2024年中国石杉碱甲行业发展现状分析：具有广泛的临床适用性，应用前景十分广阔[图]

内容概要：石杉碱甲是一种天然的高效、高选择性、可逆的中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂，可用于治疗多种神经系统疾病，它具有多种临床用途，表现出较好的临床疗效，具有广阔的临床应用前景。2023年中国石杉碱甲原料药市场规模从2017年的2120.4万元增长至2941.2万元，预计到2024年，中国石杉碱甲原料药市场规模有望达到2928万元。

关键词：石杉碱甲市场规模、石杉碱甲市场竞争格局、石杉碱甲行业发展前景

一、石杉碱甲行业定义及类别

石杉碱甲，又称为白藜芦碱，是一种来自于植物的生物碱，主要存在于常春藤科植物如藜芦属（Cephalotaxus）和石杉属（Taxus）等中。其化学结构为苯并[α]吲哚-3，5，6-三酮，属于吲哚生物碱的一种。石杉碱甲具有多种生物活性，特别是对肿瘤细胞的抑制作用，因此在药物研究领域中备受关注。它被广泛应用于抗癌药物的研发中，作为一种有效的化学药物。

石杉碱甲主要剂型包括石杉碱甲胶囊、石杉碱甲片、石杉碱甲注射液等。与其他剂型相比，石杉碱甲注射液具有疗效好、可主动注射、安全性高、注射无疼痛感等优势，可用于治疗由多种原因引起的认知损伤。

二、石杉碱甲行业发展现状

目前石杉碱甲大多从石杉科植物中提取，但石杉科植物生长缓慢，野生资源匮乏；且石杉碱甲在植物体内含量低下，肆意采挖导致物种濒临灭绝。近年来，越来越多的学者研究石杉碱甲的合成与生产，但是化学合成过程繁琐、体外组织培养存在消毒困难等多种问题。伴随技术进步，中国石杉碱甲注射液市场空间不断扩展，这将为石杉碱甲行业发展提供有利条件。

数据显示，2023年中国石杉碱甲原料药产量从2017的年9.0千克增长至11.9千克，需求量从2017年的7.6千克增长至11.4千克。预计2024年，中国石杉碱甲原料药产量约为12.6千克，需求量约为12千克。

石杉碱甲是一种天然的高效、高选择性、可逆的中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂，可用于治疗多种神经系统疾病，它具有多种临床用途，表现出较好的临床疗效，具有广阔的临床应用前景。2023年中国石杉碱甲原料药市场规模从2017年的2120.4万元增长至2941.2万元，预计到2024年，中国石杉碱甲原料药市场规模有望达到2928万元。

由于野生资源匮乏、植物中含量低等原因，石杉碱甲售价较高。近两年来，随着石杉碱甲合成技术的发展和供给的不断增加，中国石杉碱甲原料药价格有所下降。数据显示，2021年中国石杉碱甲原料药均价为292万元/千克，2023年降为258万元/千克，预计2024年约为244万元/千克。

相关报告：智研咨询发布的《中国石杉碱甲行业市场现状调查及投资前景研判报告》

三、石杉碱甲行业产业链

1、石杉碱甲行业产业链结构

石杉碱甲行业上游主要是蛇足石杉采挖、种植等行业。蛇足石杉属于国家二级保护植物，根据《中华人民共和国野生植物保护条例》，“采集国家二级保护野生植物的，必须经采集地的县级人民政府野生植物行政主管部门签署意见后，向省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构申请采集证。”“出售、收购国家二级保护野生植物的，必须经省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构批准。”石杉碱甲行业上游供应受到管控，原料供应数量有限。

石杉碱甲位于产业链中游，是从蛇足石杉提取出来的生物碱，是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂，具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

石杉碱甲行业下游主要是医药行业，石杉碱甲拥有抑制AchE酶活、抗氧化、抗炎、抗凋亡等作用，能广泛应用于脑血管疾病、创伤性脑损伤、痴呆、重症肌无力等疾病相关的认知障碍，能够成为神经相关疾病的广谱用药。其通过医疗机构、部分有资质的药房最终销售给对应病症的患者。

2、石杉碱甲行业产业链上游-蛇足石杉

千层塔又名蛇足石杉，蛇足草、金不换，是一种珍贵的药用植物。蛇足石杉属于国家二级保护植物，根据《中华人民共和国野生植物保护条例》，“采集国家二级保护野生植物的，必须经采集地的县级人民政府野生植物行政主管部门签署意见后，向省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构申请采集证。”“出售、收购国家二级保护野生植物的，必须经省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构批准。”石杉碱甲行业上游供应受到管控，原料供应数量有限。

