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2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告
寡核苷酸药物
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2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告

发布时间:2024-10-30 10:01:00

《2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告》共十章,包括寡核苷酸药物行业相关概述、寡核苷酸药物行业运行环境(PEST)分析、全球寡核苷酸药物行业运营态势、中国寡核苷酸药物行业经营情况分析、中国寡核苷酸药物行业竞争格局分析、中国寡核苷酸药物行业上、下游产业链分析、寡核苷酸药物行业主要优势企业分析、寡核苷酸药物行业投资机会、寡核苷酸药物行业发展前景预测。

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内容概况

智研咨询专家团队倾力打造的《2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告》(以下简称《报告》)正式揭晓,是企业了解和开拓市场,制定战略方向的得力参考资料。报告从国家经济与产业发展的宏观战略视角出发,深入剖析了寡核苷酸药物行业未来的市场动向,精准挖掘了行业的发展潜力,并对寡核苷酸药物行业的未来前景进行研判。

本报告分为寡核苷酸药物行业相关概述、寡核苷酸药物行业运行环境(PEST)分析、全球寡核苷酸药物行业运营态势、中国寡核苷酸药物行业经营情况分析、中国寡核苷酸药物行业竞争格局分析、中国寡核苷酸药物行业上、下游产业链分析、寡核苷酸药物行业主要优势企业分析、寡核苷酸药物行业投资机会、寡核苷酸药物行业发展前景预测等主要篇章,共计10章。涉及寡核苷酸药物市场规模、竞争格局等核心数据。

报告中所有数据,均来自官方机构、行业协会等公开资料以及深入调研获取所得,并且数据经过详细核实和多方求证,以期为行业提供精准、可靠和有效价值信息!

寡核苷酸药物(Oligonucleotidedrugs, OND)又称小核酸药物。寡核苷酸是一类由碱基组成的短链核苷酸化合物的总称,它是继小分子药物和蛋白质药物之后出现的一类新模式药物(New modality),是近年药物开发的热点之一。根据药物结构和作用机理的不同,寡核苷酸药物可分为小干扰RNA(siRNA)、反义核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(aptamer),另外还有转录因子诱饵、核酶、脱氧核酶、反基因、CpG寡核苷酸等类型的寡核苷酸药物在研究中。截至2024年6月底全球已有20款寡核苷酸药物获批上市。这些药物主要用于治疗罕见的遗传性疾病,如杜氏肌营养不良,脊髓性肌萎缩症及遗传性转转甲状腺素蛋白淀粉样变性。不算3款已退市的药物,目前上市的17款寡核苷酸药物中,ASO药物是目前获批最多的药物类型,达10个;siRNA药物有6个;核酸适配体药物有1个。

寡核苷酸药物(Oligonucleotidedrugs, OND)又称小核酸药物。寡核苷酸是一类由碱基组成的短链核苷酸化合物的总称,它是继小分子药物和蛋白质药物之后出现的一类新模式药物(New modality),是近年药物开发的热点之一。根据药物结构和作用机理的不同,寡核苷酸药物可分为小干扰RNA(siRNA)、反义核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(aptamer),另外还有转录因子诱饵、核酶、脱氧核酶、反基因、CpG寡核苷酸等类型的寡核苷酸药物在研究中。截至2024年6月底全球已有20款寡核苷酸药物获批上市。这些药物主要用于治疗罕见的遗传性疾病,如杜氏肌营养不良,脊髓性肌萎缩症及遗传性转转甲状腺素蛋白淀粉样变性。不算3款已退市的药物,目前上市的17款寡核苷酸药物中,ASO药物是目前获批最多的药物类型,达10个;siRNA药物有6个;核酸适配体药物有1个。

寡核苷酸药物产业链包括上游核酸试剂与单体生产,中游新药研发及药品生产和下游产品商业化服务患者的全部环节。从上游原材料来看,小核酸单体是寡核苷酸药物研发上游的重要原材料之一,当寡核苷酸药物推向后期商业化后,稳定且规模化的寡核苷酸单体有助于商业化寡核苷酸药物的成本控制。当前寡核苷酸药物依赖进口,在生产工艺、技术专利与设备仪器上均存在较高的进口依赖性。锐博生物、凯莱英和药明康德均为小核酸药物CDMO 公司,提供研发外包服务,有助于国内寡核苷酸药物行业的快速发展。

