2024-2030年中国高端医疗器械行业市场现状调查及未来趋势研判报告

第1章高端医疗器械行业综述及数据来源说明

1.1 高端医疗器械行业界定

1.1.1 高端医疗器械的定义

1、医疗器械的的定义

2、高端医疗器械的定义

1.1.2 高端医疗器械的性质与特征

1.1.3 高端医疗器械所处行业

1.1.4 医疗器械相似概念辨析

1、医疗器械与医疗设备

2、医疗器械与医疗用品

1.1.5 医疗器械专业术语说明

1.2 高端医疗器械行业分类

1.2.1 医疗器械的分类

1、《医疗器械分类规则》分类体系

（1）根据风险程度分

（2）综合结构特征和是否接触人体

（3）特殊情形分类原则

2、《医疗器械蓝皮书（2021）》分类体系

1.2.2 高端医疗器械的类型

1.3 本报告研究范围界定说明

1.4 高端医疗器械行业市场监管&标准体系

1.4.1 高端医疗器械行业监管体系及机构职能

1、中国医疗器械行业主管部门

2、中国医疗器械行业自律组织

1.4.2 高端医疗器械行业标准体系及建设进程

1.5 本报告数据来源及统计标准说明

1.5.1 本报告权威数据来源

1.5.2 本报告研究方法及统计标准说明

第2章全球高端医疗器械行业发展现状及趋势洞察

2.1 全球医疗器械行业发展历程介绍

2.2 全球高端医疗器械行业发展现状

2.2.1 全球医疗器械行业发展现状

2.2.2 全球高端医疗器械行业发展现状

2.2.3 全球高端医疗器械细分市场概况

2.3 全球高端医疗器械竞争格局

2.3.1 全球医疗器械行业市场竞争格局

2.3.2 全球高端医疗器械行业竞争格局

2.3.3 全球高端医疗器械行业区域发展

2.3.4 全球高端医疗器械行业贸易流向

2.3.5 重点区域一：美国高端医疗器械市场分析

1、典型企业

2、市场规模

2.3.6 重点区域二：欧洲高端医疗器械市场分析

1、典型企业

2、市场规模

2.3.7 重点区域三：日本高端医疗器械市场分析

1、典型企业

2、市场规模

2.4 全球高端医疗器械行业市场规模体量及前景预判

2.4.1 全球高端医疗器械行业市场规模体量

1、医疗器械

2、高端医疗器械

2.4.2 全球高端医疗器械行业市场前景预测

2.4.3 全球高端医疗器械行业发展趋势洞悉

2.5 全球高端医疗器械行业发展经验总结和有益借鉴

第3章中国高端医疗器械行业发展现状及市场痛点

3.1 中国高端医疗器械行业技术进展

3.1.1 中国医疗器械行业科研投入

1、医疗仪器设备及器械制造业R&D内部支出情况

2、医疗器械行业上市企业研发力度及强度

3.1.2 中国医疗器械行业科研创新

1、中国医疗器械行业专利申请公开

2、中国医疗器械行业热门申请人

3、中国医疗器械行业热门技术

4、中国医疗器械行业专利价值特征

3.1.3 中国医疗器械行业新兴技术分析

1、人工智能（AI）

2、医疗物联网（IoMT）

3、医疗大数据

3.1.4 中国医疗器械行业技术发展方向

3.1.5 中国医疗器械高端化发展面临的技术难题

3.2 中国高端医疗器械行业发展历程

3.2.1 医疗器械发展历程

3.2.2 高端医疗器械的发展

3.3 中国高端医疗器械行业对外贸易状况

3.3.1 海关总署——高端医疗器械统计归类说明

3.3.2 中国高端医疗器械行业进出口贸易概况

3.3.3 中国高端医疗器械行业进口贸易状况

3.3.4 中国高端医疗器械行业出口贸易状况

3.3.5 中国高端医疗器械行业进出口贸易影响因素及发展趋势

3.4 中国高端医疗器械行业市场主体

