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为了深入解读医疗器械行业发展现状以及研判未来走向,智研咨询精心编撰并推出了《2025-2031年中国医疗器械行业全景调研及竞争格局预测报告》(以下简称《报告》)。这份报告不仅是对中国医疗器械市场的一次全面而细致的梳理,更是智研咨询多年来持续追踪、实地踏访、深入研究与精准分析的结晶。它旨在帮助行业精英和投资者们更加精准地把握市场脉搏,洞察行业趋势,为未来的决策提供有力支持。
《报告》主要研究中国医疗器械产业发展情况,细分包含按品类细分行业、按技术含量细分行业、按用途细分行业,涉及医疗器械销售收入、行业规模、进出口、产值、终端规模等细分数据。《报告》从国内外经济环境、国内政策、发展趋势等方面入手,全方位分析了医疗器械产业发展状况,对业界厂商掌握产业动态与未来创新趋势提供相应的建议和决策支持。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程的研究、替代、调节,妊娠控制等目的。
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械实行产品备案及注册管理制度,第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门,根据技术评审机构评审意见作出决定,对符合安全、有效要求的注册申请,准予注册并发放《医疗器械注册证》。
近期,我国医疗器械政策背景呈现出积极变革与创新的态势。为推动医疗器械行业的健康发展,政府部门出台了一系列政策措施。其中,中共中央办公厅和国务院办公厅发布的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》特别强调了生物医药协同创新机制的建立,鼓励医疗机构、高校和科研院所加强临床科研合作,并允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,以支持创新药和医疗器械产业发展。此外,浙江省药品监督管理局修订了《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,旨在进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查工作。同时,商务部等10部门联合发布的意见,以及关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见,均体现了对医疗器械行业发展的重视,通过放宽市场准入限制和加强监管体制改革,为医疗器械行业创造更加宽松和有序的发展环境。
医疗器械商业模式包括上游原材料、中游研发生产制造及下游流通应用等环节。其中上游原材料包括金属材料、医用橡胶、医用塑料、生物材料等基础原材料,涉及电子制造和软件系统的相关电子材料及医疗器械研发等;中游主要为医疗器械生产制造,资金和政策等壁垒较高,行业集中度较高;下游流通应用环节主要通过直销或经销环节将产品售向医疗机构、零售(互联网)药店以及个人/家庭消费者。
近年来,我国医疗服务机构和人均医疗保健支出消费呈现出积极的增长态势。具体来说,截至2023年底,全国医疗卫生机构总数已达到107.1万个,其中医院数量为3.9万家,公立医院和民营医院数量分别为1.2万家和2.7万家。基层医疗卫生机构数量庞大,总数达到101.6万家,包括乡镇卫生院和社区卫生服务中心等。这些医疗机构为广大群众提供了全面、便捷的医疗服务。在人均医疗保健支出方面,2023年人均医疗保健消费支出达到2460元,比上年增长16%,占人均消费支出的比重为9.2%。这一数据表明,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对医疗保健的需求也在不断增加。从趋势上看,未来我国医疗服务机构和人均医疗保健支出消费还将继续保持增长态势。随着人们对更加优质、高效的医疗服务将继续推动医疗器械行业发展扩张。
国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展。随着国家支持国产器械政策2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,到对公立医院等机构采购国产医疗仪器设备的比例进行强制规范,国产设备厂商替代进口产品的能力有效提升,在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司随着带量采购的深入推进及医疗器械产业高端化发展,高端医疗器械领域的国产化率提升是大所趋。
