研判2025！中国静脉闭合系统行业产业链、市场规模、企业布局情况分析：浅静脉腔内闭合手术正在成为静脉曲张的首选治疗方式，2022年以来静脉闭合系统加快国产化[图]

内容概要：静脉曲张是最常见的慢性静脉疾病之一，中国有1.2亿下肢静脉曲张疾病患者。浅静脉腔内闭合手术作为一种治疗静脉曲张微创手术，具有手术切口小、并发症少、恢复期短、复发率低等优势。浅静脉腔内闭合手术正在成为静脉曲张的首选治疗。2022年以来多款国产静脉腔内射频闭合、静脉腔内微波闭合设备和导管产品的上市，带动国内静脉闭合系统价格下降。2023年我国中国静脉闭合系统市场规模达14.5亿元。

关键词：静脉闭合系统产品分类、静脉闭合系统产业链、国内进口静脉闭合系统产品、中国各类静脉闭合系统产品生产商、国产静脉腔内射频闭合系统产品注册情况、中国接受浅静脉腔内闭合手术的患者数量及预测、静脉闭合系统市场规模

一、静脉闭合系统概述

下肢静脉曲张(Varicose Veins，VV)是一种常见的周围血管性疾病，是指由于血液瘀滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉壁扩张、膨出和迂曲。静脉曲张是最常见的慢性静脉疾病之一，见于25-33%的成年女性和10-40%的成年男性。中国有1.2亿下肢静脉曲张疾病患者，其中超过8000万为女性，同时正呈年轻化发展趋势。静脉曲张疾病的常见症状为下肢沉重、酸胀不适、小腿抽筋，严重者还可能引发曲张静脉内血栓、下肢溃疡、血管破裂。

静脉曲张的治疗方法主要分为物理治疗、药物治疗、手术治疗三类。其中，物理治疗与药物治疗均只能延缓疾病发展、减轻症状。手术治疗则包括大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法及浅静脉腔内闭合手术（能量消融介入治疗）。此类治疗的原理均为：闭合静脉病变部位，阻断病变浅静脉逆流，恢复正常的静脉血液循环。不过，大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法均存在显著痛点，可能引发多种并发症。

浅静脉腔内闭合手术（能量消融介入治疗）主要包括射频腔内消融闭合术（RFA）、激光腔内消融闭合术（EVLA）及微波静脉腔内消融闭合术（EMA）。浅静脉腔内闭合手术作为为一种微创手术，具有手术切口小、并发症少、恢复期短、复发率低等优势。基于此，美国静脉论坛(AVF)和英国国家临床卓越研究所(NICE)均推荐将浅静脉腔内闭合手术作为静脉曲张的首选治疗。其中，射频消融由于温度低、不易灼伤皮肤、术后疼痛轻微等特点，占据中国浅静脉腔内闭合手术的70%以上。

浅静脉腔内闭合手术所需的医疗器械，即静脉闭合系统，包括两部分：一是仪器，包括静脉腔内射频发生器、微波消融仪、半导体激光治疗仪三类产品。如静脉腔内射频发生器，由射频发生器主机、电源线、脚踏开关和等电位电缆组成。二是静脉腔内闭合导管等耗材产品。仪器与导管两者配合使用，用于下肢大隐静脉曲张（限于浅静脉）的治疗。

二、静脉闭合系统产业链分析

静脉闭合系统行业是医疗器械行业的细分领域，不具有明显的周期性特征，其上游主要为医疗器械的原材料，主要包括生产电子元器件、高分子管材、金属材料等相关产业。静脉闭合系统销售终端为医疗机构。静脉闭合系统销售终端为医疗机构静脉闭合系统行业将电子元器件、高分子管材、金属材料等原材料生产为具有医用价值的产品，用于静脉消融治疗，在产业链中起到重要的纽带作用。

