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复星医药子公司被举报编造生产记录

    8月30日,北京商报从重庆市食品药品监督管理局官网了解到,当地食药监局回复了一则关于复星医药控股子公司重庆医药工业研究院(以下简称“重庆医工院” )的举报。办理结果显示,重庆市药监局党组已对重庆医工院开展相关调查工作,并派出检查组进驻企业。

    据悉,重庆市食药监局收到了一封题为《重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法》的举报信,举报人自称是重庆医工院的员工。举报人在举报信中指出,重庆医工院近年来生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成了极其恶劣的后果。此外,在2016年5月美国FDA现场检查后,重庆医工院收到了警告信;2017年11月,美国FDA再次现场检查,重庆医工院又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),现在正在等待处理。

    资料显示,重庆医工院为复星医药控股子公司,复星医药持有重庆医工院56.89% 的股权。针对上述举报信内容等问题,北京商报联系复星医药相关负责人了解情况,该负责人表示,公司正在沟通了解中。

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