2025年中国人工心脏行业市场全景研判：瓣膜性心脏疾病的患者群体扩大，心室辅助装置市场规模保持增长[图]

内容概要：全人工心脏虽然能够替代心脏的全部功能，但由于相关技术较为新兴，尚处于研发阶段，因此目前临床应用不广，而心室辅助装置目前在临床应用较广。据统计，2023年我国心脏移植“量质双升”，共完成心脏移植994例，较2022年增加269例。虽然心脏移植手术数量不断增加，但相较每年新增的心衰患者数量来看，缺口仍然较大。近年来，心脏外科发展迅速，心脏直视手术的数量越来越多，手术疗效越来越好。但仍有部分病人需要机械辅助循环装置进行心脏辅助。2024年全球心室辅助装置行业市场规模约22亿美元，较2023年同比增长2亿美元。随着全球高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病患者群体不断扩大，全球心室辅助装置行业市场规模将保持增长。

上市企业：蓝帆医疗、佰仁医疗、乐普医疗

相关企业：航天泰心、永仁心医疗、核心医疗、同心医疗

关键词：人工心脏市场规模、人工心脏市场竞争格局、人工心脏行业发展前景

一、人工心脏行业定义及分类

人工心脏是机械辅助类器械的代表，用于替代或辅助心脏泵血功能。按照功能可分为心室辅助装置（辅助人工心脏）、完全人工心脏。心室辅助装置按照其功能支持的程度又可以分为有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助，以辅助时间的长短又分为一时性辅助（暂时性辅助）及永久性辅助两种。完全人工心脏同样有两种类型，即暂时性完全人工心脏，主要用于在等待心脏移植期间提供临时支持，以及永久性完全人工心脏。

二、人工心脏行业发展现状

相交于欧美发达国家，我国人工心脏起步相对较晚，欧美发达国家在心衰治疗领域的人工心脏技术对临床大规模应用而言已经足够成熟。截止目前，全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代，从早期的“搏动式人工心脏”，到后续“轴流式人工心脏”，目前已经发展到第三代的“悬浮式人工心脏”。

我国瓣膜性心脏疾病的发病率达3.8%，其中75岁以上老年群体的患病率高达13.3%。据统计，2023年末我国60岁以上人口2.97亿人，占比21.1%。随着社会人口老龄化日趋严重，瓣膜心脏疾病的风险日益加剧。

据统计，2023年我国心脏移植“量质双升”，共完成心脏移植994例，较2022年增加269例。虽然心脏移植手术数量不断增加，但相较每年新增的心衰患者数量来看，缺口仍然较大。

目前，机械式心脏瓣膜置换手术仍是最有效的治疗办法。随着老龄人口占比不断提升，心血管等慢性疾病的防治需求也将呈现增长趋势，临床对植入性医疗器械的需求明显增加。2023年中国大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1636055例（数据未包含军队医院病例），较2022年增加342123例。其中，大陆地区的冠心病介入治疗865126例，占52.88%；省级质控中心核实后增加770929例，占47.12%。

随着技术创新不断推动VDA植入手术的进步。近年来，我国VDA植入手术量及植入手术医院数量不断增加，据统计，截至2023年3月，中国完成国产4款已申报上市人工心脏VDA植入术合计363例，涉及70家医院。

全人工心脏虽然能够替代心脏的全部功能，但由于相关技术较为新兴，尚处于研发阶段，因此目前临床应用不广，而心室辅助装置目前在临床应用较广。近年来，心脏外科发展迅速，心脏直视手术的数量越来越多，手术疗效越来越好。但仍有部分病人需要机械辅助循环装置进行心脏辅助。2024年全球心室辅助装置行业市场规模约22亿美元，较2023年同比增长2亿美元。随着全球高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病患者群体不断扩大，全球心室辅助装置行业市场规模将保持增长。

相关报告：智研咨询发布的《中国人工心脏行业市场全景评估及发展趋势研究报告》

三、人工心脏行业产业链

1、人工心脏行业产业链结构

人工心脏行业为医疗器械制造业，品类繁多，上游主要涉及泵血系统、金属材料、传感器和微处理器系统、生物材料等原材料及核心部件，主要涉及行业中游为人工心脏制造企业，企业负责产品的研发、生产和销售；行业下游为以医院为主的各医疗机构，终端是心脏病患者。

2、人工心脏行业产业链上游-生物材料

全人工心脏由生物材料研发而成，生物材料在制作人工心脏瓣膜中的应用,是一种新型的、创新的治疗方法，其与传统材料相比具有相对较优的优点和应用优势。近年来，随着治疗心血管、骨科、神经疾病和牙科等的医学治疗的发展，我国生物材料的利用率大幅上升，市场持续增长。2023年，我国生物材料市场规模从2016年的1730亿元增长至6640亿元，2024年约为7500亿元。

3、人工心脏行业产业链下游-医疗机构

医疗机构人工心脏的主要应用场所。近年来，随着我国卫生事业的快速发展，中国医疗机构得到较快发展。2023年我全国医疗卫生机构总数1070785个，比2022年增加37867个。

四、人工心脏行业发展环境-政策

人工心脏是一种用于治疗心脏病的医疗器械，医疗器械行业的发展作为中国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的高度重视。近年来，国家及相关部门为推动人工心脏等相关医疗器械行业的发展，相继出台了一系列政策。

五、人工心脏行业竞争格局

1、主要企业一览

目前，国内布局人工心脏的企业主要有蓝帆医疗、佰仁医疗、乐普医疗、同心医疗、核心医疗、永仁心医疗、航天泰心等，已经获批上市的LVAD共有四家，分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心，其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的LVAD产品，并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。

2、代表企业-佰仁医疗

佰仁医疗致力于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复等产品开发，目前已有19个Ⅲ类医疗器械产品获得注册，公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10余项。据企业公告数据显示，2023年佰仁医疗实现营业收入37063.83万元，较2022年增长25.57%。其中，心脏瓣膜置换与修复实现营业收入1.4亿元，先天性心脏病植(介)入治疗实现营业收入1.17亿元。

六、人工心脏行业发展趋势

受益于技术进步、医疗需求的增长以及全球心脏病患者人数的增加，人工心脏行业取得迅速发展。未来，人工心脏行业的发展趋势主要集中在技术创新、个性化治疗、设备智能化、多功能集成化以及更广泛的市场普及。随着材料科学、电子控制技术、人工智能等前沿科技的不断进步，人工心脏将成为更加智能、高效、个性化的治疗方案。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国人工心脏行业市场全景评估及发展趋势研究报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。