一、药品监管系统科技项目数量及经费
智研咨询发布的《2021-2027年中国药品行业发展现状分析及投资策略研究报告》显示:随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,药品市场逐渐引起国家的高度重视。2020年国家级及省级药品监管系统科技经费总计6.4亿元,同比增长18.52%;科技项目总计2163项,同比增长2.17%。
2011-2020年国家级及省级药品监管系统科技项目经费及增长(单位:亿元)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2011-2020年国家级及省级药品监管系统科技项目数量及增长(单位:项)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
二、药品生产企业
2011-2015年中国有效期内药品(含中药饮片、医用气体等)生产企业许可证呈逐年稳定增长趋势,2016年出现明显下降,降幅为12.95%;2017-2020年又出现逐年增长态势,截至2020年底,全国有效期内药品(含中药饮片、医用气体等)生产企业许可证7690个,同比增长0.88%。
2011-2020年中国药品生产许可证数量及增长
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2011-2020年中国原料药和制企业数量总体较稳定,2020年中国生产原料药和制剂的企业有4460家,同比下降1.52%。
2011-2020年中国原料药和制企业数量及增长
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
二、药品经营企业
截至2020年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家,同比增长5.37%。其中,零售药店24.10万家,占经营企业数量的42.03%,零售连锁企业和门店数量31.92万家,占比55.68%,批发企业1.31万家,占比2.29%。
2010-2020年中国药品经营企业情况及增长(单位:家)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
截至2020年底药品经营企业许可分布
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2020年中国获得药品经营企业许可数量TOP10省市依次为广东、四川、山东、河南、江苏、河北、辽宁、湖南、黑龙江、浙江,获得药品经营企业数量依次为5.56万家、4.77万家、4.24万家、3.32万家、3.10万家、2.91万家、2.47万家、2.25万家、2.21万家、2.20万家。
截至2020年底各省(区、市)药品经营企业许可情况(单位:家)
项目 | 小计 | 批发 | 零售连锁 | 零售 | ||
法人 | 非法人 | 总部数量 | 门店数量 | |||
合计 | 573295 | 12397 | 708 | 6298 | 312929 | 240963 |
北京 | 5367 | 210 | 15 | 112 | 2553 | 2477 |
天津 | 4842 | 98 | 29 | 52 | 1470 | 3193 |
河北 | 29098 | 491 | 109 | 412 | 16416 | 11670 |
山西 | 14179 | 204 | 135 | 111 | 5309 | 8420 |
内蒙古 | 15260 | 208 | 0 | 161 | 8445 | 6446 |
辽宁 | 24730 | 337 | 31 | 303 | 13568 | 10491 |
吉林 | 15395 | 527 | 0 | 272 | 6647 | 7949 |
黑龙江 | 22083 | 512 | 0 | 278 | 10608 | 10685 |
上海 | 4278 | 150 | 0 | 52 | 3752 | 324 |
江苏 | 30987 | 363 | 24 | 307 | 16774 | 13519 |
浙江 | 22030 | 523 | 17 | 284 | 11605 | 9601 |
安徽 | 20819 | 408 | 17 | 275 | 10904 | 9215 |
福建 | 11314 | 239 | 0 | 117 | 4642 | 6316 |
江西 | 13245 | 440 | 9 | 92 | 5396 | 7308 |
山东 | 42351 | 538 | 40 | 756 | 30295 | 10722 |
河南 | 33153 | 340 | 55 | 406 | 16547 | 15805 |
湖北 | 16519 | 687 | 1 | 184 | 8925 | 6722 |
湖南 | 22527 | 410 | 35 | 158 | 15284 | 6640 |
广东 | 55610 | 1475 | 8 | 455 | 21824 | 31848 |
广西 | 20391 | 319 | 25 | 229 | 13683 | 6135 |
海南 | 5334 | 330 | 0 | 30 | 3613 | 1361 |
重庆 | 17881 | 679 | 13 | 101 | 8847 | 8241 |
四川 | 47721 | 919 | 15 | 509 | 40298 | 5980 |
贵州 | 15709 | 223 | 8 | 122 | 5520 | 9836 |
云南 | 21835 | 543 | 18 | 93 | 10463 | 10718 |
西藏 | 641 | 42 | 0 | 16 | 99 | 484 |
陕西 | 14933 | 387 | 60 | 94 | 5328 | 9064 |
甘肃 | 7728 | 353 | 30 | 72 | 2521 | 4752 |
青海 | 2088 | 82 | 10 | 31 | 1347 | 618 |
宁夏 | 4672 | 108 | 3 | 62 | 3061 | 1438 |
新疆 | 8973 | 211 | 1 | 105 | 6277 | 2379 |
新疆兵团 | 1602 | 41 | 0 | 47 | 908 | 606 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
四、药品不良反应监测情况
从药品不良反应监测、处理及安全性评价情况来看,2020年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告167.58万件,河北有14.75万件。其中:全国有严重病例16.74万件;死亡病例报告1489件;新的药品不良反应报告37万件。
2020年中国各省(区、市)药品不良反应监测情况(单位:件)
分类 | 不良反应报告 | 严重药品不良反应报告 | 死亡病例报告 | 新的药品不良反应报告 | 药品群体不良事件报告 |
合计 | 1675843 | 167397 | 1489 | 369702 | 0 |
河北 | 147527 | 6541 | 7 | 31255 | 0 |
山东 | 143484 | 16594 | 6 | 17675 | 0 |
