内容概要:抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates,简称ADC),是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物。虽然我国 ADC 研发起步较晚,但面对可观的市场空间,国内外大批创新药企开始积极布局ADC赛道。数据显示,截至2024年5月,国产ADC新药研发共519项,占全球管线逾40%;进入临床的国产ADC共155项。我国已经成为全球 ADC 研发的核心参与者。在此背景下,国内ADC药物市场发展极为迅猛。数据显示,据统计,2023年,我国抗体药物偶联物(ADC)药物市场规模已达到67.3亿元左右,2024年已进一步增长78亿元以上。
相关上市企业:荣昌生物(688331);药明合联(02268);科伦博泰生物-B(06990);恒瑞医药(600276);乐普生物-B(02157);华东医药(000963);科伦药业(002422)等
相关企业:辉瑞(Pfizer);罗氏(Roche);阿斯利康(AstraZeneca);武田制药(Takeda);Seagen;吉利德(Gilead);烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司;上海美雅珂生物技术有限责任公司;苏州宜联生物医药有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司等
关键词:产业链图谱;抗体药物偶联物(ADC)行业规模;ADC药物对外授权交易额;竞争格局;发展趋势
一、行业概况
抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates,简称ADC),是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物,主要由抗体、连接子、效应分子(小分子细胞毒药物)三个部分组成。其药物作用机理为通过单克隆抗体特异导向靶标癌细胞,再由偶联的小分子药物杀死癌细胞。因此,ADC兼具了单克隆抗体药物高度特异性和靶向性的特点,以及小分子药物清除癌细胞的高效性,能协同发挥抗体药物和化学药物各自的优点,能够降低对生物系统的伤害。
抗体偶联药物(ADC)行业产业链上游为抗体药物原材料及设备供应环节,主要包括原料药、Linker、细胞毒素分子等化学试剂或药物载体,以及细胞培育设备、高端分析设备、ADC筛选和鉴定设备、实验室通用耗材及自动化设备等生产设备。产业链中游为ADC药物研发生产环节,主要参与者包括高校、科研院所、制药企业、医药外包服务企业等。产业链下游为抗体偶联药物(ADC)应用流通环节,即通过公立医院、基础医疗机构、私立医院等医疗机构流向药物终端消费患者。
二、全球市场
抗体药物偶联物(ADC)被视为肿瘤精准治疗的典范,因其能够精确定位并攻击癌细胞而被形象地称为“魔法子弹”。这种药物通过将抗体的高度特异性与小分子药物的强烈作用相结合,旨在高效消灭肿瘤细胞,同时尽可能减少对健康细胞的损害。随着全球范围内药物研究的不断深化,ADC已经成为肿瘤治疗领域的一个关键焦点,全球资本加速布局市场。据统计,截至2024年上半年全球ADC领域相关的交易(授权、融资、IPO等)已超过70起,总交易高达470亿美金。
伴随全球对ADC研发投入的增加,全球范围内越来越多的ADC药物进入研发管线,包括单抗 ADC、双抗 ADC,以及不搭载毒素搭载激素、放射性同位素等多种形式。这些新药的不断涌现,进一步推动了ADC药物的发展。截至目前,全球已有 15 款 ADC 药物获批上市,这些药物抗体以人源化 IgG1 为主,连接子多为可切割类,毒素以 MMAE 为主,DAR 值 2-4 最为常见,适应症均为肿瘤。
从产业容量看,至2023年,全球抗体药物偶联物(ADC)市场规模已增至114亿美元,2024年已进一步增至140亿美元以上。同时,ADC 药物作为精准化疗的产品,未来有足够的空间替代部分化疗药物市场,行业发展前景广阔。根据市场分析预测,20230年全球抗体药物偶联物(ADC)市场规模有望增至600亿美元以上。
值得注意的是,近两年来,在ADC开发的变革性进步浪潮推动下,全球掀起了ADC 交易热潮。数据显示,2023年,全球抗体药物偶联物(ADC)药物的对外授权交易额已从2018 年的 8 亿美元迅速增长至 555 亿美元,年复合增速高达 133.5%。此外,除了授权交易外,MNC亦在近2年积极收购ADC知名先驱企业,例如2023年辉瑞430亿美金收购Seagen,同年艾伯维收购 ImmunoGen。
2024年,全球ADC药物的研发和交易数量增长态势明显,市场热度持续升温。以石药集团为例,其附属公司石药巨石自主研发的靶向ROR1的ADC药物SYS6005与美国生物技术公司Radiance Biopharma达成了独家授权协议,总交易额为12.4亿美元。这个交易额在全球ADC对外授权交易中属于中高水平,显示了ADC药物市场的活跃和潜力。
相关报告:智研咨询发布的《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场全景评估及投资前景研判报告》
三、国内市场
从国内市场看,虽然我国 ADC 研发起步较晚,但面对可观的市场空间,国内外大批创新药企开始积极布局ADC赛道。数据显示,截至2024年5月,国产ADC新药研发共519项,占全球管线逾40%;进入临床的国产ADC共155项。我国已经成为全球 ADC 研发的核心参与者。在此背景下,国内ADC药物市场发展极为迅猛。数据显示,据统计,2023年,我国抗体药物偶联物(ADC)药物市场规模已达到67.3亿元左右,2024年已进一步增长78亿元以上。随着越来越多的国产ADC候选药物进入Ⅲ期试验及申请上市阶段,我国ADC药物即将迎来爆发式增长,根据市场预测,至2030年,产业规模有望突破至290亿元。
