智研精品报告

胰岛素产品发展趋势

胰岛素 2008-11-19 17:50

    1、市场规模持续扩大

    随着人口老龄化、饮食失调、运动减少和肥胖人数的持续增多，无论在发达国家或是发展中国家，糖尿病的发病率将越来越高。据WHO统计，糖尿病的发病率已超过世界人口增长速度的两倍，1985年全世界有3000万糖尿病人，到1997年增加至1.35亿，现在全球糖尿病病人约有1.5亿。仅美国，糖尿病患者就达1630万人，并以人口增长率的5倍速度增长。据糖尿病流行病学专家预测，到2025年全球糖尿病患者将达到3亿，其中75%在印度、中国等发展中国家，这主要是肥胖人口的比例的增加和平均寿命的延长等原因造成的。

    有资料显示，1979年我国成人的糖尿病发病率不足1%，目前已上升到2.5-3.25%。1994年全国普查结果表明，我国糖尿病率患病率已超过2.5%，目前全国糖尿病已超过3000万人，并且每年还在以78万人的幅度递增，其中半数以上的病人不知道自己已患病。总体上，北方发病率高于南方。上海地区目前发病率超过4%，估计患病人口约50万人。另据1998年进行的一项调查结果显示，与1993年相比，我国1998年糖尿病患病率，城市上升53%，农村竟上升128%。国为胰岛素迄今为止仍是抗糖尿病最有效的药物之一，越来越多的糖尿病患者将不得不使用胰岛素以提高生活质量，这将带动这个市场不断增长。估计全国胰岛素市场规模在4亿元左右。未来几年随着国内基因重组人胰岛素的大规模上市促销和居民经济消费水平的提高，预计胰岛素市场将以10-20%的速度增长。

    2、市场将继续向外资品牌集中

    随着外资企业的本土化、新技术产品的引进以及市场开发成本的降低等，外资企业生产的重组人胰岛素将进一步挤压已经衰退的动物胰岛素市场份额。国产的动物胰岛素将逐步退出大中城市，转向小城市及农村市场。集有多种优势的外资企业将在相当长的时期内继续占据主导地位，并不断扩大市场占有率，这应引起国内众多相关厂商的高度关注。

    3、胰岛素产品的发展趋势

    短期内重组人胰岛素将继续取代动物胰岛素；400U/10ml×1和300U/3ml×1仍为胰岛素的主流规格；中效胰岛素仍最受欢迎。从长远角度来看，非注射型胰岛素将替代传统型的注射剂型。不少病人因长期自我注射胰岛素致使身上扎满了针眼，然而吸入型胰岛素的出现将使这些痛苦成为过去。国外有关公司已开发上市2种干粉吸入式胰岛素新制剂：（1）速效胰岛素干粉吸入剂Humalog（美国礼来公司开发上市，2000年销售额达3.5亿美元）；（2）长效胰岛素干粉吸入剂Humulin，由安万特（Aventis）公司、Inhale治疗剂公司和辉瑞公司共同开发的吸入型人胰岛素（Exubera）将完成第三阶段的临床试验，期望在2002年初上市。

    Generox公司的口服胰岛素，是气雾释放进入口中的液体配方，目前也处于第三阶段的试验中。

    因此笔者预计在不远的将来，形形色色的非注射型精确释药人胰岛素将成为降血糖领域的畅销商品，而传统的注射剂将逐淡出舞台；与此同时，传统的口服降糖药物也将因为疗效以及肝、肾毒性的原因而失去部分市场。

    三、讨论与建议

    胰岛素是个临床应用多年、疗效确切、市场成熟的老品种，呈现市场规模扩张和市场份额重新洗牌的趋势，其销售额已占降糖药物市场的10%。

    专业化推广的外资品牌基因胰岛素已抢占了60%以上的市场份额，而上市近4年之久的国产基因胰岛素在大城市医院的市场份额几乎为零，所不不重视甚至无终端促销队伍的国内各胰岛素药厂应改变营销观念和模式，建立终端市场开拓队伍。我国有广阔的市场，9亿人口在小城市及农村，动物胰岛素的国内药厂应将市场投入重点转向外资企业的薄弱地区市场，即不断增长、潜力巨大但用药水平相对较低的省会城市以下的二级市场。另外，基因胰岛素已有5-6家竞争且市场集中度已较高，建议生产厂商不要轻易介入，而应采取差异化战略，研发有特色的新剂型。