2019年中国抗体药物行业发展趋势分析：抗体药物疗效日益提升、生物技术不断发展 [图]

    抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有：抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。

    抗体药物并不是近年来才出现的新型药物类型，早在20世纪初，第一代抗体药物来自于动物体内的多家抗血清，用于病毒和细菌感染疾病的防治，但由于来自于非人源，引起人体免疫反应产生较强副作用，后逐渐被抗生素替代。由于抗体药物的疗效、安全性与研发生产技术高度相关，后续经过几十年的技术迭代升级，才迎来目前的单抗行业快速应用发展的黄金期，重磅炸弹不断诞生。

抗体药物的发展历程

资料来源：智研咨询整理

    抗体药物目前多应用于肿瘤和免疫疾病的治疗，产生了众多“重磅炸弹”品种，相比于传统化学药物，具备靶向性高、副作用小、疗效高等明显优势。除此以外，抗体药物还可用于病毒感染疾病、心血管疾病等领域的治疗，但目前肿瘤和免疫疾病之外的治疗领域市场规模较小、产品多处于研发阶段，已上市的出现重磅品种的数量相对较少。

抗体药物主要应用领域

资料来源：智研咨询整理

    我国抗体药物市场有国产和进口两个部分组成，其中单抗药物主要类型有鼠源、嵌合、人源化三大类，治疗领域主要为器官移植的抗排斥治疗、乳腺癌、牛皮癣、结直肠癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等。

中国单抗药物主要类型及治疗领域

资料来源：智研咨询整理

    近些年来无论从临床价值角度还是产业角度，抗体药物早就成为了生物医药产业的重要战略制高点。全球抗体药物产业已是千亿美元级，2010年以来全球抗体药物销售总额呈稳步上升趋势，2018年全球抗体药物销售总额为1353.6亿美元，同比增长10.44%；2019年全球抗体药物销售总额为1592.7亿美元，同比增长17.66%。

2010-2019年全球抗体药物销售总额及增速

资料来源：智研咨询整理

    近几年，我国抗体药物市场规模发展迅速，2018年中国抗体药物市场规模为160亿元，较上年增加42亿元，同比增长35.59%；2019年中国抗体药物市场规模为249亿元，较上年增加89亿元，同比增长55.63%。

2014-2019年中国抗体药物市场规模及增速

资料来源：智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国抗体药物行业市场行情监测及发展前景展望报告》数据显示：中国抗体药物上市公司中，三生国健、康弘药业、海正药业已有单抗产品上市；2018年三生国健营业收入为11.42亿元，康弘药业营业收入为29.17亿元；2019年三生国健营业收入为11.77亿元，康弘药业营业收入为32.57亿元。

2017-2019年中国抗体药物主营企业收入

资料来源：公司年报、智研咨询整理

    2018年三生国健营业利润为4.21亿元，康弘药业营业利润为7.88亿元；2019年三生国健营业利润为2.6亿元，康弘药业营业利润为8.21亿元。

2017-2019年中国抗体药物主营企业利润

资料来源：公司年报、智研咨询整理

    尽管我国在抗体药物的研制和产业化方面取得了有目共睹的成绩，但整体水平与西方先进国家相比还有很大的差距。

抗体药物发展存在问题

资料来源：智研咨询整理

    抗体药物正以其独特的优势（靶向性高、疗效可靠、毒副作用小）逐步超越小分子化学药，成为国际医药行业发展的主要增长点之一。中国抗体药物研发刚刚起步，虽然近年投入规模不断加大，但多集中在仿制药的开发，对新靶点、新抗体、新适应证缺乏深入研究和创新。

    生物治疗药物的创新和开发是一个相当漫长和复杂的过程，希望制药企业能真正耐下心来，从长计议，从战略方向、具体选题/产品、临床研发、监管机构申报，到最后进入市场，造福病患，有一个全面而完整的考虑和长远的方针计划。