国内医疗器械供应商主要有迈瑞医疗、东软集团、新华医疗、鱼跃医疗、威高集团、联影医疗、乐普医疗、微创医疗、华大基因、新产业、九安医疗、安图生物等企业。其中迈瑞医疗是全球创新的医疗器械与解决方案供应商,2023年营收为349.32亿元,其中医疗器械营收348.75亿元,新华医疗是山东国资控股,集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的健康产业集团,2023年医疗器械营收70.6亿元,鱼跃医疗集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域,2023年总营收79.72亿元。
智研咨询研究团队围绕中国医疗器械产业规模、产业结构、重点企业情况、产业发展趋势等方面进行深入分析,并针对医疗器械产业发展中存在的问题提出建议,为各地政府、产业链关联企业、投资机构提供参考。
【特别说明】
1)内容概况部分为我司关于该研究报告核心要素的提炼与展现,内容概况中存在数据更新不及时情况,最终出具的报告数据以年度为单位监测更新。
2)报告最终交付版本与内容概况在展示形式上存在一定差异,但最终交付版完整、全面的涵盖了内容概况的相关要素。报告将以PDF格式提供。
第一章医疗器械行业发展综述
第一节 医疗器械的概念及特点
一、医疗器械的定义
二、医疗器械的分类
第二节 行业地位及作用分析
一、医疗器械行业地位阐述
二、在卫生健康事业中的作用
三、对经济发展的带动作用
四、对科技发展的带动作用
第四节 医疗器械行业产业链分析
一、医疗器械行业产业链介绍
二、医疗器械行业上游行业分析
1、塑料市场运营状况分析
2、橡胶市场运营状况分析
3、钢铁行业运营状况分析
4、电子元器件所属行业运营状况分析
5、紧固件市场运营状况分析
6、上游行业对本行业的影响分析
三、医疗器械所属行业下游行业分析
1、医疗服务行业运营状况分析
2、医疗器械流通所属行业运营状况分析
3、下游行业对本行业的影响分析
第二章医疗器械行业市场环境及影响分析(PEST)
第一节 医疗器械行业政治法律环境(P)
一、行业管理体制分析
二、行业政策环境分析
三、医疗器械的政策监管环境
四、政策环境对行业的影响
第二节 行业经济环境分析(E)
一、宏观经济形势分析
二、宏观经济环境对行业的影响分析
第三节 行业社会环境分析(S)
一、医疗器械行业社会环境
1、人口总量增长
2、人口结构变化
3、居民医疗保健水平
4、居民医保参保情况
二、社会环境对行业的影响
第四节 行业技术环境分析(T)
一、医疗器械行业技术特点
二、医疗器械行业技术发展趋势
三、技术环境对行业的影响
第三章国际医疗器械所属行业发展分析及经验借鉴
第一节 全球医疗器械市场总体情况分析
一、全球医疗器械市场整体概况
二、全球医疗器械市场发展的特点
三、全球医疗器械市场增长的动力
四、全球医疗器械行业整合并购情况
五、全球医疗器械市场企业格局分析
六、全球医疗器械产业发展热点剖析
第二节 全球主要国家(地区)市场分析
一、美国
1、美国医疗器械产业发展概况
2、美国医疗器械政策法规介绍
3、美国医疗器械市场现状分析
4、美国正式废除医疗器械消费税
5、美国医疗器械企业资本运作频繁
6、美国医疗器械市场发展前景分析
二、欧盟
1、欧盟医疗器械市场保持增长势头
2、欧盟制定医疗器械安全新规
3、其他代表地区医疗器械产业发展概述
三、日本
1、日本医疗器械市场发展概况
2、日本与部分国家医械贸易情况
3、日本调整医疗器械生产法规
四、印度
1、印度医疗器械行业发展综述
2、印度医疗器械市场的特点
3、印度医疗器械市场发展动力
4、印度对进口医疗器械的主要要求
5、印度启动医疗器械新法案制定
第四章中国医疗器械所属行业运行现状分析
第一节 中国医疗器械行业发展状况分析
一、中国医疗器械行业发展阶段
二、中国医疗器械行业发展总体概况
三、中国医疗器械行业特征分析
四、中国医疗器械行业商业模式分析
第二节 中国医疗器械行业发展现状
一、中国医疗器械行业市场规模
二、中国医疗器械行业发展分析
第三节 中国医疗器械市场结构分析
