2022-2028年中国单克隆抗体产业发展动态及投资前景预测报告

第1章中国单克隆抗体行业市场综述

1.1 单克隆抗体定义及产品分类

1.1.1 单克隆抗体定义

1.1.2 单克隆抗体分类

1.1.3 报告中行业范围界定

1.2 单克隆抗体行业政策环境分析

1.2.1 单克隆抗体行业监管体系

1.2.2 单克隆抗体行业重点政策解读

（1）《“十四五”生物产业发展规划》

（2）《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》

1.3 单克隆抗体行业社会环境分析

1.3.1 医保覆盖率持续提升

1.3.2 国家医保药品目录不断完善

1.3.3 人口老龄化程度不断加深

1.3.4 恶性肿瘤发病率持续提升

1.3.5 居民医疗保健支付能力不断提升

1.4 单克隆抗体行业技术环境分析

1.4.1 单克隆抗体药物主要开发技术

1.4.2 单克隆抗体药物主要生产技术

1.4.3 单克隆抗体行业专利申请情况

1.4.4 单克隆抗体专利到期情况

1.5 单克隆抗体行业宏观发展环境综评

第2章全球单克隆抗体行业发展分析

2.1 全球单克隆抗体行业发展历程

2.2 全球单克隆抗体行业上市药物数量情况

2.2.1 全球单抗药物上市数量-按年份

2.2.2 全球单抗药物上市数量-按靶点

2.2.3 全球单抗药物数量分布-按区域

2.2.4 全球单抗药物数量分布-按治疗领域

2.3 全球单克隆抗体行业市场销售规模分析

2.3.1 全球单抗药物总体销售规模

2.3.2 全球部分单抗药物销售规模

2.4 全球单克隆抗体行业发展趋势判断

2.4.1 规模趋势：仍将保持较快增速

2.4.2 应用趋势：联合用药

2.4.3 研发趋势：新靶点、新适应症、新用药方案

第3章中国单克隆抗体行业发展分析

3.1 中国单克隆抗体行业发展特点分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 产品种类少

3.1.3 研发热情高

3.2 中国单克隆抗体行业发展现状

3.2.1 国内单抗获批上市情况

3.2.2 国内单抗药物市场销售规模

3.3 中国单克隆抗体行业研发现状

3.3.1 不同阶段临床试验数量

3.3.2 各类明星单抗国内类似物临床研发情况

3.4 中国单克隆抗体行业企业竞争分析

3.4.1 从企业研发投入评价企业竞争力

3.4.2 从上市单抗产品数量评价企业竞争力

3.4.3 从在研单抗产品数量评价企业竞争力

3.5 中国单克隆抗体药物医保纳入情况

第4章不同靶点单克隆抗体药物行业发展分析

4.1 PD-1/PD-L1单抗市场分析

4.1.1 PD-1/PD-L1单抗分子机理

4.1.2 PD-1/PD-L1单抗全球市场现状

4.1.3 PD-1/PD-L1单抗国内市场现状

4.1.4 PD-1/PD-L1单抗国内研发现状

4.1.5 PD-1/PD-L1单抗国内市场容量

4.2 HER2单抗市场分析

4.2.1 HER2单抗分子机理

4.2.2 HER2单抗全球市场现状

4.2.3 HER2单抗国内市场现状

4.2.4 HER2单抗国内研发现状

4.2.5 HER2单抗国内市场容量

4.3 VEGF单抗市场分析

4.3.1 VEGF单抗分子机理

4.3.2 VEGF单抗全球市场现状

4.3.3 VEGF单抗国内市场现状

4.3.4 VEGF单抗国内研发现状

4.3.5 VEGF单抗国内市场容量

4.4 CD20单抗市场分析

4.4.1 CD20单抗分子机理

4.4.2 CD20单抗全球市场现状

4.4.3 CD20单抗国内市场现状

4.4.4 CD20单抗国内研发现状

4.4.5 CD20单抗国内市场容量

4.5 TNF-α单抗市场分析

4.6 EGFR单抗市场分析

第5章全球及中国单克隆抗体行业重点企业分析

5.1 全球单克隆抗体行业重点企业分析

5.1.1 德国默沙东公司

（1）企业发展简况

（2）企业业务结构

（3）企业经营状况

（4）企业单抗产品

（5）企业在华业务

