2019年4月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品共205107盒，其中郑州安图生物工程股份有限公司批签发6003盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发10803盒, BIO-RAD 法国批签发1976盒，沈阳惠民生物技术有限公司批签发2939盒, 北京北方生物技术研究所有限公司批签发2095盒，上海荣盛生物药业有限公司批签发11675盒, 潍坊三维生物工程集团有限公司批签发5098盒，北京科卫临床诊断试剂有限公司批签发2034盒, 北京万泰生物药业股份有限公司批签发66861盒，DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发2817盒, 英科新创（厦门）科技有限公司批签发39837盒，上海科华生物工程股份有限公司批签发52969盒。
2019年4月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品情况
产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201902001 | 2095盒 | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201901061 | 12928盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201901051 | 13131盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20190101201 | 11675盒 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20190301 | 5098盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2019025105 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D661010 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20190308 | 12878盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20190309 | 12875盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20190310 | 12881盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201902081 | 13503盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201902072 | 13407盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20190201B1 | 2939盒 | 沈阳惠民生物技术有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2019035107 | 9961盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2019035106 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 9C0261 | 1976盒 | BIO-RAD 法国 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D653610 | 667盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D671710 | 717盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D660810 | 717盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201903001 | 2034盒 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20190413 | 12876盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20190311 | 12842盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 48人份/盒 | B20190312 | 2509盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2019035108 | 9956盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20190303 | 6003盒 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2019020308 | 10803盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
2019年4月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品类型占比分布图
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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