研判2025！中国生产级大分析层析系统行业产业链图谱、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：生物医药产业加速发展，持续为大分析层析系统市场发展注入活力[图]

内容概要：大分子层析系统则是一种先进的分析工具，用于根据大分子的大小、电荷或对特定配体的亲和力来分离、分析和纯化大分子，例如蛋白质、核酸和聚合物。近年来，随着生物医药产业加速发展，全球生产级大分子层析系统市场规模呈现稳步增长态势。数据显示，2024年全球生产级大分子层析系统市场规模已从2017年的8亿美元增长至19亿美元左右。根据市场分析预测，2026年全球生产级大分子层析系统市场规模有望增长达到21亿美元。

相关上市企业：东富龙（300171）；楚天科技（300358）；汉邦科技（已通过IPO审核）；蓝晓科技（300487）等

相关企业：丹纳赫；利穗科技（苏州）有限公司；苏州汇通色谱分离纯化有限公司；荣捷生物工程（苏州）有限公司；泰渡生物科技（苏州）有限公司；楚天源创生物技术（长沙）有限公司；上海东富龙海崴生物科技有限公司等

关键词：产业链；生产级大分子层析系统市场规模；医药制造业营业收入；竞争格局；重点企业；发展趋势

一、行业概况

分离纯化是指从多组分混合物中获取单一组分物质的过程，是药物生产过程中的重要环节之一，在生物大分子分离纯化领域，业界习惯使用“层析”作为名称。大分子层析系统则是一种先进的分析工具，用于根据大分子的大小、电荷或对特定配体的亲和力来分离、分析和纯化大分子，例如蛋白质、核酸和聚合物。

大分子层析系统采用不同的色谱技术，包括凝胶过滤（尺寸排阻）、离子交换和亲和色谱，以有效处理通常复杂且敏感的大分子。从产品应用场景来看，大分子层析系统设备主要可分为实验室和生产级两大类，可实现精确分离，是研究和工业环境中必不可少的工具，已广泛用于生物化学、分子生物学和聚合物科学，以及用于蛋白质纯化、结构分析和质量控制等应用。

生产级大分子层析系统行业产业链上游为原材料与核心组件供应环节，主要包括层析介质（色谱填料/树脂）、色谱柱等原材料，以及泵、阀门、紫外检测器、电导检测器、传感器、自动化控制模块等核心组件。产业链中游为生产级大分子层析系统制造环节，代表厂商有丹纳赫、苏州利穗、汉邦科技等。产业链下游为生产级大分子层析系统应用环节，主要包括单克隆抗体（mAb）生产、疫苗纯化、基因治疗与细胞治疗、生物类似药与创新药研发等应用场景，以及生物制药企业、CRO/CDMO企业、科研机构等终端用户。

二、全球市场

大分子药物分离纯化装备指用于生物制药分离纯化的仪器及设备，主要包括层析系统、层析柱、超滤系统、深层过滤系统、在线稀释系统等，广泛应用于生产疫苗、抗体、胰岛素、基因工程类产品、重组蛋白类生物制剂等。近年来，随着生物医药产业加速发展，全球生产级大分子层析系统市场规模呈现稳步增长态势。数据显示，2024年全球生产级大分子层析系统市场规模已从2017年的8亿美元增长至19亿美元左右。根据市场分析预测，2026年全球生产级大分子层析系统市场规模有望增长达到21亿美元。

相关报告：智研咨询发布的《中国生产级大分子层析系统行业市场现状分析及发展战略研判报告》

三、国内市场

随着“十四五”政策对医药市场支持、居民可支配收入提升以及老龄化人口和慢性病患病人数的增加，我国医药市场呈现蓬勃发展态势。数据显示，2024年我国医药制造业营业收入达2.53万亿元。生产级大分子层析系统作为医药研发、生产、质控等领域应用的关键设备之一，在下游市场需求增长驱动下，我国生产级大分子层析系统应用需求不断增长，持续为国内生产级大分子层析系统行业发展提供驱动力。

从国内市场看，受制药及CXO企业预期回调、投入降低的影响，2023年我国大分子层析系统整体市场价格略有下降，导致该年市场规模略有下滑，约为25.1亿元。进入2024年，随着国内外市场经济逐步复苏增长，生物药市场放量和医药生产外包服务需求快速增加，我国生产级大分子层析系统行业也得以进入恢复增长期。据统计，2024年全国生产级大分子层析系统市场规模恢复增长至26.7亿元；根据市场预测，2027年国内生产级大分子层析系统市场规模有望增长达到41.9亿元。