一、中国医疗器械细分市场分析
二、中国医疗器械产品细分市场发展特点
1、民用医疗器械市场逐渐普及
2、家用医疗器械是极具成长力的行业
3、行业国产化进程加速
第四节 中国医疗器械市场经营情况分析
第五节 中国医疗器械产业发展存在的问题及对策
一、中国医疗器械产业发展存在问题分析
1、以中小型企业为主
2、产品结构不合理
3、研发投入产出比较低,
二、促进医疗器械产业健康发展的对策
1、鼓励企业兼并重组
2、优化升级产品结构,
3、注重研发过程管理及注册审批政策走向
第五章中国医疗器械所属行业整体运行指标分析
第一节 医疗器械所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、人员规模状况分析
三、所属行业资产规模分析
第二节 医疗器械行业产销情况分析
一、中国医疗器械行业工业总产值
二、中国医疗器械行业工业销售产值
三、中国医疗器械所属行业产销率
第三节 医疗器械所属行业财务指标总体分析
一、所属行业盈利能力分析
二、所属行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第四节 医疗器械主要子行业运行分析
一、医疗诊断、监护及治疗设备制造业运营情况分析
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
二、口腔科用设备及器具制造业运营情况分析
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
三、假肢、人工器官及植入器械制造业运营情况分析
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
四、实验室及医用消毒设备和器具制造业运营情况
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
五、医疗、外科及兽医用器械制造业运营情况分析
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
六、机械治疗及病房护理设备制造业运营情况分析
1、行业规模
2、供给分析
3、需求分析
4、财务情况
5、运行特点
6、发展趋势
第六章医疗器械所属行业进出口结构及面临的机遇与挑战
第一节 医疗器械行业进出口市场分析
一、医疗器械行业进出口综述
二、医疗器械行业出口市场分析
三、医疗器械行业进口市场分析
第二节 中国医疗器械出口面临的挑战及对策
一、中国医疗器械出口面临的挑战
二、中国医疗器械产品出口对策
第三节 医疗器械行业进出口区域分析
第七章医疗器械行业细分市场分析预测
第一节 按产品分医疗器械细分市场分析预测
一、超声诊断仪器
1、超声诊断仪器应用概况
2、超声诊断仪器市场规模
3、超声诊断仪器市场竞争格局
4、超声诊断影像系统及设备发展概况
5、超声诊断仪器市场发展前景
二、CT机
1、CT机应用概况
2、CT机市场规模
3、CT机市场竞争格局
4、CT机技术发展趋势
5、CT机市场发展前景
三、磁共振成像装置
1、磁共振成像装置应用概况
2、磁共振成像装置市场竞争格局
3、磁共振成像装置技术发展趋势
4、磁共振成像装置市场发展前景
四、监护仪
1、监护仪市场规模分析
2、监护仪市场竞争格局
3、监护仪信息化发展及趋势
4、监护仪技术发展趋势
5、监护仪市场发展前景
五、呼吸机
1、呼吸机应用概况
2、呼吸机市场规模
3、呼吸机市场竞争格局
4、呼吸机技术发展趋势
5、呼吸机市场发展前景
六、内窥镜
1、内窥镜市场现状
2、内窥镜市场供需
3、内窥镜市场竞争格局
4、内窥镜技术发展趋势
5、内窥镜市场发展前景
七、听诊器
八、X光机
九、心电图机
十、透析机
十一、血压计
十二、血糖仪
1、血糖仪市场概况
2、血糖仪市场规模
3、血糖仪市场竞争格局
4、血糖仪技术发展趋势
5、血糖仪市场发展前景
十三、综合治疗台
十四、牙钻机
十五、心脏支架
十六、B超仪
十七、假肢
十八、人工器官
十九、骨科器材
第二节 按技术含量分医疗器械细分市场分析预测
一、高端医疗器械市场分析
1、高端医疗器械市场概况
2、高端医疗器械市场竞争格局
3、高端医疗器械市场前景分析
二、中低端医疗器械市场分析
1、中低端医疗器械市场概况
2、中低端医疗器械市场竞争格局
3、中低端医疗器械市场发展前景
