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2020年全球及中国糖尿病患者人数及药物治疗市场分析:我国2型糖尿病患者占比为53%[图]

    一、定义

    糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

糖尿病病因

资料来源:智研咨询整理

    二、全球糖尿病患者情况

    智研咨询发布的《2021-2027年中国糖尿病药物行业市场运行格局及未来前景分析报告》数据显示:根据IDF数据显示,2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%)。

2000-2023年全球糖尿病患者人数

资料来源:IDF、智研咨询整理

    中国是全球糖尿病第一大国。随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求及支付能力逐步提高,中国糖尿病市场仍有巨大潜力。2019年中国糖尿病患者有1.164亿人,糖尿病患者人均医疗支出为936.2美元,而美国糖尿病患者人均支出9505.6美元,为中国10倍以上。

2019年全球主要国家糖尿病患者人数及人均医疗支出前五地区

资料来源:IDF、智研咨询整理

    近年来,随着降糖药种类不断推陈出新,全球糖尿病药物市场出现快速膨胀,市场格局日异月殊。2019年中国糖尿病药物中,胰岛素占比最高为49%;其次是OAD类药物占糖尿病的48%。

2019年全球不同地区糖尿病治疗市场用药结构

资料来源:智研咨询整理

    三、中国糖尿病患者情况分析

    糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,中国是糖尿病患者人数最多的国家。2020年中国糖尿病患者类型中,2型糖尿病患者占比最高为53%;其次是妊娠期糖尿病占糖尿病总数的22%;再次是糖尿病前期占糖尿病总数的10%。

2020年中国糖尿病患者类型占比

资料来源:智研咨询整理

    2020年中国糖尿病患者中,50岁及以上糖尿病患者最多,为27%;其次是40-49岁糖尿病患者人数占21%;再次是35-39岁糖尿病患者人数占18%。

2020年中国糖尿病患者年龄占比

资料来源:智研咨询整理

    其中,2020年中国糖尿病患者广东占比最高,糖尿病患者占比为11.9%;其次是北京糖尿病患者为7.9%;再次是江苏糖尿病患者为7.6%。

2020年中国糖尿病患者地区前十占比

资料来源:智研咨询整理

    三、糖尿病药物现状分析

    不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同,在很大程度上决定了其生命周期。2020年中国糖尿病患者仅用口服药人数占49.8%;仅用胰岛素药物人数占比27.3%;两者都用人数占比22.9%。

2020年中国糖尿病患者用药类型占比

资料来源:智研咨询整理

    2019年中国糖尿病市场格局中,胰岛素占比较高为46.2%;其次是二甲双胍占比9.5%;再次是磺脲类占比8.2%。

2019年中国糖尿病药物市场格局

资料来源:智研咨询整理

    1、二甲双胍

    二甲双胍,二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。本品与胰岛素合用,可减少胰岛素用量,防止低血糖发生。可与磺酰脲类降血糖药合用,具协同作用。2019年中国公立医院使用二甲双胍规模约为50亿元。同比增长8.7%。

2014-2019年中国二甲双胍公立医院市场规模及增速

资料来源:智研咨询整理

    二甲双胍通过减少肝糖输出、增加肌肉糖摄取、改善外周胰岛素抵抗等机制起到降糖作用,其降糖效果强,同时无低血糖等严重不良反应。2020年中国糖尿病患者使用双胍片比例为69%。

2020年中国糖尿病患者使用双胍类占比

资料来源:智研咨询整理

    二甲双胍仍将作为首选降糖药被广泛使用,2020年8月,二甲双胍被纳入国家第三批药品集采,其常释片约定采购量46.6亿片,缓释片约定采购量16.3亿片;过评厂家包含常释片(0.25,0.5g)厂家30家,缓释片厂家17家,每个品种最多中选8家。

2020年中国二甲双胍部分国家采购药企数量及销售额

二甲双胍常释片
价格元/0.25mg
数量
(万片)
销售额
(万元)
二甲双胍缓释片
价格元/0.25mg
数量
(万片)
销售额(万元)
京丰制药
0.029
152311.3
4478
天方药业
0.068
45322.3
3080.5
天平药业
0.03
130667.4
3920
双鹤药业
0.078
23030.2
1796.4
石药欧意
0.057
113773.4
3223.6
石药欧意
0.086
25641.6
2192.4
诺康药业
0.036
83096.7
2958.2
华新药业
0.095
20865.1
1982.2
以岭药业
0.036
66446.3
2372.1
德源药业
0.099
15711.5
1555.4
天成药业
0.036
31118.4
1133.2
亿华药业
0.114
11405.2
1298.9
华北制药
0.065
89317.4
2915.2
赛康制药
0.12
9547.5
1142.5
科瑞制药
0.015
49056.5
753.4
悦康药业
0.128
11562
1479.9

资料来源:智研咨询整理

    2、α糖苷酶抑制剂

    α-葡萄糖苷酶抑制剂通过抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶以延缓碳水化合物的吸收,降低餐后高血糖。主要特点包括平稳降糖、安全性高,以及可降低心血管并发症的发生率,是少数可干预糖耐量受损的口服降糖药之一。