安徽 | 128204 | 5251 | 0 | 38800 | 0 |
江苏 | 107396 | 9044 | 258 | 24005 | 0 |
河南 | 105439 | 10187 | 6 | 22311 | 0 |
广东 | 94625 | 16311 | 26 | 22937 | 0 |
四川 | 90753 | 8815 | 20 | 26317 | 0 |
浙江 | 86830 | 17830 | 520 | 19614 | 0 |
湖南 | 70047 | 7994 | 21 | 12021 | 0 |
湖北 | 65140 | 7825 | 18 | 15328 | 0 |
江西 | 63208 | 10723 | 5 | 13796 | 0 |
贵州 | 51699 | 3097 | 5 | 8725 | 0 |
上海 | 48889 | 3943 | 211 | 7228 | 0 |
山西 | 47039 | 2463 | 3 | 10118 | 0 |
陕西 | 42569 | 5303 | 167 | 7696 | 0 |
福建 | 41915 | 5789 | 4 | 10664 | 0 |
云南 | 41765 | 4092 | 17 | 12541 | 0 |
黑龙江 | 39394 | 604 | 1 | 11563 | 0 |
广西 | 37591 | 9605 | 6 | 14357 | 0 |
辽宁 | 34011 | 1269 | 42 | 8298 | 0 |
重庆 | 28550 | 2171 | 6 | 6277 | 0 |
甘肃 | 25994 | 2658 | 1 | 5882 | 0 |
北京 | 20956 | 2425 | 111 | 2066 | 0 |
内蒙古 | 20478 | 1074 | 3 | 4354 | 0 |
新疆 | 20377 | 1229 | 2 | 4796 | 0 |
吉林 | 20337 | 1184 | 1 | 2962 | 0 |
解放军 | 14036 | 2117 | 3 | 827 | 0 |
天津 | 10443 | 296 | 12 | 1903 | 0 |
海南 | 9567 | 358 | 2 | 2889 | 0 |
宁夏 | 7868 | 87 | 1 | 1144 | 0 |
新疆兵团 | 3957 | 306 | 0 | 279 | 0 |
青海 | 3739 | 197 | 4 | 628 | 0 |
西藏 | 2016 | 15 | 0 | 446 | 0 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
从药品不良反应报告来源分布来看,2020年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告167.58万件,其中:医疗单位有143.15万家,占85.42%;生产单位6.61万家,占3.92%;经营单位17.68万家,占10.55%;个人有1212家,占。
2020年中国药品不良反应报告来源情况(单位:家、%)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
五、药品查处情况
数据显示:2020年中国食品药品监管部门共查处药品案件6.17万件,同比减少19.97%。查处药品案件货值金额7.34亿元,同比减少63.11%。
2013-2020年中国食品药品监管部门共查处药品案件及涉及物品总值情况
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
从各省(区、市)查处药品案件情况来看,2020年中国查处药品案件61697件,同比下降19.97%,其中TOP5省市分别为山东、河北、辽宁、河南、山西,案件数分别为9050件、7141件、4402件、4026件、4025件。
2020年中国各省(区、市)查处药品案件情况
省份 | 案件总数(件) | 同比增长(%) |
合计 | 61697 | -19.97 |
山东 | 9050 | 26.79 |
河北 | 7141 | -30.11 |
辽宁 | 4402 | -40.9 |
河南 | 4026 | -26.39 |
山西 | 4025 | 127.14 |
四川 | 3491 | -32.7 |
广东 | 3331 | -19.83 |
广西 | 2622 | 79.96 |
湖南 | 2621 | -45.46 |
陕西 | 1983 | -24.05 |
福建 | 1851 | -9.09 |
黑龙江 | 1770 | -46.33 |
安徽 | 1488 | -38.03 |
江苏 | 1428 | -20.36 |
吉林 | 1318 | -14.47 |
内蒙古 | 1219 | -3.1 |
湖北 | 1183 | -53.52 |
江西 | 1173 | -32.04 |
新疆 | 1141 | -35.39 |
重庆 | 1085 | 2.07 |
浙江 | 1022 | -32.18 |
天津 | 995 | 48.73 |
贵州 | 835 | -39.14 |
甘肃 | 532 | -46.8 |
海南 | 497 | 116.09 |
宁夏 | 417 | -17.1 |
云南 | 380 | -60.58 |
北京 | 246 | -49.07 |
上海 | 241 | -26.3 |
青海 | 142 | -51.2 |
新疆兵团 | 29 | 70.59 |
西藏 | 13 | -68.29 |
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
从货值分布来看,货值10万元以下的案件占药品案件总数的99.53%。从案件货值金额总额来看,有8个省的药品案件货值金额总额都超过了1000万元。货值50万元以上案件共有95件,同比增加35.71%,TOP10省市分别是山东、广东、陕西、湖南、新疆、浙江、贵州、河南、上海、黑龙江,货值50万元以上药品案件分别为14件、10件、9件、8件、7件、7件、5件、5件、5件、4件。
2020年中国货值50万元以上药品案件省市分布
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2020年中国药品投诉举报案件2252件,占3.65%;监督抽验案件3441件,占5.58%;执法检验案件2292件,占3.70%;日常监管和专项检查案件49900件,占80.88%;其他部门通报案件1613件,占2.61%;其他案件有2199件,占3.56%。
2020年中国药品案件来源和主要违法主体情况(单位:件、%)
资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理
2025-2031年中国盐酸硫必利片行业市场现状分析及发展前景研判报告
《2025-2031年中国盐酸硫必利片行业市场现状分析及发展前景研判报告》共九章,包含2020-2024年中国盐酸硫必利片行业竞争格局分析,主要盐酸硫必利片企业或品牌竞争分析,2025-2031年中国盐酸硫必利片行业发展前景预测等内容。
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