研判2025！中国医疗仪器设备及器械制造行业市场规模、发展现状及重点企业分析：下游市场需求基础牢固，行业规模稳步增长[图]

内容概况：近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗仪器设备及器械制造行业市场规模增长迅速。2023年，中国医疗仪器设备及器械制造行业市场规模达10358亿元，同比增长9.09%。具体而言，科技的日新月异为医疗设备及器械的创新提供了强大的技术支撑，使得行业能够不断推出更加高效、精准、智能化的医疗产品，满足日益增长的医疗健康需求。同时，政府在推动医药产业高质量发展方面出台了一系列政策措施，包括优化审评审批流程、加大创新支持力度、加强全生命周期监管等，为医疗仪器设备及器械制造行业的健康发展提供了坚实的政策保障。此外，随着人民群众健康意识的不断提升和医疗健康需求的日益增长，医疗仪器设备及器械的市场需求也呈现出持续扩大的趋势。

相关上市企业：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、华大智造（688114）、鱼跃医疗（002223）、乐普医疗（300003）

相关企业：东劢医疗科技（上海）有限公司、上海奕瑞光电子科技股份有限公司、凯磁医疗科技有限公司、胡曼智造科技有限公司、国药控股股份有限公司、华润医药集团有限公司

关键词：医疗仪器设备及器械制造、医疗仪器设备及器械制造市场规模、医疗仪器设备及器械制造行业现状、医疗仪器设备及器械制造发展趋势

一、行业概述

医疗仪器设备及器械制造是指生产用于医疗、预防、保健、康复等领域，单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品的过程。这些产品通过物理、机械、电子等非药理学方式发挥作用，用于疾病的诊断、治疗、监护、缓解或功能补偿。按功能用途分类，医疗仪器设备及器械制造可以分为诊断设备类、治疗设备类、监护设备类、康复设备类和辅助设备类。

二、行业发展历程

中国医疗仪器设备及器械制造行业发展主要经历了四个阶段。1949年至1978年的起步阶段，这一阶段是中国医疗器械行业的初步形成期。新中国成立后，医疗器械行业从无到有，逐渐建立起基本的产业体系，主要满足国内极低端的基本医疗需求。这一时期，行业以解决基础医疗设备需求为主，尚未融入国际经济循环。

1978年至2000年的初步发展阶段，改革开放后，医疗器械行业进入初步发展阶段。随着科技引进和工业化进程的加快，国内企业开始涉足简单的医疗设备生产，如基础的诊断和治疗设备。然而，这一时期国内医疗设备市场仍以进口设备为主导，国内企业主要集中在中低端市场。

2000年至2015年的快速发展阶段，2000年后，随着国内经济的飞速发展，政府对医疗行业的投入大幅增加出台，了一系列支持医疗设备自主研发和创新的政策。这一时期，国内企业加大研发投入，逐渐掌握了关键技术，医疗设备种类从基础设备扩展至更为复杂的诊疗设备。同时，医改政策推动了中低端产品和技术的快速增长。但高端医疗器械市场仍被进口产品占据。

2015年至今的创新与国产化阶段，2015年后，中国医疗器械行业进入创新与国产化加速阶段。国家出台多项政策支持医疗器械创新，头部企业积极布局，创新医疗器械如雨后春笋般涌现。同时，为加速国产化替代，政府颁发了相关政策，部分省份甚至禁止进口产品在公立机构中进行招标。近年来，随着人工智能、物联网等新兴技术的应用，医疗设备行业逐渐向智能化和信息化方向发展。

三、行业产业链

医疗仪器设备及器械制造行业产业链上游主要涉及原材料、核心零部件的供应，以及相关的技术支持。其中原材料包括金属材料、塑料、橡胶等，用于制造医疗器械的外壳和结构件。核心零部件包括电子元器件、显示屏、传感器、X射线探测器、球管、高压发生器等。这些零部件的技术含量高，是医疗器械性能的关键。软件与技术包括嵌入式软件、人工智能技术、数据处理系统等，用于提升设备的智能化水平。产业链中游为医疗仪器设备及器械制造行业研发、生产和制造环节。产业链下游主要为医疗机构、诊所等终端用户，提供医疗服务。此外，养老院、疾控中心、第三方实验室以及家庭用户也是医疗器械的重要应用领域。

相关报告：智研咨询发布的《中国医疗仪器设备及器械制造行业市场运行格局及前景战略分析报告》

四、相关政策

随着人口老龄化加速、社会健康意识提升以及科技不断进步，医疗器械行业的投资前景愈发广阔。为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，中国政府全面深化药品医疗器械监管改革，旨在促进医药产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025年1月，国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。通过优化监管体系、提升审评审批效率、推动创新和国际化发展，政策将助力行业实现高质量发展，提升全球竞争力，更好地满足市场需求。

五、行业现状

近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗仪器设备及器械制造行业市场规模增长迅速。2023年，中国医疗仪器设备及器械制造行业市场规模达10358亿元，同比增长9.09%。具体而言，科技的日新月异为医疗设备及器械的创新提供了强大的技术支撑，使得行业能够不断推出更加高效、精准、智能化的医疗产品，满足日益增长的医疗健康需求。同时，政府在推动医药产业高质量发展方面出台了一系列政策措施，包括优化审评审批流程、加大创新支持力度、加强全生命周期监管等，为医疗仪器设备及器械制造行业的健康发展提供了坚实的政策保障。此外，随着人民群众健康意识的不断提升和医疗健康需求的日益增长，医疗仪器设备及器械的市场需求也呈现出持续扩大的趋势。