    常用的α-葡萄糖苷酶抑制剂主要是阿卡波糖、伏格列波糖。2019年阿卡波糖占比较高,占α-葡萄糖苷酶抑制剂的91%。

2019年中国α糖苷酶抑制剂市场格局

资料来源:智研咨询整理

    阿卡波糖主要通过游动放线菌发酵生产。阿卡波糖虽然在临床指南中的推荐等级并未超越二甲双胍,但凭借其深入人心的降餐后血糖首选药物定位,迅速成为我国销售额第一的降糖药大品种。2019年阿卡波糖市场格局中,贝希占比最高占61.26%;其次是卡博平占比35.12%。

2015-2019年中国阿卡波糖市场格局

资料来源:智研咨询整理

    阿卡波糖进入中国市场最早,拜耳公司的原研药拜唐苹于1994年获批在中国上市,以控制餐后血糖+无低血糖风险为主要市场定位。

2020年中国阿卡波糖部分国家采购药企数量及价格

药企
规格
价格(元/50mg)
数量(万片)
德国拜耳
50mg
0.182
111767.7
四川绿叶
50mg
0.32
76189.7

资料来源:智研咨询整理

    3、胰岛素促泌剂

    胰岛素是降糖激素,当分泌异常时,就会出现血糖增高的现象。所谓促胰岛素分泌的药物主要是促进胰岛素的分泌。2019年中国胰岛素促泌剂中磺脲类占比67%,其中,格列齐特占比26%;格列美脲占比35%;格列喹酮、格列吡嗪各占3%。

2019年中国胰岛素促泌剂市场占比

资料来源:智研咨询整理

    2020年1月,格列美脲被纳入国家第二批药品集采,其中1mg限价0.1765元,2mg限价0.3元。

2020年中国部分格列美脲国家采购药企数量及销售额

药企
规格
价格(元/片)
数量(万片)
销售额(万元)
贵州圣济堂
2mg
0.052
21089.45
1096.65
四川海汇
2mg
0.077
11440.16
880.89
重庆康刻尔
1mg
0.053
2987.78
158.35
山东新华
1mg
0.054
3281.82
177.22
北京北陆
1mg
0.055
2345.77
129.02

资料来源:智研咨询整理

    DPP-4抑制剂即二肽基肽酶4抑制剂,是一类治疗2型糖尿病的药物,该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。2019年中国DPP-4抑制剂市场规模约为49.65亿元。

2016-2019年中国DPP-4抑制剂市场规模增速

资料来源:智研咨询整理

    GLP-1受体激动剂作用:激动GLP-1受体,增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,中枢性的食欲抑制。GLP-1受体激动剂通过激动GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而发挥降低血糖的作用,具备不增加低血糖风险、减重、心血管保护等多重优势,并经多国指南推荐,该类药物在临床上备受认可。

2015-2019年中国GLP-1受体激动剂市场规模增速

资料来源:智研咨询整理

    胰岛素类药物通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,因此必须使用胰岛素治疗。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素来控制高血糖,并减少糖尿病并发症的发生危险。2019年中国三代胰岛素占据胰岛素市场58%的市场份额。

2019年中国胰岛素市场结构占比

资料来源:智研咨询整理

    胰岛素仍占据我国降糖药市场的半壁江山。胰岛素是我国市场最大的降糖药品种,速效类型占比30%,长效类型占比34%,预混类型占比23%。

2020年中国胰岛素使用类型占比

资料来源:智研咨询整理

    2019年中国胰岛素市场规模为249.84亿元,同比增长7.3%。胰岛素市场规模的扩大,主要与糖尿病患者人数增长、支付能力和药品可及性增强相关。

2015-2019年中国胰岛素市场规模及增速

资料来源:智研咨询整理

    三代胰岛素对二代胰岛素的替代作用显著。其中,门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素为市场份额最大的三代品种。

    门冬胰岛素是丹麦诺和诺德公司研制并生产的速效胰岛素,主要用于餐时血糖的控制。相较于二代的短效胰岛素,速效胰岛素因其分子聚合能力下降,起效、达峰时间均显著提前。

    甘精胰岛素是全球市场份额最大的长效胰岛素类似物,其注射后理论作用长达30小时,每日使用一次用于控制非进餐时段的基础血糖。相较于以往的二代基础胰岛素,甘精胰岛素作用时间长、吸收平稳无峰,能更好的模拟人体生理基础胰岛素分泌,其安全性更高、低血糖风险更低。

2020年中国常见三代胰岛素名称、生产商和价格

作用特点
通用名
商品名
价格(元/支)
速效(餐时)
门冬胰岛素
诺和锐
73.87
赖脯胰岛素
优泌乐
70.85
赖脯胰岛素
速秀霖
65
谷赖胰岛素
艾倍得
76.69
长效(基础)
甘精胰岛素
来得时
172.9
重组甘精胰岛素
长秀霖
149.64
甘精胰岛素
长舒霖
140
甘精胰岛素
优乐灵
144
地特胰岛素
诺和平
197.23
德谷胰岛素
诺和达
191.44

资料来源:智研咨询整理

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