此外值得注意的是,近年来,国内药企ADC频频License-out,或与海外药企达成合作,国产ADC“出海”案例日益增多,不断凸显海外合作方对国内ADC产品认可。例如,2024年12月4日,映恩生物宣布,与全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)已就一项在研早期抗体偶联(ADC)药物DB-1324达成合作。根据协议,GSK将获得DB-1324的全球(不包括中国内地、中国香港地区和中国澳门地区)独家研发与商业化授权;同时,GSK将支付映恩生物3000万美元首付款其他行权前里程碑付款。如果GSK行权,还将支付行权费及最高9.75亿美元的里程碑金额,协议总金额超过10亿美元。
四、企业格局
在全球范围内,ADC市场处于快速发展阶段,市场份额虽然相对分散,但随着市场的逐步成熟,行业领先企业的市场份额正在逐渐扩大。例如Roche、Seagen、Amgen、Pfizer和Takeda等厂商凭借其强大的研发实力和丰富的产品线占据重要地位,前两大厂商甚至占有全球大约70%的份额。在国内,ADC市场竞争同样激烈。主要原因在于,近年来,海外ADC药物企业虽仍占据我国大部分ADC药物市场份额,但随着荣昌生物、恒瑞医药、科伦药业等本土药企加速布局ADC药物领域,且部分企业已实现了ADC药物的上市,其他企业ADC药物研发也已逐步开始进入临床试验阶段,国产ADC药物厂商竞争实力正在日益增强。
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年7月4日,2020年11月9日在香港联交所主板挂牌上市,2022年3月31日在上海证券交易所科创板上市,股票简称“荣昌生物”。荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。目前,荣昌生物建立了新一代ADC技术平台,在定点偶联、连接子和载荷技术方面进一步确立了知识产权优势,已自主研发出中国首款ADC创新药,也是目前唯一一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定的中国ADC产品——维迪西妥单抗(RC48),该产品靶向HER2,已获批用于治疗胃癌和尿路上皮癌。数据显示,2024年前三季度,荣昌生物营业收入为12.09亿元,同比增长57.1%。
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年4月28日,2000年10月18日在上海证券交易所挂牌上市,股票简称“恒瑞医药”。恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
目前,恒瑞医药已在国内获批上市18款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。公司还自主建立了抗体偶联药物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、生物信息学、药物发现和计算机辅助药物设计、体内药理学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。数据显示,2024年前三季度,恒瑞医药营业收入为201.89亿元,同比增长18.67%。
五、发展趋势
1、国家政策支持力度增强
我国政府对生物医药行业的高度重视为ADC行业的发展提供了强有力的政策支持。未来,国家将继续出台鼓励创新药研发的政策,优化审评审批流程,加速ADC药物的上市进程。同时,监管部门将加强对ADC药物的质量控制、安全性和有效性的监管,确保药物的安全性和疗效。此外,医保政策的支持将提高ADC药物的可及性,惠及更多患者。政策支持与监管完善将为行业的健康发展提供保障。
2、ADC药物研发靶点日益多样化,为行业发展带来更多机遇
目前,ADC药物的靶点主要集中在HER2、TROP2等少数靶点,未来我国ADC行业将向靶点多样性和适应症扩展方向发展。一方面,企业将探索新的靶点(如CLDN18.2、c-Met、EGFR等),以覆盖更多类型的癌症。另一方面,ADC药物的适应症将从实体瘤向血液肿瘤、自身免疫疾病等领域扩展。此外,针对罕见病和未满足临床需求的适应症,ADC药物将发挥重要作用。靶点多样性与适应症扩展将为行业带来新的增长点,并推动ADC药物的广泛应用。
3、本土企业加强国际合作,市场竞争日益激烈
随着我国ADC技术的成熟,国际化合作将成为行业发展的重要趋势。国内企业将通过技术授权、联合开发等方式与国际药企合作,加速ADC药物的全球商业化进程。例如,荣昌生物与Seagen的合作、科伦药业与默沙东的合作,均为我国ADC行业国际化发展的典范。同时,国内市场竞争将日益激烈,传统药企、生物科技公司和新兴企业纷纷布局ADC领域,推动行业整体水平的提升。国际化合作与市场竞争将共同促进行业的快速发展。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场全景评估及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。


2025-2031年中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场全景评估及投资前景研判报告
《2025-2031年中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场全景评估及投资前景研判报告》共八章,包含中国抗体药物偶联物(ADC)产业链结构及全产业链布局状况研究,中国抗体药物偶联物(ADC)行业重点企业布局案例研究,中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场及投资战略规划策略建议等内容。
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