相关报告：智研咨询发布的《中国静脉闭合系统行业市场发展形势及发展趋向研判报告》

三、中国静脉闭合系统产品供应情况分析

（1）国内进口静脉闭合系统产品分析

国内进口静脉闭合系统产品包括静脉腔内射频闭合系统、静脉腔内激光闭合系统两类产品，主要来自于美敦力、馥凯医疗、优福通、尼奥激光等企业。静脉腔内射频闭合系统方面，进口供应商有美敦力、馥凯医疗两家企业。据报道，自2014年美敦力公司7F ClosureFast静脉腔内射频闭合导管获NMPA批准与国内上市以来，已累计服务了逾20万中国病患。此外，馥凯医疗旗下的静脉腔内射频闭合治疗系统也与2018年在国内上市，在国内多家医院得到使用。在静脉腔内激光闭合系统方面，有优福通、尼奥激光、韩国元泰株式会社三家企业面向国内市场销售专用于静脉曲张治疗半导体激光治疗仪，及其配套使用的一次性使用医用激光光纤。一次性使用医用激光光纤通过静脉内套管进入血管，用于传输激光能量。如EUFOTON（优福通）公司激光产品早在2008年就进入中国市场，经由上海优福通医疗设备有限公司推广应用于中国各医院。

（2）国内生产的静脉闭合系统产品分析

国内企业生产并获得NMPA批准上市静脉闭合系统产品包括静脉腔内射频闭合系统、静脉腔内激光闭合系统、静脉腔内微波闭合系统三大类。其中静脉腔内射频闭合系统代表企业有先瑞达、雷盛医疗、归创通桥、邦士医疗等8家企业；静脉腔内激光闭合系统代表有凌云光电、博激世纪等；静脉腔内微波闭合系统代表企业有亿高医疗、三和鼎业等。

我国在静脉腔内射频闭合系统领域取得明显突破。自2022年4月先瑞达研发的静脉腔内射频消融系统获批NMPA批准上市以来，目前国内已有8家企业取得静脉闭合系统产品注册批文，这些企业分布在江苏、浙江、上海、北京四地，其中江苏省内企业数量达4家。除此之外，还有其他企业也正在布局静脉闭合系统领域，目前金维医疗、普力优创的产品也正在开发过程中。我国静脉腔内射频消融系统领域之所以起步晚于欧美企业，且布局者较少，一是因为静脉介入领域研发壁垒较高，需要跨学科的研发团队及强大的创新能力和执行能力；二是大部分企业主要布局影响患者生命安全的深静脉血栓、肺栓塞等疾病，而忽视严重影响患者生存质量的静脉曲张疾病。

四、中国静脉闭合系统市场需求分析

静脉曲张作为一种多发于女性的疾病，发病后可能出现俗称的“青筋凸起”，严重影响美观。而浅静脉腔内闭合手术作为一种微创手术，相较于之前的开放式手术，对于如今的许多中青年女性患者而言，是一种改善型医美手术。尽管浅静脉腔内闭合手术治疗静脉曲张有诸多优势，但由于进口产品价格较高，国内企业生产上市时间较短、市场还处于培育阶段，导致我国大部分医疗机构目前仍主要采用传统的大隐静脉主干抽剥术和硬化剂注射。另一方面，随着浅静脉腔内闭合手术的优势逐渐显露，其术式正快速推广。预计到2030年我国接受浅静脉腔内闭合手术治疗静脉曲张的患者数量有望达到50万以上。

随着我国血管外科的高速发展、医患对静脉曲张的认知提升，采用浅静脉腔内闭合微创手术治疗静脉曲张的患者数急速增长，我国静脉闭合系统市场随之拓展。2022年以来多款静脉腔内射频闭合、静脉腔内微波闭合设备和导管产品的上市，带动国内静脉闭合系统价格下降。2023年我国中国静脉闭合系统市场规模达14.5亿元。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国静脉闭合系统行业市场发展形势及发展趋向研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。