研判2025！中国双抗药物行业产业链、发展现状、竞争格局和发展趋势分析：国产双抗药物热度飙升，企业出海步伐明显加快[图]

内容概要：近年来，国产双抗药物热度飙升，交易呈现大爆发态势。数据显示，在2019年国产双抗对外交易首付金额仅有1.5百万美元，到2022年国产双抗对外交易首付金额增长至707.4百万美元，增长幅度较大；随后2023年双抗药物市场仍保持增长趋势，2024年更是达到1571.9百万美元。可见，国产双抗药物备受海外药企青睐，获得其频繁“扫货”。值得注意的是，2024年下半年我国双抗药物交易尤为火热，共发生14笔对外授权交易。从交易事项来看，双抗研发的靶点布局主要围绕靶向CD3的TCE双抗、PD-1/VEGF双抗。

相关上市企业：康方生物（09926）、康宁杰瑞制药-B（09966）、信达生物（01801）、康诺亚-B（02162）、嘉和生物-B（06998）、复宏汉霖（02696）、百济神州（688235）、贝达药业（300558）、恒瑞医药（600276）、荣昌生物（09995）、石药集团（01093）、宜明昂科-B（01541）、科伦博泰生物-B（06990）等。

相关企业：南京维立志博生物科技股份有限公司、同润生物医药（上海）有限公司、礼新医药科技（上海）有限公司、成都恩沐生物科技有限公司、上海岸迈生物科技有限公司、普米斯生物技术(珠海)有限公司、上海橙帆医药有限公司、博奥信生物技术（南京）有限公司等。

关键词：双抗药物、创新药物、市场规模、首付款金额

一、双抗药行业相关概述

双抗药物是一种创新的生物药物，它能够同时结合两种不同的抗原或表位，展现出独特的治疗潜力。与传统的单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。具体而言，双抗主要存在三大优势，包括：两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；可以同时阻断两种不同的信号通路，从而增强细胞杀伤毒性；与两种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增加结合特异性，降低脱靶等引起的副作用。双抗药的开发和应用为肿瘤治疗、自身免疫疾病、感染性疾病等多种疾病的治疗提供了新的策略和方法。

双抗已有60年发展历史，1960年，由Nisonoff与其合作者首次提出双特异性抗体的原始概念，只是由于技术的不成熟，迟迟未能应用。2014之后，随着全球制药巨头纷纷投入双特异性抗体技术平台的研发，双特异性抗体药物的研发进入了高速发展阶段。近年来，许多双特异性抗体药物进入了临床后期试验或已上市。这一趋势表明双特异性抗体的研究和开发正处于蓬勃发展的阶段，并展示了其在治疗领域中的潜力和重要性。

二、双抗药物行业产业链

从产业链来看，双抗药物行业上游主要为抗体研发提供原材料及设备的企业，主要包括化学试剂、药物载体、耗材和研发设备等。抗体药物研发生产化学试剂主要有细胞培养基、工具酶、抗原抗体等，药物载体一般以CHO细胞系为主，研发设备分为细胞培养设备、分离纯化设备等。抗体药物中游一般为研发生产抗体企业，集中分布于长三角区域。下游主要应用于医疗机构。

相关报告：智研咨询发布的《中国双抗药物行业市场竞争态势及发展前景研判报告》

三、双抗药物行业发展现状

1、全球市场

在全球医药市场持续扩张的浪潮下，创新药物的研发成为推动行业发展的核心动力。据有关数据统计，2021年全球制药市场收入达到14235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17500亿美元。这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。双抗药物，作为新一代生物制药的代表，以其独特的作用机制和广阔的治疗前景，正逐渐成为各大药企竞相角逐的焦点。

目前，全球在研双抗药物有近千款，其中大部分处于临床Ⅰ、Ⅱ期，意味着大多数管线为近几年新增管线。2023年，全球双抗药物市场规模已经达到87.99亿美元，较2022年增长了50%。这一数据表明了双抗药物在全球医药市场中的重要地位和快速增长的趋势。2024年上半年全球双抗药物市场规模达到60.15亿美元，其中，最大增长驱动力来自罗氏的VEGF/Ang2双抗，上半年销售额21.54亿美元。虽然整个双抗领域以肿瘤为主，但罗氏两款非肿瘤的双抗销售额合计高达48亿美元，占到整个双抗市场的80%，包括血友病的FIX/FX双抗和眼科的VEGF/Ang2双抗。