3.4.1 高端医疗器械行业市场主体类型

3.4.2 高端医疗器械行业企业入场方式

3.4.3 高端医疗器械行业市场主体数量

3.5 中国高端医疗器械代表性企业产品线布局

3.6 中国医疗器械行业产品备案情况

3.6.1 第一类医疗器械行业产品备案数量

3.6.2 境内第二类医疗器械首次注册批准情况

3.6.3 境内第三类医疗器械首次注册批准情况

3.5 中国高端医疗器械行业带量采购（VBP）中标情况

3.5.1 骨科植入医疗器械带量采购发展回顾

3.5.2 骨科植入医疗器械带量采购分析矩阵

3.5.3 骨科植入医疗器械带量采购层级分析

3.5.4 骨科植入医疗器械带量采购价格分析

3.5.5 骨科植入医疗器械带量采购国产份额

3.5.6 大型设备带量集采进展

1、影像设备带量集采进展

2、治疗设备带量集采进展

3、体外诊断设备带量集采进展

3.8 中国高端医疗器械行业市场规模体量

3.8.1 中国医疗器械行业市场规模体量分析

3.8.2 中国医疗器械细分产品市场结构

3.8.3 中国高端医疗器械行业市场规模体量

3.9 中国高端医疗器械行业市场发展痛点

3.9.1 产品对外依存度高

3.9.2 企业创新投入不足

3.9.3 缺乏具备综合优势的企业

第4章中国高端医疗器械行业市场竞争及投资并购

4.1 中国高端医疗器械行业市场竞争布局状况

4.1.1 中国高端医疗器械行业竞争者入场进程

4.1.2 中国高端医疗器械行业竞争者省市分布热力图

4.1.3 中国高端医疗器械行业竞争者战略布局状况

4.2 中国高端医疗器械行业市场竞争格局分析

4.2.1 中国高端医疗器械行业企业竞争集群分布

4.2.2 中国高端医疗器械行业企业竞争格局分析

4.2.3 中国高端医疗器械行业市场集中度分析

4.3 中国高端医疗器械国产化率及国产替代布局现状

4.3.1 中国高端医疗器械国产化水平

4.3.2 中国高端医疗器械国产替代布局

4.4 中国高端医疗器械行业波特五力模型分析

4.4.1 中国高端医疗器械行业供应商的议价能力

4.4.2 中国高端医疗器械行业消费者的议价能力

4.4.3 中国高端医疗器械行业新进入者威胁

4.4.4 中国高端医疗器械行业替代品威胁

4.4.5 中国高端医疗器械行业现有企业竞争

4.4.6 中国高端医疗器械行业竞争状态总结

4.5 中国高端医疗器械行业投融资&并购重组&上市情况

第5章高端医疗器械产业链全景及配套产业发展

5.1 中国高端医疗器械产业链分析

5.2 中国高端医疗器械价值链——产业价值属性分析

5.2.1 高端医疗器械行业成本投入结构

5.2.2 高端医疗器械行业价格传导机制

5.2.3 高端医疗器械行业价值链分析图

5.3 医用金属材料市场分析

5.3.1 医用金属材料概述

5.3.2 不锈钢市场分析

1、不锈钢在植入医疗器械中的应用

2、不锈钢供给情况

3、不锈钢需求情况

4、不锈钢进出口情况

5.3.3 医用金属合金市场分析

1、镍钛合金市场分析

（1）镍钛合金在骨科植入医疗器械中的应用

（2）全球镍钛合金供给情况

（3）中国镍钛合金供给情况

2、钛合金市场分析

（1）钛合金在骨科植入医疗器械中的应用

（2）钛合金发展历程

（3）钛金属供给情况

3、钴基合金市场分析

4、镁合金市场分析

（1）镁合金在骨科植入医疗器械中的应用

（2）镁合金供给情况

5、镁合金消费情况

6、钽金属市场分析

（1）钽金属在骨科植入医疗器械中的应用

（2）钽金属供给情况

（3）钽金属需求情况

