中国13价肺炎球菌结合疫苗发展格局及肺炎疫苗发展趋势分析[图]

13价肺炎疫苗王密 2019-09-20 05:59 来源：智研咨询

肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎等严重疾病，也可诱发一些相对轻微但更常见的疾病，如鼻窦炎和中耳炎。婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球约有880万名5岁以下儿童死亡；根据世卫组织估算，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染。鉴于肺炎球菌对于儿童健康的威胁，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。目前，13价肺炎疫苗是我国目前唯一用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。

13价肺炎球菌结合疫苗在国内适用于6周龄至15月龄婴幼儿接种，可以预防由13种肺炎球菌血清引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），覆盖率高达73%，在7价肺炎疫苗基础上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO优先推荐使用的疫苗，该疫苗目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎链球菌疫苗，在中国被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿。2018年全球销售额58.02亿美元，是全世界单个最畅销疫苗。

2017-2030年中国13价肺炎病毒疫苗市场及预测

数据来源：公开资料整理

2017-2030年中国23价肺炎病毒疫苗市场及预测

数据来源：公开资料整理

目前国内共6家企业进行13价肺炎球菌疫苗研发，其中玉溪沃森生物进展最快，于18年1月III期临床揭盲，并申报生产。

国内13价/15价肺炎疫苗研发进展

受理号	药品名称	企业名称	办理状态	最新进展
CXSL1800049	13价肺炎球菌结合疫苗	武汉博沃生物	在审评审批中	-
CXSS1800003	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	玉溪沃森生物	在审评审批中	优先审评，预计2019年下半年获批
CXSL1600014	13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)	成都安特金生物	制证完毕－已发批件	获批临床
CXSL1300023	13价肺炎球菌结合疫苗	兰州生物制品研究所	制证完毕－已发批件	Ⅱ期临床
CXSL1100016	13价肺炎球菌结合疫苗	北京科兴中维生物	制证完毕－已发批件	Ⅱ期临床
CXSL1300124	15价肺炎球菌结合疫苗	北京智飞绿竹生物	制证完毕－已发批件	I期临床
CXSL1900006	13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）	康希诺生物	获批临床（20190330）	I期临床
CXSL0900041	13价肺炎球菌结合疫苗	北京民海生物	制证完毕－已发批件	准备申报上市

数据来源：公开资料整理

国产涵盖的年龄段更广泛，市场空间进一步增大。进口产品均为4针，国产方面，2月龄-6月龄接种4针，7月龄-11月龄接种3针，12月龄-23月龄接种2针，24-71月龄接种1针。目前辉瑞13价肺炎球菌疫苗适用于6周-15月龄婴幼儿。

2010-2018年中国新生人口情况

数据来源：公开资料整理

13价肺炎疫苗销售预测

年龄段	人口数量（万）	接种针数	渗透率	市占率	单价（元）	对应收入（亿）	对应利润（亿）
增量市场	-
2月龄-6月龄	750	4	50%	30%	600	27	8.1
7月龄-11月龄	750	3	50%	30%	600	20.3	6.1
合计	-	-	-	-	-	47.3	14.2
存量市场	-
12月龄-23月龄	1500	2	30%	50%	600	27	8.1
24-71月龄	3000	1	20%	50%	600	18	5.4
合计	-	-	-	-	-	45	13.5