2025年中国表面麻醉制剂行业现状及发展全景研判：随着应用领域的不断扩大，行业前景广阔[图]

内容概要：表面麻醉制剂属于局部麻醉的一种特殊形式，是指将具有强穿透力的表面麻醉药物应用于皮肤黏膜表面，通过均匀涂抹或喷洒方式使药物渗透至皮肤黏膜层，可逆性地阻滞皮肤黏膜下的神经末梢传导，实现局部区域暂时性感觉丧失，以达到皮肤黏膜表面麻醉的效果。随着医学制剂的进步，表面麻醉制剂的应用范围也在不断扩大。在皮肤科和医学美容相关科室，表面麻醉制剂发挥着越来越重要的作用。不仅在皮肤光声电治疗、微创注射、线技术等医疗美容项目中广泛应用，同时也可用于一些皮肤疾病的治疗前表面麻醉。2023年全球表面麻醉剂市场规模为16.2亿美元，中国表面麻醉剂市场规模21.60亿元；2024年全球表面麻醉剂市场规模约为16.82亿美元，中国表面麻醉剂市场规模约25亿元。

上市企业：人福医药（600079.SH）、江恩华药业（002262）、恒瑞医药（600276）、海思科药业(002653)、九典制药（300705）、华润双鹤(600062)、中国生物制药（01177）、香雪制药(300147)

相关企业：扬子江药业、绿洲制药、健能药业、西安利君精华药业、北京泰德制药、同方药业

关键词：表面麻醉制剂市场规模、表面麻醉制剂市场竞争格局、表面麻醉制剂行业发展前景

一、表面麻醉制剂行业定义及分类

麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和（或）周围神经系统的可逆性功能抑制，这种抑制特点主要是感觉特别是痛觉的消失，使得外科手术得到高效、安全、舒适地进行，通常术中需要用到镇静、镇痛和肌松三类药物，这是临床公认的“全麻平衡三角”。

表面麻醉制剂属于局部麻醉的一种特殊形式，是指将具有强穿透力的表面麻醉药物应用于皮肤黏膜表面，通过均匀涂抹或喷洒方式使药物渗透至皮肤黏膜层，可逆性地阻滞皮肤黏膜下的神经末梢传导，实现局部区域暂时性感觉丧失，以达到皮肤黏膜表面麻醉的效果。

皮肤表面麻醉制剂包括酯类、酰胺类、羟基化合物和混合制剂四大类。这四大类制剂均是通过对皮肤黏膜层的药物渗透来阻滞神经末梢冲动传导，以实现局部麻醉效果。

二、表面麻醉制剂行业发展现状

传统定义中对表面麻醉的定义作用于黏膜下的游离神经末梢，近年来表面麻醉的概念有所扩展，一些局部麻醉药通过改变剂型或加入一些提高穿透能力的物质，可以用于皮肤的表面麻醉。

随着医学制剂的进步，表面麻醉制剂的应用范围也在不断扩大。在皮肤科和医学美容相关科室，表面麻醉制剂发挥着越来越重要的作用。不仅在皮肤光声电治疗、微创注射、线技术等医疗美容项目中广泛应用，同时也可用于一些皮肤疾病的治疗前表面麻醉。据统计，2023年全球表面麻醉剂市场规模为16.2亿美元，中国表面麻醉剂市场规模21.60亿元；2024年全球表面麻醉剂市场规模约为16.82亿美元，中国表面麻醉剂市场规模约25亿元。

在国内麻醉镇痛药物领域，地佐辛目前市场份额依然排第一位，但近年来受移出地方医保目录以及被列入第二批国家重点监控目录影响，市场份额持续下滑，2023年，地佐辛市场份额从2018年的40.1%下滑到24.1%，瑞芬太尼市场份额从2018年的11.7%提升到20.1%。

在国内麻醉镇静领域，右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链和罗哌卡因受集采影响，近几年销售市场份额持续下滑，