2、中国市场

近年来，国产双抗药物热度飙升，交易呈现大爆发态势。数据显示，在2019年国产双抗对外交易首付金额仅有1.5百万美元，到2022年国产双抗对外交易首付金额增长至707.4百万美元，增长幅度较大；随后2023年双抗药物市场仍保持增长趋势，2024年更是达到1571.9百万美元。可见，国产双抗药物备受海外药企青睐，获得其频繁“扫货”。

值得注意的是，2024年下半年我国双抗药物交易尤为火热，共发生14笔对外授权交易。从交易事项来看，双抗研发的靶点布局主要围绕靶向CD3的TCE双抗、PD-1/VEGF双抗，其中TCE双抗主要得益于其在自身免疫性疾病中展现出的巨大应用潜力；而PD-1/VEGF双抗主要基于依沃西单抗在与K药的头对头研究中，显示了疗效优势，代表着PD-(L)1药物升级迭代的新方向，同时也凸显了肿瘤治疗领域对于创新疗法的迫切需求。

四、双抗药物行业竞争格局

‌由于双抗药物的临床价值得到市场认可，越来越多药企投入研发，国产创新药在双抗交易中占据重要地位。例如，罗氏、强生、艾伯维、辉瑞、阿斯利康、默沙东、赛诺菲等跨国大药企均已布局双抗药物。在中国，百济神州、康方生物、康宁杰瑞、信达生物、复宏汉霖等头部创新药企业都建立了自己的双抗产品管线。这些跨国药企和国内企业的积极布局，为双抗药物的发展提供了坚实的基础，也反映了全球医药市场对创新药物的巨大需求和对双抗药物赛道的重视。

百济神州是一家专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物的生物科技公司。在双特异抗体药物开发上，当前公司主要是通过与国外药企合作开发的模式布局这一领域。目前，公司自安进引进的倍林妥莫双抗(CD19×CD3)已经在国内获批上市，其他在研双抗管线有与 Zymeworks 合作开发的 ZW-25(HER2×HER2)，以及与安进合作开发的 AMG160(PSMA×CD3)、AMG 701(BCMA×CD3)、AMG 330(CD33×CD3)、AMG 673(CD33×CD3)、AMG 427(FLT3×CD3)、AMG 596(EGFRvIII×CD3)、AMG 757(DLL3×CD3)、AMG 199(MUC17×CD3)、AMG 506( FAP×4-1BB)、AMG 910(Claudin18.2×CD3)等一系列双抗。

康方生物成立于2012年，是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司。自成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。但从企业经营业绩来看，2024年上半年公司实现营业收入10.25亿元，同比下降72.13%；归母净利润亏损2.39亿元，同比大幅降低109.45%。整体来看，公司业绩承压。不过，从双抗药来看，2024年上半年公司核心双抗新药实现产品收入9.4亿元，同比增长24%，依然保持了增势。

五、双抗药行业发展趋势

1、TCE双抗是未来发展的重要方向

TCE作为一种可同时结合靶细胞表面的相关抗原和T细胞表面TCR复合物中的CD3的双抗，能够引导和激活T细胞对目标进行精准打击。在过去很长一段时间里，TCE双抗的重点方向都是围绕着血液肿瘤在进行，而目前随着技术的不断进步，TCE双抗在自免疾病的潜力逐渐得到了市场的认可。预计未来行业内企业将不断加强研发投入，推动TCE双抗在自身免疫性疾病领域的应用。

2、国际化进程不断加速

近年来，国产双抗药物在国内市场中取得了显著进展。多个国产双抗药物已经或正在进入临床试验阶段，部分药物甚至已经获批上市。这些药物在治疗肿瘤、自身免疫性疾病等方面展现出了卓越的应用前景。随着 2024年的到来，国产双抗药物的出海步伐明显加快，一系列重大交易的成功签署，不仅为中国生物医药企业带来了可观的经济收益，也为全球患者提供了更多的治疗选择。预计未来中国生物医药企业将不断推进国际化战略，中国双抗药物在全球市场的影响力和竞争力将不断增强。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国双抗药物行业市场竞争态势及发展前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。