5.3.4 医用金属材料发展趋势

5.4 医用生物材料市场分析

5.4.1 医用生物材料概述

5.4.2 生物陶瓷市场分析

1、生物陶瓷在骨科植入医疗器械中的应用

2、生物陶瓷需求情况

5.4.3 然生物材料市场分析

5.4.4 硅胶市场分析

5.4.5 医用生物材料发展趋势——生物可吸收材料

1、复合可降解内固定材料

2、PLA（聚乳酸）与其他材料复合（高分子左旋/消旋聚乳酸）（PLDLA）、PLLA/PGA共聚物

3、聚醚醚酮（PEEK）

5.5 高端医疗器械零部件市场分析

5.5.1 高端医疗器械零部件概述

5.5.2 高端医疗器械领域电子元件供应分析

1、供应企业

2、供应评价

5.5.3 高端医疗器械零部件发展趋势

5.6 高端医疗器械软件及算法支持市场分析

5.6.1 高端医疗器械软件及算法支持概述

5.6.2 功能程序化软件

5.6.3 诊断图象处理软件

5.6.4 诊断数据处理软件

5.6.5 影象档案传输、处理系统软件

5.6.6 高端医疗器械软件及算法支持发展趋势前景

5.7 配套产业布局对高端医疗器械行业的影响总结

第6章中国高端医疗器械行业细分产品市场分析

6.1 中国高端医疗器械行业细分市场概况

6.2 高端医疗器械细分市场：影像设备

6.2.1 影像设备概述

6.2.2 影像设备市场简析

1、供需及规模

2、企业及份额

6.2.3 影像设备细分市场概况

1、PET-MRI和PET-CT

2、超声内窥镜

3、磁共振成像系统MRI

4、CT

5、数字减影血管造影X线机

6、彩色超声诊断设备

7、电子内窥镜

6.2.4 影像设备发展趋势

6.3 高端医疗器械细分市场：治疗设备

6.3.1 治疗设备概述

6.3.2 治疗设备市场简析

1、供需及规模

2、企业及份额

6.3.3 治疗设备细分市场概况

1、手术机器人

2、图像引导放射治疗装置

3、血液透析设备

4、治疗用呼吸机

5、智能康复辅助器具

6.3.4 治疗设备发展趋势

6.4 高端医疗器械细分市场：体外诊断设备

6.4.1 体外诊断设备概述

6.4.2 体外诊断设备市场简析

1、供需及规模

2、企业及份额

6.4.3 体外诊断设备细分市场概况

1、基因测序仪

2、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）

3、新型分子诊断仪器及试剂

4、即时检验系统（POCT）

5、化学发光免疫分析仪

6.4.4 体外诊断设备发展趋势

6.5 高端医疗器械细分市场：植入介入产品

6.5.1 植入介入产品概述

6.5.2 植入介入产品市场简析

1、供需及规模

2、企业及份额

6.5.3 植入介入产品细分市场概况

1、全降解冠脉支架

2、心室辅助装置

3、心脏瓣膜

4、心脏起搏器

5、人工耳蜗

6、神经刺激器

7、肾动脉射频消融导管

8、组织器官诱导再生和修复材料

9、运动医学软组织固定系统

10、人工关节和脊柱

6.5.4 植入介入产品发展趋势

6.6 中国高端医疗器械行业细分市场战略地位分析

第7章中国高端医疗器械行业细分应用市场分析

7.1 高端医疗器械应用场景及区域需求分布

7.1.1 高端医疗器械应用场景分布

7.1.2 高端医疗器械区域需求分布

7.2 中国医疗服务体系及医疗卫生机构发展

7.2.1 中国医疗服务体系及分级诊疗制度

7.2.2 中国医疗卫生机构分类

7.2.3 全国各类卫生医疗机构数量

7.2.4 全国各地区各类卫生医疗机构数量