此外值得注意的是，随着国内持续推进医药产业改革，“医保控费”“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策出台，对高质量、高性价比的国产制药纯化装备需求持续上升。我国生产级大分子层析系统等设备凭借本土生产带来的性价比优势和服务优势，市场份额逐步提升，进口替代趋势加速。

四、企业格局

在市场竞争方面，Cytiva、Pall等海外品牌凭借着技术水平高、发展起步早优势，拥有上游和下游生产全流程设备布局以及培养基/耗材/填料等个性化配套产品，在我国生产级大分子层析系统市场占据领先地位。不过，随着国内制药装备工业发展，楚天科技、东富龙、汉邦科技等国产生产级大分子层析系统厂商市场占有率逐步提升，我国生产级大分子层析系统行业国产化率持续上升。

具体数据显示，目前在我国生产级大分子层析系统市场中，丹纳赫（包含Cytiva和Pall两个品牌）市占比最高，达37.2%；市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗，市场占比约为18.5%；汉邦科技市场占有率约8.8%，排名市场第三；此外还有东富龙、楚天科技等国产企业也在加速发展，其中东富龙市占比为5.81%。

楚天科技股份有限公司成立于2000年，2014年1月21日在创业板挂牌上市，股票简称“楚天科技”。楚天科技主要产品横跨生物药、原料药、中成药、化学药等全领域，主要业务涵盖制药用水、生物工程（含不锈钢及一次性整体解决方案、生物反应系统、配液系统、分离纯化系统、过滤系统等）、无菌制剂、固体制剂、检测后包、中药制剂、智能与信息化、EPCMV 服务等板块，具备水剂类整体解决方案和固体制剂整体解决方案能力。数据显示，2024年前三季度，楚天科技营业收入为41.71亿元，同比下降18.75%。

东富龙科技集团股份有限公司成立于1993年，2011年创业板上市，股票简称“东富龙”。东富龙一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商，公司主要业务划分为四大板块，分别为生物工艺板块、制剂板块、工程整体解决方案板块、食品装备工程板块。在生物工艺板块，东富龙主要为客户提供满足小分子药物的化学原料药和中药提取原料药、大分子药物的生物原液、以及细胞与基因治疗药物的制备等应用场景中所需的各种设备、仪器、以及耗材，目前公司主要产品有小分子化学合成系统、多肽合成系统、发酵系统、精干包系统、不锈钢生物反应器、碟式离心机、分离纯化系统、生物配液系统等。数据显示，2024年前三季度，东富龙营业收入为34.9亿元，同比下降19.32%。

五、发展趋势

1、下游需求爆发驱动市场规模扩张

随着生物制药（如单抗、重组蛋白、疫苗等）市场规模持续增长，生产级大分子层析系统作为核心纯化设备，需求同步攀升。预计未来五年，国内层析系统市场规模将以年均15%-20%的速度增长。PD-1/PD-L1等抗体药物国产化进程加速，叠加CGT（细胞与基因治疗）等新兴领域崛起，推动层析系统向更高通量、更灵活配置方向升级。例如，一次性层析技术因可简化验证流程、降低交叉污染风险，在CDMO企业中渗透率快速提升。

2、国产替代加速，技术突破成关键

目前，长期由GE、默克等外企主导的生产级大分子层析系统市场竞争格局正在被打破。主要原因在于，楚天科技、东富龙等国内企业通过自研层析介质与硬件系统，已突破1000L以上超大规模层析设备的技术壁垒。国产化率从2018年的不足10%提升至当前的35%，部分头部企业产品性能已接近国际水平。技术焦点集中在提升分离效率（如多模态层析介质开发）和降低成本（如国产化填料规模化生产），预计2027年国产化率有望突破50%。

3、智能化与连续化技术融合

工业4.0背景下，层析系统正向“设备+数据+服务”模式转型。集成在线监测（如UV、pH传感器）、数字孪生模拟和AI优化算法，可实时调整工艺参数，提高批次间一致性。连续层析技术（如模拟移动床）通过动态吸附/解吸，将产能提升30%-50%，同时减少缓冲液消耗。国内企业正加速布局智能层析平台，与下游用户合作开发定制化解决方案。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国生产级大分子层析系统行业市场现状分析及发展战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。