第三节 按用途分医疗器械细分市场分析预测
一、临床监护类医疗器械市场分析
1、临床监护类医疗器械市场概况
2、临床监护类医疗器械市场发展前景
二、医用供氧类医疗器械市场分析
1、医用供氧类医疗器械市场竞争分析
2、医用供氧类医疗器械市场发展前景
三、医用影像类医疗器械市场分析
1、医用影像类医疗器械市场概况
2、医用影像类医疗器械市场竞争格局
四、消毒灭菌类医疗器械市场分析
1、消毒灭菌类医疗器械市场应用
2、消毒灭菌类医疗器械市场发展前景
五、家用医疗器械市场分析
1、家用医疗器械市场概况
2、家用医疗器械产品结构
3、家用医疗器械市场竞争格局
4、家用医疗器械市场发展前景
第八章医疗器械所属行业区域市场分析
第一节 医疗器械行业总体区域结构特征
第二节 广东省医疗器械行业发展分析及预测
一、区域在行业中的地位分析
二、区域所属行业经济运行状况分析
三、区域子行业对比分析
四、区域行业发展趋势预测
第三节 北京市医疗器械行业发展分析及预测
一、区域在行业中的地位分析
二、区域所属行业经济运行状况分析
三、区域子行业对比分析
四、区域行业发展趋势预测
第四节 江苏省医疗器械行业发展分析及预测
一、区域在行业中的地位分析
二、区域所属行业经济运行状况分析
三、区域子行业对比分析
四、区域行业发展趋势预测
第九章2025-2031年医疗器械行业竞争形势分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、医疗器械行业竞争结构分析
二、医疗器械行业企业间竞争格局分析
第二节 中国医疗器械行业竞争格局综述
一、中国医疗器械行业竞争力分析
二、中国医疗器械产品竞争力不足和优势分析
第三节 医疗器械行业竞争格局分析
一、国内外医疗器械竞争分析
二、中国医疗器械市场竞争格局
三、医疗器械核心竞争力因素分析
四、中国医疗器械市场集中度分析
五、国内主要医疗器械企业动向
第四节 医疗器械市场竞争策略分析
第十章医疗器械行业领先企业经营形势分析
第一节 中国医疗器械企业总体发展状况分析
一、医疗器械企业主要类型
二、医疗器械企业资本运作分析
三、医疗器械企业创新及品牌建设
四、医疗器械企业国际竞争力分析
五、医疗器械行业企业排名分析
第二节 中国领先医疗器械企业经营形势分析
一、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
二、振德医疗用品股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
三、上海微创医疗器械(集团)有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
四、山东新华医疗器械股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
五、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
六、大博医疗科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
七、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、企业竞争优势分析
5、企业发展战略分析
八、郑州安图生物工程股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
九、天津九安医疗电子股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
十、英科医疗科技股份有限公司
1、企业发展简况分析
2、企业产品结构分析
3、企业经营情况分析
4、销售渠道及网络
5、企业竞争优势分析
6、企业发展战略分析
第十一章中国医疗器械行业投资并购分析
第一节 国际医疗器械行业投资并购分析
一、国际医疗器械行业竞争格局分析
二、国际医疗器械企业研发投资情况
1、强生
2、雅培
3、西门子医疗
4、美敦力
5、赛默飞世尔科技
三、国际医疗器械行业并购热点分析
第二节 国内医疗器械行业投资并购分析
一、国内医疗器械行业投资并购特征
二、国内医疗器械行业投融资情况
三、国内医疗器械行业并购案例分析
四、国内医疗器械行业投资并购趋势
第十二章2025-2031年医疗器械行业前景及趋势