寡核苷酸药物产业链包括上游核酸试剂与单体生产,中游新药研发及药品生产和下游产品商业化服务患者的全部环节。从上游原材料来看,小核酸单体是寡核苷酸药物研发上游的重要原材料之一,当寡核苷酸药物推向后期商业化后,稳定且规模化的寡核苷酸单体有助于商业化寡核苷酸药物的成本控制。当前寡核苷酸药物依赖进口,在生产工艺、技术专利与设备仪器上均存在较高的进口依赖性。锐博生物、凯莱英和药明康德均为小核酸药物CDMO 公司,提供研发外包服务,有助于国内寡核苷酸药物行业的快速发展。

全球寡核苷酸药物总销售额从2016年的0.1亿美元增长至2023年的45.8亿美元。目前在市产品治疗领域主要集中在进行性肌营养不良症(DMD)、罕见的血脂异常、脊髓性肌肉萎缩症(SMA)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等罕见病领域。在中国获批上市的三款寡核苷酸药物分别为ASO药物诺西那生、托夫生及siRNA药物英克司兰。2019年2月,诺西那生进入中国,成为国内首个获批治疗脊髓性肌肉萎缩症药物,注射液参考价格为69.7万一支,低于美国售价。在2022年1月1日纳入国家医保正式执行后,Spinraza降至3万多/针。Alnylam/诺华的英克司兰于2023年在国内获批上市,用于治疗高胆固醇血症。2024年9月,渤健的托夫生注射液的上市申请获得批准,该药是渤健和Ionis联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)药物,用于治疗SOD1基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)。中国尚未有自主研发的寡核苷酸药物上市获批,但目前已经有多款产品进入临床实验阶段。

全球寡核苷酸药物总销售额从2016年的0.1亿美元增长至2023年的45.8亿美元。目前在市产品治疗领域主要集中在进行性肌营养不良症(DMD)、罕见的血脂异常、脊髓性肌肉萎缩症(SMA)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等罕见病领域。在中国获批上市的三款寡核苷酸药物分别为ASO药物诺西那生、托夫生及siRNA药物英克司兰。2019年2月,诺西那生进入中国,成为国内首个获批治疗脊髓性肌肉萎缩症药物,注射液参考价格为69.7万一支,低于美国售价。在2022年1月1日纳入国家医保正式执行后,Spinraza降至3万多/针。Alnylam/诺华的英克司兰于2023年在国内获批上市,用于治疗高胆固醇血症。2024年9月,渤健的托夫生注射液的上市申请获得批准,该药是渤健和Ionis联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)药物,用于治疗SOD1基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)。中国尚未有自主研发的寡核苷酸药物上市获批,但目前已经有多款产品进入临床实验阶段。

作为一个见证了中国寡核苷酸药物多年发展的专业机构,智研咨询希望能够与所有致力于与寡核苷酸药物行业企业携手共进,提供更多有效信息、专业咨询与个性化定制的行业解决方案,为行业的发展尽绵薄之力。

【特别说明】
1)内容概况部分为我司关于该研究报告核心要素的提炼与展现,内容概况中存在数据更新不及时情况,最终出具的报告数据以年度为单位监测更新。
2)报告最终交付版本与内容概况在展示形式上存在一定差异,但最终交付版完整、全面的涵盖了内容概况的相关要素。报告将以PDF格式提供。

