我国硝基咪唑类药物市场品种变化情况及趋势分析【图】

    ①各品种销售金额及所占比例

    2008-2013 年，我国硝基咪唑类药物市场中主要有四个品种，分别是奥硝唑、甲硝唑、替硝唑和塞克硝唑。2013 年，奥硝唑占据61.02%的市场份额，甲硝唑和替硝唑市场份额分别为23.15%和15.45%，塞克硝唑市场份额为0.37%。

2008-2013 年我国硝基咪唑类药物市场主要品种销售情况 单位：亿元

    ②各品种对比分析

    硝基咪唑类药物中甲硝唑、替硝唑、奥硝唑和塞克硝唑在疗效、不良反应和副作用上的对比情况如下表所示：

硝基咪唑类药物对比情况

    相比甲硝唑和替硝唑，奥硝唑治疗效果好，不良反应和副作用较小，在硝基咪唑类药物中具备竞争优势。

    奥硝唑（ornidazole，ONZ）制剂是第三代硝基咪唑类药物，最早由美国的Hoffer.M 等研制成功2，于1969 年5 月25 日获美国专利，转让给瑞士Hoffmann-LaRoche and Co 公司并于1977 年首次上市3，现有德国、法国、意大利、澳大利亚等21 个国家投产上市并收载于捷克药典（1997 年版）。奥硝唑制剂在我国作为四类新药上市，是一种能抗多数厌氧菌及原虫的活性药物。奥硝唑在治疗厌氧菌感染和原虫感染等疾病方面具备以下优势：

    第一，良好的抗厌氧菌活性，耐药菌株少，疗效确切，安全可靠。奥硝唑抗毛滴虫（阴道滴虫）的痊愈率高，在体外实验中，奥硝唑对阴道毛滴虫的最低抑制浓度为0.07-0.25μgmL-1，奥硝唑对阴道毛滴虫的活性高。

    第二，奥硝唑作为抗厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫新药，血浆消除半衰期长，作用持久，服药次数少，治疗痊愈率高。Sanz 在一项治疗细菌性阴道病的随机试验中发现，奥硝唑的治愈率、复发率、耐受率分别是93.0%、3.3%、3.3%，治疗情况良好。

    第三，奥硝唑耐受性好，动物实验未见致突变和致畸作用，药物总体不良反应发生率低。口服奥硝唑，每次0.5g，bid，治疗2,085 例毛滴虫病患者和阿米巴病患者，发现256 例有副作用（12.2%），主要表现为头晕（4.7%）和胃肠不适（2.8%），仅有2 例因呕吐厉害，被迫停药。在2,085 例患者中，无1 例有危险性，也没有出现与乙醇有不相容性。

    ③品种变化情况及趋势

    智研咨询（ http://www.chyxx.com）发布的《2015-2020年中国医药产业市场评估及前景预测报告》中显示：奥硝唑从2001 年在国内上市以来，市场份额逐年增加，在硝基咪唑类药物市场中占比逐年上升至2013 年的61.49%，甲硝唑和替硝唑则逐渐减少。2008年至2013 年我国硝基咪唑类药物市场各品种变化如下：

2008-2013 年我国硝基咪唑类药物各品种市场份额变化情况

    甲硝唑和替硝唑在国内上市时间较早，其中甲硝唑为国家医保目录甲类且为国家基本药物目录用药，替硝唑为国家医保目录乙类用药，上述两类药物具备价格优势，目前在国内第三终端4等市场用量较为广泛。2013 年，硝基咪唑类药物市场规模为58.92 亿元，其中奥硝唑为36.23 亿元，甲硝唑和替硝唑的市场空间在20 亿元以上。奥硝唑为国家医保目录乙类用药，且已经进入国内多个省市的基本药物增补目录，随着我国医疗制度改革不断深入，奥硝唑未来发展前景良好。