第一节 2025-2031年医疗器械市场发展前景
一、2025-2031年医疗器械市场发展潜力
二、2025-2031年医疗器械细分行业发展前景分析
第二节 2025-2031年医疗器械市场发展趋势预测
一、2025-2031年医疗器械行业发展趋势
1、产品轻便化、智能化
2、家用医疗器械渗透率提升
3、产业发展模式趋于多样化
4、医疗器械集中度提升
5、区域集群化发展特征显著
二、2025-2031年医疗器械市场规模预测
三、2025-2031年医疗器械行业应用趋势预测
四、2025-2031年细分市场发展趋势预测
第三节 2025-2031年中国医疗器械行业供需预测
一、2025-2031年中国医疗器械行业产值预测
二、2025-2031年中国医疗器械市场销售收入预测
第十三章医疗器械行业投资机遇与风险研究
第一节 医疗器械行业投资特性分析
一、医疗器械行业进入壁垒分析
二、医疗器械行业盈利因素分析
第二节 2025-2031年医疗器械行业投资机会
四、医疗器械行业投资机遇与热点
1、中国医疗器械行业景气度判断
2、医疗器械基层市场的机遇与方向
3、进口替代加速,医疗器械产业具备较高投资价值
4、“十四五”国产医疗器械面临政策机遇预测
第三节 2025-2031年医疗器械行业投资风险及防范
一、政策风险及防范
二、技术风险及防范
三、供求风险及防范
四、宏观经济波动风险及防范
五、市场竞争风险及防范
六、产品结构风险及防范
七、其他风险及防范
第十四章医疗器械行业研究结论及建议
第一节 医疗器械行业研究结论
第二节 医疗器械行业发展建议
◆ 本报告分析师具有专业研究能力,报告中相关行业数据及市场预测主要为公司研究员采用桌面研究、业界访谈、市场调查及其他研究方法,部分文字和数据采集于公开信息,并且结合智研咨询监测产品数据,通过智研统计预测模型估算获得;企业数据主要为官方渠道以及访谈获得,智研咨询对该等信息的准确性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和数据获取资源的限制,本报告只提供给用户作为市场参考资料,本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。
◆ 本报告所涉及的观点或信息仅供参考,不构成任何证券或基金投资建议。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告或证券研究报告。本报告数据均来自合法合规渠道,观点产出及数据分析基于分析师对行业的客观理解,本报告不受任何第三方授意或影响。
◆ 本报告所载的资料、意见及推测仅反映智研咨询于发布本报告当日的判断,过往报告中的描述不应作为日后的表现依据。在不同时期,智研咨询可发表与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告或文章。智研咨询均不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,智研咨询对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,读者应当自行关注相应的更新或修改。任何机构或个人应对其利用本报告的数据、分析、研究、部分或者全部内容所进行的一切活动负责并承担该等活动所导致的任何损失或伤害。
01
智研咨询成立于2008年,具有15年产业咨询经验
02
智研咨询总部位于北京,具有得天独厚的专家资源和区位优势
03
智研咨询目前累计服务客户上万家,客户覆盖全球,得到客户一致好评
04
智研咨询不仅仅提供精品行研报告,还提供产业规划、IPO咨询、行业调研等全案产业咨询服务
05
智研咨询精益求精地完善研究方法,用专业和科学的研究模型和调研方法,不断追求数据和观点的客观准确
06
智研咨询不定期提供各观点文章、行业简报、监测报告等免费资源,践行用信息驱动产业发展的公司使命
07
智研咨询建立了自有的数据库资源和知识库
08
智研咨询观点和数据被媒体、机构、券商广泛引用和转载,具有广泛的品牌知名度
品质保证
智研咨询是行业研究咨询服务领域的领导品牌,公司拥有强大的智囊顾问团,与国内数百家咨询机构,行业协会建立长期合作关系,专业的团队和资源,保证了我们报告的专业性。
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