5.1.2 瑞士罗氏公司

（1）企业发展简况

（2）企业业务结构

（3）企业经营状况

（4）企业单抗产品

（5）企业在华业务

5.1.3 时美施宝贵

（1）企业发展简况

（2）企业业务结构

（3）企业经营状况

（4）企业单抗产品

（5）企业在华业务

5.1.4 美国安进公司

（1）企业发展简况

（2）企业业务结构

（3）企业经营状况

（4）企业单抗产品

（5）企业在华业务

5.2 中国单克隆抗体行业重点企业分析

5.2.1 江苏恒瑞医药股份有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.3 信达生物制药(苏州)有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.4 上海君实生物医药科技股份有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.5 济神州（上海）生物科技有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.6 生国健药业(上海)股份有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.7 奥泰生物制药股份有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

5.2.8 泰生物药业有限公司

（1）企业发展简况

（2）企业主营业务

（3）企业研发能力

（4）企业单抗研发管线

（5）企业经营业绩分析

（6）企业经营优劣势

第6章中国单克隆抗体行业投资前景及策略建议

6.1 中国单克隆抗体行业发展影响因素分析

6.1.1 行业发展有利因素

6.1.2 行业发展不利因素

6.2 中国单克隆抗体行业投资壁垒分析

6.2.1 技术壁垒

6.2.2 资金壁垒

6.2.3 政策壁垒

6.3 中国单克隆抗体行业投资风险分析

6.3.1 产品研发不及预期

6.3.2 市场竞争加剧风险

6.3.3 药品安全风险

6.3.4 政策落地进度不及预期

6.3.5 产业化和商业化进展低于预期

6.4 中国单克隆抗体行业投资前景判断

6.4.1 行业市场需求前景预测

6.4.2 行业投资前景综合判断

6.5 中国单克隆抗体行业投资策略建议

6.5.1 争取优先审评资格，实现快速上市

6.5.2 差异化产品策略，从小适应症入手

6.5.3 多种联合用药策略，提升临床用药地位（ZY KT）

图表目录

图表1：1960-2021年全球单克隆抗体发展里程碑

图表2：单抗类药获批发展历程

图表3：2017-2021年全球单抗药物新药获批数量（单位：个）

图表4：2017-2021年全球单抗药物市场销售规模

图表5：全球不同靶点单抗药物上市数量

图表6：全球单抗药物首次上市区域分布

图表7：全球单抗药物治疗领域分布

图表8：已上市PD-1/PD-L1抗体药物

图表9：2017-2021年国内单抗市场规模（单位：亿元）

图表10：国内主要企业研发投入对比

图表11：国内主要企业上市单抗产品数量对比

图表12：国内主要企业在研单抗产品数量对比

图表13：中国进口上市单抗药物情况

图表14：中国单抗研发、产业化与国外先进水平的比较

图表15：国际单抗专利到期情况表

图表16：1984年以来生物制药审批相关政策

图表17：全球单抗药临床研究阶段分布（单位：个）

图表18：国内企业单抗药物在研数目

图表19：全球PD-1/PD-L1单抗获批上市情况

图表20：国内PD-1/PD-L1单抗获批上市情况

图表21：国内PD-1/PD-L1单抗在研情况

图表22：国内PD-1/PD-L1单抗市场空间测算

图表23：全球HER2单抗获批上市情况

图表24：国内HER2单抗获批上市情况

图表25：国内HER2单抗在研情况

图表26：国内HER2单抗市场空间测算

图表27：全球VEGF单抗获批上市情况

图表28：国内VEGF单抗获批上市情况

图表29：国内VEGF单抗在研情况

图表30：国内VEGF单抗市场空间测算