2023年，右美托咪定从2018年的24.9%下滑到10.9%，丙泊酚中/长链从2018年的13.9%下滑到4.9%，罗哌卡因从2018年的4.9%下滑到1.9%。相对而言，依托咪酯、咪达唑仑和环泊酚市场份额近几年增长明显：依托咪酯从2018年的4.9%提升到9.0%，咪达唑仑从2018年的4.0%提升到8.4%。

相关报告：智研咨询发布的《中国表面麻醉剂行业市场动态分析及未来趋势研判报告》

三、表面麻醉制剂行业产业链

表面麻醉制剂行业产业链上游主要包括利多卡因、奥布卡因、达克罗宁等原材料，聚乙烯醇、甘油、医用消泡剂等药用辅料，医药中间体及药用包装材料等；行业中游为表面麻醉制剂的研发生产，主要包括括盐酸达克罗宁胶浆、复方利多卡因乳膏、盐酸奥布卡因凝胶、盐酸丁卡因凝胶、盐酸利多卡因胶浆、利丙双卡因乳膏等多种细分品类；行业下游主要通过各类医疗机构及零售渠道进行销售，应用于医疗美容项目、皮肤疾病的治疗等，终端为患者。

四、表面麻醉制剂行业竞争格局

1、主要企业

目前，我国表面麻醉剂产业已经形成了一批代表性的企业，主要包括人福医药、恩华药业、恒瑞医药、海思科药业、九典制药、华润双鹤、中国生物制药、香雪制药、扬子江药业、绿洲制药、健能药业、西安利君精华药业、北京泰德制药、同方药业等。

2、代表企业

1）、江苏恩华药业股份有限公司

恩华药业是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。恩华药业集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。恩华药业在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局。

近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液等。2023年新药欧立罗（富马酸奥赛利定注射液）获批上市，这是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂，2023年底国谈后纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。恩华药业麻醉类制剂主要产品及主要适应症具体如下：

恩华药业高度重视原创性新药的研发，近年来恩华药业着力构建协同创新平台，陆续在苏州和上海筹建了苏州恩华生物医药科技有限公司和上海枢境生物科技有限公司等创新研发平台，在研发资金及人才队伍等方面给予重点投入和配备，保证创新药物研发的可持续发展。2023年恩华药业在研创新药、仿制药项目及进度情况具体如下：

据企业公告数据显示，近年来，恩华药业麻醉类药营业收入逐年增长，占总营收的比重不断扩大。2023年恩华药业麻醉类药营业收入27.02亿元，占总营收的53.60%；2024年上半年恩华药业麻醉类药营业收入15.22亿元，占总营收的55.09%。

2）、九典制药

九典制药是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。九典制药于2024年10月取得了利丙双卡因乳膏的生产批文。

据企业公告数据显示。2023年九典制药营业收入26.93亿元，较2022年增长3.66亿元；2024年前三季度九典制药营业收入21.46亿元

五、表面麻醉制剂行业发展趋势

麻醉制剂在医学领域的应用历史悠久，其中表面麻醉制剂作为局部麻醉药品的一种特殊类型，以其强穿透力，能够透过皮肤黏膜，可逆性阻断局部区域神经传导，使得局部区域暂时丧失感觉，降低患者的疼痛感受，而实现局部麻醉效果。表面麻醉具有着操作简单、安全性高、恢复快的优势，能够有效提升患者满意度。

在医疗美容飞速发展的当今时代，在治疗过程中追求无痛及舒适化体验感是行业的共同方向，表面麻醉制剂的安全性和有效性至关重要。目前，可用于皮肤黏膜表面麻醉的合规制剂较少，在国家政策在支持下，产品越来越合规化与品质化。随着医疗技术进步，表面麻醉制剂产品不断创新升级，行业应用领域将越来越广泛。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国表面麻醉剂行业市场动态分析及未来趋势研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。