专精特新专栏：某MRI企业顺利通过2022年第四批专精特新“小巨人”认定[图]

内容概要：依托智研咨询专精特新申报服务，2022年某MRI企业顺利通过第四批专精特新“小巨人”认定。下面将从企业基本情况、行业发展现状、专精特新“小巨人”认定标准等多个角度来详细分析该企业能够顺利通过专精特新“小巨人”认定的核心因素，并且归纳总结出企业技术创新、业务模式创新和特色培育等方面的成功经验，推动行业中小企业转型升级，帮助更多企业成长为专精特新“小巨人”，促进行业高质量发展，提升国家经济竞争实力。

关键词：专精特新“小巨人”、MRI行业、企业认定

一、企业基本情况

企业是一家致力于医学影像超导磁共振设备和高科技尖端领域特种磁体研发、生产和销售的自主创新型高新技术企业。企业产品体系覆盖了超导磁共振设备90%以上的硬件，包括：射频探测器、超导磁体、梯度线圈、射频放大器、梯度放大器等，能为全球客户提供专业化、定制化的一站式服务。

二、MRI行业发展现状

医疗器械产业是多学科交叉、知识密集型和资金密集型的高新技术产业，而医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，在医疗器械发展中占据重要地位。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展，更推进了整个医学的先进程度。中国是全球第四大医学影像市场，也是全球磁共振行业最具增长潜力的市场。

磁共振绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用，未来磁共振射频系统发展将不断提升射频接收通道、线圈单元的数量，以获取更高的灵敏度和信噪比。磁共振成像技术在临床医学的应用未来趋于更高清晰度和分辨率的图像质量、更快的检测速度和更舒适的检测体验。医疗科技进步推动医疗诊断技术发展，未来 3.0T 磁共振系统将成为重要的高端医学影像设备之一。

三、专精特新“小巨人”认定标准

专精特新“小巨人”企业认定需同时满足专、精、特、新、链、品六个方面指标。具体认定标准如下（节选）：

1、专业化指标

坚持专业化发展道路，长期专注并深耕于产业链某一环节或某一产品。截至上年末，企业从事特定细分市场时间达到3年以上，主营业务收入总额占营业收入总额比重不低于70%，近2年主营业务收入平均增长率不低于5%。

2、精细化指标

重视并实施长期发展战略，企业治理规范、信誉良好、社会责任感强，生产技术、工艺及产品质量性能国内领先，注重数字化、绿色化发展，在研发设计、生产制造、供应链管理等环节，至少1项核心业务采用信息系统支撑。取得相关管理体系认证，或产品通过发达国家和地区产品认证（国际标准协会行业认证）。

3、特色化指标

技术和产品有自身独特优势，主导产品在全国细分市场占有率达到10%以上，且享有较高知名度和影响力。拥有直接面向市场并具有竞争优势的自主品牌。

4、创新能力指标

满足一般性条件或创新直通条件。

其中创新直通条件中，满足以下一项即可：1.近三年获得国家级科技奖励，并在获奖单位中排名前三。2.近三年进入“创客中国”中小企业创新创业大赛全国50强企业组名单。

5、产业链配套指标

位于产业链关键环节，围绕重点产业链实现关键基础技术和产品的产业化应用，发挥“补短板”“锻长板”“填空白”等重要作用。

6、主导产品所属领域指标

主导产品原则上属于以下重点领域：从事细分产品市场属于制造业核心基础零部件、元器件、关键软件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础；或符合制造强国战略十大重点产业领域；或属于网络强国建设的信息基础设施、关键核心技术、网络安全、数据安全领域等产品。

四、某MRI企业申请专精特新“小巨人”的优势分析

1、专业化指标

企业专注于医学影像超导磁共振行业，在市场竞争中处于较为领先地位的系统商。目前，企业深耕超导磁共振（MRI）全产业链核心部件近20年，主营业务收入总额占营业收入总额比重为99%，高于评定所要求的70%。

2、精细化指标

企业业务持续纵深发展，已取得了1.5T超导MRI系统的国家Ⅲ类医疗器械注册证，正在申请的1.48T超导MRI系统的国家Ⅲ类医疗器械注册证也已完成了现场测评。企业，也先后通过中国CFDA、美国FDA、欧洲CE、日本PAL、ISO13485、ISO14001等多项权威认证。

3、特色化指标

企业将不断提升企业在超导磁共振射频探测器、超导磁体等领域的先进地位，逐步拓展超导磁共振的产业链和应用领域，由部件生产商向多元化生产和服务型企业转型。企业凭借着优秀的设计能力和长期积累的工艺经验，成为全球少数同时掌握1.5T、3.0T和7.0T超导磁体生产技术的独立第三方供应商，并且与国内、外知名系统集成商、高校、科研院所和医院等建立了长期合作关系。

4、创新能力指标

该企业近2年研发费用总额占营业收入总额比重分别为9.07%和16.28%，均高于评定所要求的3%。企业以医用超导磁共振技术攻坚和产业化转化能力为依托，结合多年积累的磁共振核心零部件的自研自产和 MRI 系统集成技术的优势，持续向医学影像领域横向拓展技术和核心产品储备。

5、产业链配套指标

企业是行业领先的、具备全产业链自主核心技术开发和产业化能力的医疗成像诊断设备和服务的整体解决方案供应商。历年来企业以严谨的生产研究战略极大的填补了MRI领域的技术空白；丰富了企业的产品线，填补了市场空白，实现各场强磁共振系统核心部件的自主可控。

6、主导产品所属领域指标

该企业MRI产品属于高性能医疗器械领域，这是中国《中国制造2025》重点发展的十大产业领域之一。

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