应用可为患者提供更多的治疗选择。因此，近年来，随着创新药审评审批等政策的出台以及国家经济的快速发展，我国创新药市场化不断提速。据统计，2023年我国创新药市场规模以从2015年的7019.41亿元增长至12157.52亿元，根据初步统计，2024年已增长至13000亿元。

此外，值得注意的是，近年来，我国创新药企正在加速布局海外市场，各大药企“出海”动作不断。例如，2024年11月中旬，国产药企礼新医药将双抗新药LM-299的全球卖给巨头默沙东，获利237亿元。此前，君实生物的肿瘤免疫治疗药物“特瑞普利单抗”在美国的批发采购价曾被曝光——每瓶8892.03美元，约合人民币62982元；而中国同规格药物的售价仅为1912.96元，美国售价是中国的33倍。由此可见，我国药企已开始在海外市场展露爪牙。

数据显示，2023年，我国药企出海收获颇多，可统计的国产创新药海外授权交易就近60笔，交易总金额累计约430亿美元，约合人民币3128亿元，相当于2.4座港珠澳大桥；国内药企对外授权40个，首付款合计约96亿美元，可能实现的交易总额近856亿美元。根据相关资料可知，截止2022至今，科伦博泰生物、百利天恒和康方生物分别完成总金额118亿、84亿和50亿美元的对外授权，在全球大药交易中也占有领先的顺位。

三、企业格局

我国创新药市场参与者众多，但上市企业主要分布在东部沿海地区，并且在长三角一带聚集，尤其以江苏省和上海市为代表。其中，上海市的创新药上市企业包括复宏汉霖、再鼎医药、君实生物、三生国健、迈威生物、药明巨诺等；江苏省的创新药上市企业包括恒瑞医药、信达生物、基石药业、泽景制药、亚盛医药等。

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年4月28日，前身是1970年成立的连云港制药厂，于2000年在上海证券交易所上市，股票简称“恒瑞医药”。恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内创新药领域龙头企业之一。

资料显示，恒瑞医药已拥有17款已上市的新分子实体创新药，此外，公司的管线涵盖逾90款候选新分子实体药物及八款处于临床或以后开发阶段的其他创新在研药物，包括30款处于关键性II期及III 期临床研究或以后开发阶段的创新在研药物，共开展约400项目临床试验。公司还自主建立了蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、肽类、单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及放射性配体疗法（RLT）等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。数据显示，2024年前三季度，恒瑞医药营业收入为201.89亿元，同比增长18.67%。

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，1993年在深圳证券交易所上市，2014年1月16日在香港联交所主板正式上市，是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，A+H股上市公司，股票简称“丽珠集团”。丽珠集团以研发创新为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，已形成了完善的产品集群以及覆盖研发全周期的差异化产品管线，已是我国创新药市场深度参与者。数据显示，2024年前三季度，丽珠集团营业收入为90.82亿元，同比下降5.94%。

四、发展趋势

1、市场需求持续增长

随着人口老龄化加剧和医疗需求不断增加，创新药市场需求将持续增长。未来，医疗技术不断进步和人们生活水平提高，人们对创新药的需求将更加多元化和个性化。这将对创新药企业提出更高的要求，需要其不断提升研发能力和创新能力来满足市场需求。据统计，近年来我国创新药市场规模持续稳健增长，预计到2025年，我国创新药市场规模将达到新的高度，展现出强劲的增长潜力。

2、政策驱动明显

国家政策将继续在创新药行业中发挥重要作用。未来，国家将继续加大对创新药研发的支持力度，出台更多政策措施，推动创新药行业的快速发展。同时，国家还将加强对创新药市场的监管力度，确保市场秩序的稳定和健康发展。例如，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，从多个环节支持创新药产业链发展；地方层面，北京、广州、珠海等地也发布了支持医药创新发展的政策或征求意见稿。这些政策为创新药行业的发展提供了有力保障。

3、技术融合与创新

生物科技、人工智能等技术不断发展，创新药行业将迎来技术融合与创新的新时代。这些技术的应用将极大提升创新药研发的效率和质量，缩短研发周期，降低研发成本。同时，这些技术还将为创新药企业提供更多创新思路和方法，推动其在市场上取得更多竞争优势。例如，AI在药物发现、临床试验设计和患者筛选等方面的应用，已经显著提高了研发效率。

4、国际化步伐加快

我国创新药企业将加快国际化步伐，积极参与国际市场竞争。未来，国家政策支持和企业实力增强，我国创新药企业将更加注重海外市场的发展，通过设立海外子公司、并购当地企业等方式，扩大业务版图，提升国际竞争力。2024年1-10月，我国创新药及供应链领域融资总金额达42.06亿美元，平均融资金额逆势回升至2022年水平。2024年1-10月累计76笔License out交易，总交易金额511亿美元，高于2023全年，成为我国创新药企重要收入和资本退出渠道。

5、商业健康险推动市场扩容

商业健康险的发展将为创新药市场带来新的增长点。未来，商业健康险普及和保险产品不断创新，将有更多患者能够通过商业健康险获得创新药的治疗费用支持。这将为创新药企业提供更多市场机遇，推动其加快研发进度和市场拓展。例如，一些商业健康险产品已经将创新药纳入保障范围，显著提高了患者的用药可及性。

6、研发生态逐渐成熟

尽管我国创新药行业在过去几年取得了显著进展，但研发生态尚未完全成熟。未来，创新药企业将更加注重研发生态的建设，包括加强基础研究、提升研发效率、优化临床试验设计等。同时，企业将通过合作研发、技术引进等方式，提升自身的技术水平和创新能力。例如，一些创新药企业已经与国际知名科研机构和企业建立了合作关系，共同开展研发项目。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国创新药行业运营现状及市场规模预测报告》。智研咨询是我国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。