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2013年中国血液制品行业现状及重点企业经营概况

    内容摘要:目前国内通过GMP认证的血液制品生产企业共30家,这30家企业主要分为三类。一类是大型、产品种类多的企业;一类是产品线单一,但在当地拥有浆源垄断优势的企业;还有一类是在规模、产品线、资源上都不占优势的小型企业。血液制品行业的上市公司共5家,分别为华兰生物、天坛生物、上海莱士、博雅生物、广东双林。五家上市公司中华兰生物拥有的产品种类最多,天坛生物次之。

    一、人体血液构成

    人体血液共分为四部分:血浆(50%),红细胞(42%),白细胞和血小板(8%);而血浆大约90%由水组成,3%为糖类电解质,7%为蛋白质。我们通常所说的血液制品也就是从这7%的蛋白质中分离提纯制成的,主要包括白蛋白(60%),免疫球蛋白(15%),凝血因子(<1%)和其他蛋白成分(24%)。

人体血液构成示意图

    二、血液制品概念

    血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品,可以分为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、微量蛋白制品等不同种类;用于诊断、治疗或被动免疫预防。目前用于临床的主要是血浆蛋白制品和血细胞组份制品,尤其是血浆蛋白制品,是一种非常重要的治疗制剂,通常所说的血液制品主要指血浆蛋白制品。

血液制品种类及用途用途表

种类
产品名称
适应症
免疫球蛋白
静脉注射免疫球蛋白(静丙)
增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏症(重症发病率百万份之一)、自体免疫性疾病
肌肉注射免疫球蛋白
甲肝、丙种免疫球蛋白缺失症
乙肝免疫球蛋白
暴露乙肝的被动免疫(如母婴垂直传播)
巨细胞病毒免疫球蛋白
暴露巨细胞病毒被动免疫(如骨髓、器官移植)
狂犬病免疫球蛋白
狂犬病被动免疫
破伤风免疫球蛋白
破伤风被动免疫
Ro(D) 免疫球蛋白
Rh血型不容引起的新生儿溶血症
带状疱疹免疫球蛋白
水痘被动免疫
凝血因子类
凝血因子Ⅷ
治疗甲型血友病(男性发病率万分之1)
凝血因子Ⅱ
治疗乙型血友病(男性发病率5万分之1)
凝血酶原复合物
治疗乙型血友病、凝血因子缺乏症
凝血因子Ⅸ
 
治疗乙型血友病、Ⅸ因子缺乏症
纤维蛋白原
异常纤维蛋白血症、纤维蛋白原缺乏症
血浆扩容类
白蛋白
调节渗透压,用于重症监护(烧伤、肝腹水、低蛋白血症)
蛋白酶抑制剂
Alpha1-抗胰蛋白酶
治疗肺气肿
Alpha2-巨球蛋白
抗辐射损伤
其他
抗凝血酶Ⅲ
治疗血栓栓塞和抗凝血酶Ⅲ缺失症
纤维蛋白胶
外科手术、伤口止血
溶纤维蛋白
溶解血管内凝块

资料来源:智研咨询整理

    目前国内通过GMP认证的血液制品生产企业共30家,这30家企业主要分为三类。一类是大型、产品种类多的企业;一类是产品线单一,但在当地拥有浆源垄断优势的企业;还有一类是在规模、产品线、资源上都不占优势的小型企业。血液制品行业的上市公司共5家,分别为华兰生物、天坛生物、上海莱士、博雅生物、广东双林。五家上市公司中华兰生物拥有的产品种类最多,天坛生物次之。

2013年血液制品行业上市公司基本情况一览

 
浆站数量
产品种类
采浆规模
华兰生物
14
11
500
天坛生物
16
8
480
上海莱士
12
7
400
博雅生物
5
7
170
广东双林
9
6
200

资料来源:智研咨询整理

血液制品上市公司产品线

产品类别
产品名称
华兰生物
天坛生物
上海莱士
博雅生物
广东双林
血浆扩容类
白蛋白
凝血因子类 
凝血因子Ⅷ
 
 
外用冻干凝血酶
 
 
 
纤维蛋白原
 
纤维蛋白黏合剂
 
 
 
凝血酶原复合物
 
 
 
免疫球蛋白
免疫球蛋白
 
静丙
乙肝免疫球蛋白
 
破伤风免疫球蛋白
 
 
狂犬病免疫球蛋白
 
 
组织胺免疫球蛋白
 
 
 
 

资料来源:智研咨询整理

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