根据国家统计局数据显示，2025年1月，我国医疗仪器设备及器械制造业PPI指数为99.1(上年同月=100)，处于较低水平。近年来我国医疗仪器设备及器械制造业的机构数量持续攀升，这一增长态势不仅推动了行业的整体发展，也加剧了市场内的价格竞争。随着越来越多的企业涌入这一领域，为了争夺市场份额，不少企业不得不采取降价策略，从而在一定程度上拉低了整个行业的价格水平。同时，国内医保控费政策（如DRG付费改革）压缩医院采购预算，抑制高端医疗设备需求。集中采购政策（如高值医用耗材集采）压低产品价格，传导至生产端。

六、重点企业经营情况

中国医疗仪器设备及器械制造行业的竞争格局日益多元化。一方面，国内龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、东软医疗等，凭借强大的研发实力和品牌影响力，在医学影像、监护设备等领域占据领先地位。这些企业注重技术创新，不断推出高性能、高品质的医疗设备，满足了医疗机构和患者的多样化需求。另一方面，国际品牌如GE、西门子、飞利浦等，在高端医疗设备市场仍具有较强竞争力。这些品牌凭借先进的技术和丰富的市场经验，在中国市场赢得了广泛的认可和信赖。随着国产替代进程的加速推进，国产医疗设备在市场上的份额逐渐提升。国内企业在中低端市场已具备较大优势，同时也在努力向高端市场突破。此外，基层医疗机构和县级医院对医疗设备的采购需求持续增加，为国产医疗设备提供了更广阔的市场空间。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年，总部设在中国深圳，是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。公司自创立以来，始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、数字医学超声成像、临床麻醉系统四大领域。迈瑞医疗的生命信息与支持领域产品如监护仪、麻醉机、呼吸机等，能够实现对患者生命体征的精准监测和支持；体外诊断领域的产品如生化分析仪、血球计数仪等，为临床提供准确的检测结果；医学影像领域的产品如彩超、数字X射线成像系统等，采用先进的成像技术，能够生成高分辨率、高清晰度的图像。2024年前三季度，迈瑞医疗营业收入为294.85亿元，同比增长7.99%；归母净利润为106.37亿元，同比增长8.16%。

上海联影医疗科技股份有限公司成立于2011年，总部位于上海，是国内领先的高端医疗影像设备及解决方案提供商。公司专注于医学影像设备的研发、生产和销售，产品涵盖MRI、CT、PET-CT、DR等高端设备，致力于打破进口品牌的垄断，推动国产替代。作为业内少数进入国际主流市场竞争的中国企业，联影医疗的高端产品已入驻欧美顶尖医疗机构，如华盛顿大学医学院、密歇根州立大学创新中心等，赢得了国际市场的认可。2024年前三季度，联影医疗营业收入为69.54亿元，同比下降6.43%；归母净利润为6.71亿元，同比下降36.94%。

七、行业发展趋势

1、产品多元化与高端化趋势

未来，中国医疗仪器设备及器械制造行业的产品将朝着多元化和高端化方向发展。一方面，随着人口老龄化加剧和慢性病患者数量增加，对高端医疗设备的需求将持续增长。例如，医学影像设备（如MRI、CT）、手术机器人、高值医用耗材等领域将成为市场热点。另一方面，家用医疗器械市场也将快速扩张，可穿戴设备（如智能手环、心电图仪）、家用检测设备（如血糖仪、呼吸机）等产品的需求将不断增加。此外，康复医疗设备、基层医疗设备等细分领域也将迎来发展机遇，推动医疗器械产品向多元化方向发展。

2、技术创新引领行业升级

技术创新将成为中国医疗仪器设备及器械制造行业的核心驱动力。随着人工智能、大数据、物联网等新兴技术的广泛应用，医疗器械行业正经历智能化、精准化和个性化的变革。例如，AI辅助诊断设备的准确率已提升至95%以上，远程医疗设备的需求也在激增。未来，3D打印技术将推动个性化医疗器械（如骨科植入物）的发展，降低生产成本。此外，国产企业在高端影像设备、手术机器人等领域的技术突破，将进一步提升国产医疗器械的市场竞争力。在政策支持下，国家将持续加大对医疗器械研发创新的投入，推动行业技术升级。

3、全球化与市场拓展

中国医疗器械行业的全球化进程正在加速。随着国内企业技术实力的提升和产品性价比优势的凸显，海外市场将成为企业的重要增长点。未来，东南亚、非洲等新兴市场将成为中国医疗器械企业的重要拓展方向。此外，随着全球医疗设备市场规模的持续增长，中国企业有望在全球市场中占据更重要的地位。同时，数字化转型也将成为行业的重要趋势，通过医疗云建设、大数据应用等手段，企业将能够更好地满足国际市场的需求。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国医疗仪器设备及器械制造行业市场运行格局及前景战略分析报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。