报告目录

第一章寡核苷酸药物行业相关概述

第一节 寡核苷酸药物行业定义

第二节 寡核苷酸药物技术特点

第三节 行业所属的国民经济分类

第四节 本报告数据来源及统计标准说明

一、本报告研究范围界定说明

二、本报告权威数据来源

三、本报告研究方法及统计标准说明

第二章中国寡核苷酸药物行业运行环境(PEST)分析

第一节 寡核苷酸药物行业政治法律环境分析

一、中国寡核苷酸药物行业监管体系及机构介绍

二、中国寡核苷酸药物行业标准体系建设及分析

三、中国寡核苷酸药物行业标准体系建设及分析

四、中国寡核苷酸药物行业政策汇总解读

五、政策环境对中国寡核苷酸药物行业发展的影响总结

第二节 寡核苷酸药物行业经济环境分析

一、国际宏观经济形势分析

二、国内宏观经济形势分析

三、产业宏观经济环境分析

第三节 寡核苷酸药物行业社会环境分析

一、寡核苷酸药物产业社会环境

二、社会环境对行业的影响

三、寡核苷酸药物产业发展对社会发展的影响

第四节 寡核苷酸药物行业技术环境分析

一、寡核苷酸药物行业技术分析

二、寡核苷酸药物技术发展水平及专利申请情况

三、行业主要技术发展趋势

第三章全球寡核苷酸药物行业运营态势

第一节 全球寡核苷酸药物行业发展概况

一、全球寡核苷酸药物行业发展历程

二、全球寡核苷酸药物行业运营态势

第二节 全球寡核苷酸药物行业竞争格局

第三节 全球寡核苷酸药物行业规模及预测

第四节 全球寡核苷酸药物行业领先企业分析

第一节 Ionis

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第二节 Alnylam

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第三节 Sarepta

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第四节 诺和诺德

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第四章我国寡核苷酸药物行业运行分析

第一节 我国寡核苷酸药物行业发展状况分析

一、我国寡核苷酸药物行业发展阶段

二、我国寡核苷酸药物行业发展总体概况

三、我国寡核苷酸药物行业发展特点分析

第二节 寡核苷酸药物行业发展现状

一、我国寡核苷酸药物行业市场规模

二、我国寡核苷酸药物行业发展分析

三、中国寡核苷酸药物企业发展分析

第三节 区域市场分析

第四节 寡核苷酸药物细分产品/服务市场分析

第五章我国寡核苷酸药物行业竞争形势及策略

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、寡核苷酸药物行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

第二节 寡核苷酸药物行业SWOT分析

一、中国寡核苷酸药物行业发展的优势(S)

二、中国寡核苷酸药物行业发展的劣势(W)

三、中国寡核苷酸药物行业发展的机会(O)

四、中国寡核苷酸药物行业发展的威胁(T)

第三节 中国寡核苷酸药物行业竞争格局综述

一、寡核苷酸药物行业竞争概况

1、中国寡核苷酸药物行业竞争格局

2、寡核苷酸药物行业未来竞争格局和特点

3、寡核苷酸药物市场进入及竞争对手分析

二、中国寡核苷酸药物行业竞争力分析

1、我国寡核苷酸药物行业竞争力剖析

2、我国寡核苷酸药物企业市场竞争的优势

3、国内寡核苷酸药物企业竞争能力提升途径

三、寡核苷酸药物市场竞争策略分析

第六章我国寡核苷酸药物行业产业链分析

第一节 寡核苷酸药物行业产业链分析

一、产业链结构分析

二、主要环节的增值空间

三、与上下游行业之间的关联性

第二节 寡核苷酸药物上游行业分析

一、寡核苷酸药物产品成本构成

二、上游行业发展现状

三、上游行业发展趋势

四、上游供给对寡核苷酸药物行业的影响

第三节 寡核苷酸药物下游行业分析

一、寡核苷酸药物下游行业分布

二、下游行业发展现状

三、下游行业发展趋势

四、下游需求对寡核苷酸药物行业的影响

第七章中国寡核苷酸药物行业重点企业分析

第一节 维亚臻生物技术(上海)有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第二节 天津利安隆新材料股份有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第三节 苏州瑞博生物技术股份有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第四节 圣诺生物医药技术(苏州)有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第五节 上海舶望制药有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第六节 江苏恒瑞医药股份有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第七节 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

一、企业基本情况

二、企业经营情况

三、企业主营产品及技术布局情况

四、企业竞争优势及发展战略分析

第八章中国寡核苷酸药物行业投资机会分析

第一节 寡核苷酸药物市场投融资情况

一、行业资金渠道分析

二、行业融资规模及融资事件

第二节 中国寡核苷酸药物产业链投资机会

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

第九章寡核苷酸药物行业投资前景

第一节 寡核苷酸药物市场发展前景

一、寡核苷酸药物市场发展潜力

1、寡核苷酸药物市场发展前景展望

2、寡核苷酸药物细分行业发展前景分析

第二节 寡核苷酸药物市场发展趋势预测

一、寡核苷酸药物行业发展趋势

二、寡核苷酸药物市场规模预测

三、寡核苷酸药物行业应用趋势预测

第三节 影响企业生产与经营的关键趋势

一、市场整合成长趋势

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测

三、企业区域市场拓展的趋势

四、科研开发趋势及替代技术进展

五、影响企业销售与服务方式的关键趋势

第十章研究结论及投资建议

第一节 寡核苷酸药物行业研究结论

第二节 寡核苷酸药物行业投资价值评估

第三节 寡核苷酸药物行业投资建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

图表目录

图表:寡核苷酸药物分类

图表:寡核苷酸药物行业产业链结构

图表:全球寡核苷酸药物行业发展历程

图表:全球已上市的寡核苷酸药物情况

图表:全球寡核苷酸药物市场规模

图表:全球寡核苷酸药物市场规模预测

图表:中国寡核苷酸药物市场规模

图表:中国寡核苷酸药物市场规模预测

图表:中国在研寡核苷酸药物情况

图表:中国上市的寡核苷酸药物情况

图表:全球寡核苷酸药物企业竞争格局

图表:中国寡核苷酸药物企业竞争格局

更多图表目录详见正文……

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