内容摘要:目前国内通过GMP认证的血液制品生产企业共30家,这30家企业主要分为三类。一类是大型、产品种类多的企业;一类是产品线单一,但在当地拥有浆源垄断优势的企业;还有一类是在规模、产品线、资源上都不占优势的小型企业。血液制品行业的上市公司共5家,分别为华兰生物、天坛生物、上海莱士、博雅生物、广东双林。五家上市公司中华兰生物拥有的产品种类最多,天坛生物次之。
一、人体血液构成
人体血液共分为四部分:血浆(50%),红细胞(42%),白细胞和血小板(8%);而血浆大约90%由水组成,3%为糖类电解质,7%为蛋白质。我们通常所说的血液制品也就是从这7%的蛋白质中分离提纯制成的,主要包括白蛋白(60%),免疫球蛋白(15%),凝血因子(<1%)和其他蛋白成分(24%)。
人体血液构成示意图
二、血液制品概念
血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品,可以分为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、微量蛋白制品等不同种类;用于诊断、治疗或被动免疫预防。目前用于临床的主要是血浆蛋白制品和血细胞组份制品,尤其是血浆蛋白制品,是一种非常重要的治疗制剂,通常所说的血液制品主要指血浆蛋白制品。
血液制品种类及用途用途表
种类 | 产品名称 | 适应症 |
免疫球蛋白 | 静脉注射免疫球蛋白(静丙) | 增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏症(重症发病率百万份之一)、自体免疫性疾病 |
肌肉注射免疫球蛋白 | 甲肝、丙种免疫球蛋白缺失症 | |
乙肝免疫球蛋白 | 暴露乙肝的被动免疫(如母婴垂直传播) | |
巨细胞病毒免疫球蛋白 | 暴露巨细胞病毒被动免疫(如骨髓、器官移植) | |
狂犬病免疫球蛋白 | 狂犬病被动免疫 | |
破伤风免疫球蛋白 | 破伤风被动免疫 | |
Ro(D) 免疫球蛋白 | Rh血型不容引起的新生儿溶血症 | |
带状疱疹免疫球蛋白 | 水痘被动免疫 | |
凝血因子类 | 凝血因子Ⅷ | 治疗甲型血友病(男性发病率万分之1) |
凝血因子Ⅱ | 治疗乙型血友病(男性发病率5万分之1) | |
凝血酶原复合物 | 治疗乙型血友病、凝血因子缺乏症 | |
凝血因子Ⅸ | 治疗乙型血友病、Ⅸ因子缺乏症 | |
纤维蛋白原 | 异常纤维蛋白血症、纤维蛋白原缺乏症 | |
血浆扩容类 | 白蛋白 | 调节渗透压,用于重症监护(烧伤、肝腹水、低蛋白血症) |
蛋白酶抑制剂 | Alpha1-抗胰蛋白酶 | 治疗肺气肿 |
Alpha2-巨球蛋白 | 抗辐射损伤 | |
其他 | 抗凝血酶Ⅲ | 治疗血栓栓塞和抗凝血酶Ⅲ缺失症 |
纤维蛋白胶 | 外科手术、伤口止血 | |
溶纤维蛋白 | 溶解血管内凝块 |
资料来源:智研咨询整理
目前国内通过GMP认证的血液制品生产企业共30家,这30家企业主要分为三类。一类是大型、产品种类多的企业;一类是产品线单一,但在当地拥有浆源垄断优势的企业;还有一类是在规模、产品线、资源上都不占优势的小型企业。血液制品行业的上市公司共5家,分别为华兰生物、天坛生物、上海莱士、博雅生物、广东双林。五家上市公司中华兰生物拥有的产品种类最多,天坛生物次之。
2013年血液制品行业上市公司基本情况一览
浆站数量 | 产品种类 | 采浆规模 | |
华兰生物 | 14 | 11 | 500 |
天坛生物 | 16 | 8 | 480 |
上海莱士 | 12 | 7 | 400 |
博雅生物 | 5 | 7 | 170 |
广东双林 | 9 | 6 | 200 |
资料来源:智研咨询整理
血液制品上市公司产品线
产品类别 | 产品名称 | 华兰生物 | 天坛生物 | 上海莱士 | 博雅生物 | 广东双林 |
血浆扩容类 | 白蛋白 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ |
凝血因子类 | 凝血因子Ⅷ | ★ | ★ | ★ | ||
外用冻干凝血酶 | ★ | ★ | ||||
纤维蛋白原 | ★ | ★ | ★ | ★ | ||
纤维蛋白黏合剂 | ★ | ★ | ||||
凝血酶原复合物 | ★ | ★ | ||||
免疫球蛋白 | 免疫球蛋白 | ★ | ★ | ★ | ★ | |
静丙 | ★ | ★ | ★ | ★ | ★ | |
乙肝免疫球蛋白 | ★ | ★ | ★ | ★ | ||
破伤风免疫球蛋白 | ★ | ★ | ★ | |||
狂犬病免疫球蛋白 | ★ | ★ | ★ | |||
组织胺免疫球蛋白 | ★ |
资料来源:智研咨询整理
2025-2031年中国血液制品行业市场发展潜力及投资策略研究报告
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