蛇足石杉生于山顶岩石上或针阔叶混交林下阴湿处，海拔800~1300米。分布于中国东北、西北、华东、华中、华南、西南，朝鲜、日本、大洋洲、美洲中部也有分布。

亚洲其他国家(如日本、朝鲜半岛、泰国、越南、老挝、柬埔寨、印度、尼泊尔、缅甸、斯里兰卡、菲律宾、马来西亚、印度尼西亚等)、太平洋地区、俄罗斯、大洋洲、中美洲有分布。

3、石杉碱甲行业产业链下游-医药行业

医药行业是中国国民经济的重要组成部分，近年来随着国家产业政策的支持和市场需求的持续拉动，中国医药制造产业规模高速稳定增长，2022年中国医药制造业行业营业收入29111.4亿元，较上年增长-0.61%，累计利润总额4288.7亿元，较上年增长-31.61%。根据国家统计局数据显示，2023年上半年中国医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为12496亿元，同比下降2.9%，实现利润总额1794.5亿元，同比下降17.1%。

四、石杉碱甲行业发展环境

石杉碱甲作为第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，由于其独特的药理特征和低毒性，越来越引起人们的高度重视。目前，石杉碱甲作为食品添加剂或营养保健品已在美国互联网上销售，用于提高记忆功能，在国内，它也已作为治疗AD的新药被批准上市。

目前，石杉碱甲部分制剂已纳入中国医保，石杉碱甲片、石杉碱甲胶囊为医保甲类药品；石杉碱甲注射液则尚未纳入医保。石杉碱甲属于创新药，享受国家对创新药的政策支持。近些年来，为了促进创新药行业的发展，中国陆续发布了许多政策。

五、石杉碱甲行业竞争格局

1、生产商

（1）生产企业

石杉碱甲是一种生物碱，是从石杉科植物蛇足石杉中提取出来的。目前，国内获得药品监督管理局批文的企业只有三家，分别是河南太龙药业股份有限公司、万邦德制药集团有限公司、宁波绿之健药业有限公司。

（2）生产代表企业-万邦德制药集团

万邦德制药集团为浙江省专精特新企业，主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号185个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。

万邦德制药的神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。截至2022年底，万邦德制药主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1项。

2、采购商

石杉碱甲制剂的作用持续时间长，毒副反应少，各国医药界同行对其倍加关注，由其开发的片剂和胶囊剂都已获批上市。目前国内外已经有多家制药企业生产石杉碱甲相关制剂，市场的外在需求和潜在需求极大地带动了石杉碱甲的市场。

目前国内市场石杉碱甲原料药采购商主要有海南先声药业有限公司、海南灵康制药有限公司、北京华素制药股份有限公司、深圳市中联制药有限公司、上海复旦复华药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、辰欣药业股份有限公司、宁波立华制药有限公司、浙江震元制药有限公司、浙江前进药业有限公司等。

六、石杉碱甲行业发展趋势

石杉碱甲是一种可逆性乙酰胆碱酯酶的抑制剂，对重症肌无力，记忆力减退和老年性痴呆有良好疗效，是治疗阿耳茨海默症的一个有前景的药物。1993年美国食品药物管理局(FDA)批准石杉碱甲片属类胆碱能剂，现已被国际上列为第二代乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂之一。随着老龄化社会的到来，老年痴呆和记忆障碍成为临床迫切需要解决的问题，石杉碱甲对任何想提高记忆和认知功能，思维敏捷的人都是有必要的。因此，石杉碱甲作为新型AChE抑制剂，自1985问世以来，由于其有治疗时间长、治疗指数高的特点，有广泛的临床适用性，应用前景十分广阔，但随着蛇足石科植物资源日益缺乏，寻找新的石杉碱甲资源具有重要意义。

未来石杉碱甲产业的发展趋势将主要集中在提高生产效率和降低成本上，以增加石杉碱甲的市场竞争力。此外，随着人们对神经系统疾病的认知和需求的不断提高，石杉碱甲的市场规模也有望进一步扩大。伴随着石杉碱甲行业在未来将继续保持稳步增长的同时石杉碱甲药物研发技术不断创新与生产工艺改进，石杉碱甲的用途和潜力也将得到进一步发掘。此外，要适应市场需求变化，并关注环保和质量安全等方面的挑战。中国石杉碱甲行业的发展趋势主要包括以下几个方面：

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国石杉碱甲行业市场现状调查及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。