7.2.5 全国医疗卫生机构医疗服务量

7.2.6 各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量

7.3 高端医疗器械细分需求：医院

7.3.1 医院发展现状及趋势

1、公立医院和民营医院

2、综合医院、中医医院、专科医院等

7.3.2 医院高端医疗器械需求概述

7.3.3 医院高端医疗器械需求现状

7.3.4 医院高端医疗器械需求潜力

7.4 高端医疗器械细分应用：基层医疗机构

7.4.1 基层医疗机构高端医疗器械需求概述

7.4.2 基层医疗机构市场现状及发展趋势

7.4.3 基层医疗机构高端医疗器械需求现状

7.4.4 基层医疗机构高端医疗器械需求潜力

7.5 高端医疗器械细分应用：专业卫生机构

7.5.1 专业卫生机构高端医疗器械需求概述

7.5.2 专业卫生机构市场现状及发展趋势

7.5.3 专业卫生机构高端医疗器械需求现状

7.5.4 专业卫生机构高端医疗器械需求潜力

7.6 高端医疗器械细分应用：实验室

7.6.1 实验室高端医疗器械需求概述

7.6.2 实验室市场现状及发展趋势

1、实验室市场现状

2、实验室发展趋势

7.6.3 实验室高端医疗器械需求现状

7.6.4 实验室高端医疗器械需求潜力

7.7 中国高端医疗器械行业细分应用市场战略地位分析

第8章全球及中国高端医疗器械企业布局案例解析

8.1 全球及中国高端医疗器械主要企业布局梳理

8.2 全球高端医疗器械主要企业布局案例分析

8.2.1 通用电气医疗集团

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局&发展现状

4、企业高端医疗器械业务销售&在华布局

8.2.2 西门子医疗

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局&发展现状

4、企业高端医疗器械业务销售&在华布局

8.2.3 飞利浦医疗科技

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局&发展现状

4、企业高端医疗器械业务销售&在华布局

8.3 中国高端医疗器械主要企业布局案例分析

8.3.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.2 深圳开立生物医疗科技股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.3 乐普（北京）医疗器械股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.4 赛诺医疗科学技术股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.5 上海联影医疗科技股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.6 合肥美亚光电技术股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.7 深圳市理邦精密仪器股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.8 山东威高骨科材料股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.9 迪安诊断技术集团股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

