肌松药通过作用于神经肌肉接头的突触后膜(运动终板)上的 N2 受体,阻滞神 经冲动的正常传递,导致骨骼肌松弛。其临床麻醉主要用于麻醉诱导时便于气管插管 和全麻时减少肌张力,从而提高良好的手术条件;在 ICU 病房也常用于消除病员对 通气机抵抗而便于做机械通气。总体上肌松药可作为全身麻醉辅助剂,使得临床麻醉 的可行性和安全性大为提高。
肌松药按照作用机理分为两大类:去极化型肌松药和非去极化型肌松药两类。去 极化肌松药目前仅有琥珀胆碱一种,用于气管插管等短时间操作,过去是常用的肌松药,由于副作用和禁忌症较多,逐渐被非去极化肌松药代替。非去极化肌松药主要包 括阿曲库铵、顺阿曲库铵、罗库溴铵和维库溴铵等。
国内常用 肌松药物比较
资料来源:公开资料、智研咨询整理
出阿曲库铵和顺阿曲库铵具有独特的 Hoffmann 模式,体内 自发消除不依赖肝脏和肾脏,不过如果肝脏和肾脏严重受损也会影响代谢。基于此优 势,顺阿曲库铵占据整体肌松药主流市场,如下图中常见的肌松药销售额所示。国内 市场方面,根据相关数据,2015 年样本医院肌松药销售额为 6.09 亿元,同比增长6.49%,根据样本医院数据测算,预计国内整体肌松药终端规模在 20 亿元左右。
常用肌松药全球销售额(亿美元)
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2005-2015年国内样本医院肌松药销售
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相关报告:智研咨询发布的《2017-2022年中国生物医药市场分析预测及发展趋势研究报告》
顺阿曲库铵/阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松 弛剂。其中顺阿曲库铵是阿曲库铵的同分异构体,效用约为阿曲库铵的 5 倍,副作用 更小,因此顺阿曲库铵市场规模最大,几乎是阿曲库铵的 5 倍左右。顺阿曲库铵起效 时间很快,约为 4-5 分钟;复合给药或持续静脉给药无蓄积作用,安全性好。尤其 适用于儿童、老人、肝肾功能不全等特殊人群。根据 IMS 数据,2015 年国内销售额 在 11 亿元左右,根据相关数据,2015 年销售额为 4.46 亿元,同比增长 6.97%, 考虑到该品种相对罗库溴铵和维库溴铵的优势,该品种有望维持 10%左右 增速。
2010-2015年 国内样本医院 顺阿曲库铵 / 阿曲库铵 销售情况
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目前阿曲库铵原料药和制剂国内仅有恒瑞医药生产,顺阿曲库铵目前国内企业有 5 家:江苏恒瑞、东英药业、威康基金会(英)和 GSK 以及仙琚制药,根据相关 数据, 2015 年市场占有率如下表所示,江苏恒瑞合计占据 66.46%市场份额,3 年来占有率 一直提升。尽管也有企业申请注册顺阿曲库铵,随着新药审批难度加大,周期延长,为短期内拿到生产批件可能性较小,即使上市对恒瑞医药冲击也不大,有望保 持市场领先地位,继续保持两位数增速。
2013-2015年阿曲库铵 / 顺阿曲库铵国内厂家份额占比
生产厂商 | 2013年占比(%) | 2014年占比(%) | 2015年占比(%) | |
1 | 上海恒瑞 | 1.17% | 0.89% | 0.85% |
2 | 东英(江苏)药业 | 21.18% | 22.15% | 23.29% |
3 | 仙琚制药 | 1.00% | 4.63% | 8.94% |
4 | 威康基金会(英) | 1.35% | 0.62% | 0.09% |
5 | 江苏恒瑞 | 60.34% | 64.44% | 65.61% |
6 | 葛兰素史克(IT) | 14.96% | 7.27% | 1.22% |
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罗库溴铵是至今临床上广泛使用的非去极化肌松药中起效最快的一个, 2015 年 样本医院销售额为 0.81 亿元,同比下降 0.17%,我们认为未来增速趋缓。市场竞争 格局方面,2015 年样本医院销售方面主要有三家企业,欧加农占据优势地位,仙琚 制药从 2009 年推出该产品后,市场份额一直处于提升状态,并且正在研发和罗库溴 铵配套使用的拮抗剂奥美克松钠,预计未来能够保持 10%以上的增长
样本医院 罗库溴铵销售情况
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2015年国内样本医院罗库溴铵 竞争格局
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而维库溴铵由于插管条件略差,支气管痉挛、皮疹等不良反应率高,目前在肌松 药物使用中处于负增长态势,截止 2015 年样本医院销售额已经不到 1000 万。目前 共有 11 家企业,其中仙琚制药占据优势地位,可以看出该品种已经完全国产替代。
样本医院维库 溴铵销售情况
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2015年国内样本医院维库溴铵 竞争格局
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为整体肌松药市场规模在 20 亿左右,维持 10%左右增长,其 中顺阿曲库铵是主流药品,将逐步挤占罗库溴铵和维库溴铵的份额。生产企业方面, 恒瑞医药占据优势地位,而仙琚制药有望受益国产替代进程提升整体竞争地位。
2022-2028年中国肌松药行业市场供需规模及投资前景预测报告
《2022-2028年中国肌松药行业市场供需规模及投资前景预测报告》共十四章,包含2022-2028年肌松药行业投资机会与风险,肌松药行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。
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