2018年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品共203378盒，其中英科新创（厦门）科技有限公司批签发57149盒，北京万泰生物药业股份有限公司批签发50520盒，上海科华生物工程股份有限公司批签发39935盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发32771盒，北京华大吉比爱生物技术有限公司批签发9902盒，上海荣盛生物药业有限公司批签发11669盒， DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发1432盒。
2018年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）生物制品批签发产品情况
产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 20181003 | 9902盒 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201810331 | 13160盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201810321 | 13449盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018095132 | 9930盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018091608 | 10917盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018101808 | 10921盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018091712 | 10933盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018105135 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018105134 | 7378盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20181141 | 12799盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201810341 | 13326盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20180905201 | 11669盒 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018115137 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018115138 | 9961盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018115139 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D633410 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D634310 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20181142 | 12109盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20181244 | 12815盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20181143 | 12797盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
2018年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品类型占比分布图
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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