2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗的分类比较、批签发量及在后疫苗时代产生的影响分析[图]

    一、HPV致病或致癌的危险程度及宫颈癌患病率

    宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,是女性的健康的杀手，宫颈癌的发生、发展与高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染密切相关，预防和治疗高危型HPV宫颈感染现已成为防治宫颈癌的主要手段。一级预防是指在疾病尚未发生时针对致病因子、可疑致病因子或相关因素所采取的措施。

    目前，已发现的HPV亚型约有100多种，其中40多种好发于肛门及生殖器。

    根据HPV致病或致癌的危险程度可将其分为高危型和低危型，常见的高危HPV亚型按其危险程度由高到低分别为HPV16、HPV18、HPV45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。

HPV致病或致癌的危险程度类型

资料来源：智研咨询整理

    目前无论是高危还是低危型HPV感染，尚无有效的抗病毒治疗方法，只能治疗HPV感染所致的病变，如生殖道、肛门的疣及宫颈癌前病变甚至宫颈癌等。

    临床HPV检测具有重要价值，同时开发安全、高效和低成本的HPV疫苗以满足不同经济发展地区的人们的需要，对宫颈癌的防治至关重要。

    2016年中国宫颈癌患病率达到46.1/10万，近年来最高；2017-2019年有下降趋势，2019年宫颈癌患病率下降至43.3/10万。

2010-2019年中国宫颈癌患病率情况

资料来源：中国卫生健康统计年鉴、智研咨询整理

    二、HPV疫苗行业发展现状

    1、三种HPV疫苗比较

    2016年7月，HPV疫苗开始在我国内地获批上市，对我国宫颈癌的预防发挥了非常积极的作用。

    目前，我国有关部门已明确要求加强HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种。

    第一个预防性HPV疫苗为4价疫苗(Gardasil4)，于2006年在美国获得许可。接着，2价疫苗(Cervarix)于2009年获得许可，9价疫苗(Gardasil9)于2014年获得许可。

三种HPV疫苗比较

资料来源：智研咨询整理

    2、HPV疫苗分类

    HPV疫苗根据免疫功能的不同可分为预防性HPV疫苗(包括可预防多种疾病的嵌合型HPV疫苗)和治疗性HPV疫苗两大类。

    相关研究显示，预防性HPV疫苗对HPV感染患者的效用可能甚微或无效；治疗性HPV疫苗尚未面世，目前各种含有E6和E7抗原的治疗性HPV疫苗已进入临床研究阶段。

HPV疫苗分类

资料来源：智研咨询整理

    3、宫颈癌(HPV)疫苗批签发量

    智研咨询发布的《2021-2027年中国HPV疫苗产业发展态势及竞争格局预测报告》显示：2017-2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量增长迅猛，2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量1543.17万（支/瓶/袋），比上年增加455.63万（支/瓶/袋）。

2017-2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量

资料来源：中检所、智研咨询整理

    2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量1543.17万（支/瓶/袋），其中：双价HPV疫苗批签发量314.58万（支/瓶/袋），四价HPV疫苗批签发量721.95万（支/瓶/袋），九价HPV疫苗批签发量506.64万（支/瓶/袋）。

2018-2020年中国各类别宫颈癌(HPV)疫苗批签发量

资料来源：中检所、智研咨询整理

    2020年中国双价人乳头瘤病毒HPV疫苗批签发量314.58万（支/瓶/袋），其中：双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)批签发量245.61万（支/瓶/袋），占比为78%；双价人乳头瘤病毒吸附疫苗批签发量68.97万（支/瓶/袋），占比为22%。

2020年中国双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗批签发量占比

资料来源：中检所、智研咨询整理

    三、HPV疫苗在后疫苗时代产生的影响

    预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在过去十余年中已在多个国家应用，2016年以后被称为后疫苗时代。

    预防性HPV疫苗在多个国家展开应用十余年，HPV疫苗在预防致癌HPV感染方面具有高效性、交叉保护、群体免疫等特性。

HPV疫苗在后疫苗时代产生的影响

资料来源：智研咨询整理