8.3.10 山东新华医疗器械股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

2、企业业务架构&经营情况

3、企业高端医疗器械业务布局战略&优劣势

第9章中国高端医疗器械行业发展环境洞察&SWOT分析

9.1 中国医疗器械行业经济（Economy）环境分析

9.1.1 中国宏观经济发展现状

1、中国GDP及增长情况

2、中国三次产业结构

3、中国固定资产投资情况

9.1.2 中国宏观经济发展展望

1、国际机构对中国GDP增速预测

2、国内机构对中国宏观经济指标增速预测

9.1.3 医疗器械行业发展与宏观经济相关性分析

9.2 中国医疗器械行业社会（Society）环境分析

9.2.1 中国医疗器械行业社会环境分析

1、人口规模

2、中国人口结构

（1）年龄结构/中国人口老龄化程度

（2）中国人口性别结构

3、中国城镇化水平变化

（1）中国城镇化现状

（2）中国城镇化趋势展望

4、中国居民人均可支配收入

5、中国居民人均消费支出及结构

（1）中国居民人均消费支出

（2）中国居民消费结构变化

9.2.2 社会环境对医疗器械行业的影响总结

9.3 中国高端医疗器械行业政策（Policy）环境分析

9.3.1 国家层面高端医疗器械行业政策规划汇总及解读

1、中国医疗器械行业法律及行政法规汇总

2、中国医疗器械行业国家相关政策规划汇总

9.3.2 31省市高端医疗器械行业政策规划汇总及解读

1、31省市高端医疗器械行业政策规划汇总

2、31省市高端医疗器械行业发展目标解读

9.3.3 国家重点规划/政策对高端医疗器械行业发展的影响

1、“两票制”制度内容及影响分析

2、“带量采购”制度内容及影响分析

3、《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》

4、《国家十四五规划》医疗器械部分的解读

5、《“十四五”医疗装备产业发展规划》

6、《“十四五”医药工业发展规划》

9.3.4 政策环境对高端医疗器械行业发展的影响总结

9.4 中国高端医疗器械行业SWOT分析

9.4.1 发展优势

1、高值医用耗材市场发展优势

2、IVD（体外诊断）市场发展优势

3、治疗设备发展优势

4、植入介入产品发展优势

9.4.2 发展劣势

9.4.3 发展机遇

9.4.4 发展威胁

9.4.5 高端医疗器械行业SWOT分析总结

第10章中国高端医疗器械行业市场前景及发展趋势分析

10.1 中国高端医疗器械行业发展潜力评估

10.2 中国高端医疗器械行业未来关键增长点分析

10.3 中国高端医疗器械行业发展前景预测

10.4 中国高端医疗器械行业发展趋势预判

第11章中国高端医疗器械行业投资战略规划策略及建议

11.1 中国高端医疗器械行业进入与退出壁垒

11.1.1 高端医疗器械行业人才壁垒

11.1.2 高端医疗器械行业技术壁垒

11.1.3 高端医疗器械行业资金壁垒

11.1.4 高端医疗器械行业准入壁垒

11.1.5 高端医疗器械行业知识产权壁垒

11.1.6 高端医疗器械行业品牌壁垒

11.1.7 高端医疗器械行业渠道壁垒

11.1.8 高端医疗器械行业退出壁垒

11.2 中国高端医疗器械行业投资风险预警

11.2.1 高端医疗器械行业政策风险及防范

11.2.2 高端医疗器械行业技术风险及防范

11.2.3 高端医疗器械行业新冠疫情影响风险及防范

11.2.4 高端医疗器械行业产品价格下降的风险及防范

11.2.5 高端医疗器械行业中美贸易战风险及防范

11.3 中国高端医疗器械行业投资机会分析

11.3.1 高端医疗器械产业链薄弱环节投资机会

11.3.2 高端医疗器械行业细分领域投资机会

11.3.3 高端医疗器械行业区域市场投资机会

11.3.4 高端医疗器械产业空白点投资机会

11.4 中国高端医疗器械行业投资价值评估

11.5 中国高端医疗器械行业投资策略与建议

11.5.1 强化研发能力

11.5.2 提高营销水平

11.5.3 加强行业合作

11.5.4 调整产业结构

11.6 中国医疗器械行业可持续发展建议

图表目录

图表1：医疗器械目的

图表2：高端医疗器械的定义

图表3：高端医疗器械的性质与特征

图表4：《国民经济行业分类与代码》中本报告研究领域所处行业

图表5：医疗器械与医疗设备关系示意图

图表6：医疗器械与医疗用品关系示意图

图表7：医疗器械专业术语说明

图表8：按风险程度分医疗器械分类体系

图表9：综合结构特征和是否接触人体分医疗器械类型分析

图表10：《医疗器械分类规则》中特殊情形分类原则

图表11：《医疗器械蓝皮书（2021）》对医疗器械分类情况

图表12：本报告研究范围界定

图表13：中国医疗器械行业监管体系构成

图表14：中国医疗器械行业主管部门

图表15：中国医疗器械行业自律组织

图表16：中国医疗器械标准体系建设

图表17：医疗器械强制性标准优化评估公示结果统计图（单位：项，%）

图表18：中国医疗器械标准情况（单位：项）

图表19：中国医疗器械标准发布情况（单位：项）

图表20：中国医疗器械标准累计分布情况（单位：项，%）

图表21：中国医疗器械标准新增分布情况（单位：项，%）

图表22：中国医疗器械国家标准覆盖领域分布情况（单位：项）

图表23：发布医疗器械标准各领域分布情况统计图（单位：项）

图表24：中国医疗器械国家标准情况

图表25：中国医疗器械行业标准情况

图表26：本报告权威数据资料来源汇总

图表27：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表28：全球医疗器械行业发展历程

图表29：全球医疗器械行业市场竞争格局

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