研判2025！中国造血干细胞行业分类、市场规模及入库数量分析：造血干细胞移植技术成熟，中国行业市场规模持续增长[图]

内容概况：中国造血干细胞行业的快速发展，是技术进步和政策支持共同作用的结果。近年来，中国在干细胞技术方面取得了显著进展，涵盖了干细胞的采集、存储、分化以及临床应用等多个方面。同时，国家层面的政策支持为干细胞医疗行业的发展提供了强有力的保障。例如，《国务院关于支持生物医药产业发展的若干意见》等政策的出台，为干细胞医疗行业的发展提供了明确的政策导向和扶持。2023年，中国造血干细胞行业市场规模为199.95亿元，同比增长20.68%。

关键词：造血干细胞市场规模、造血干细胞入库数量、造血干细胞使用情况

一、行业概述

造血干细胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）是所有血细胞和免疫细胞的起源细胞。它们具有自我更新、多向分化和归巢（即定向迁移至造血组织器官）的潜能。造血干细胞不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板，还可以在特定条件下跨系统分化为多种组织器官的细胞，因此被认为是多能干细胞。它们主要存在于骨髓、胚胎肝、胎盘、脐带血以及经动员的外周血中。造血干细胞按发育阶段分类可以分为多能干细胞、定向干细胞和成熟阶段细胞，按来源分类可以分为胎儿造血干细胞、成体造血干细胞和诱导多能干细胞。

二、行业发展历程

中国造血干细胞行业发展主要经历了三个阶段，上世纪90年代至2008年的起步阶段，在这个时期，中国的政策开始大力支持干细胞临床研究及应用。监管相对宽松，制定了一系列政策和指导原则，如1993年的《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》和1999年的《人体细胞治疗申报临床试验指导原则》。

2009年至2015年的整治规范阶段，随着干细胞行业的快速发展，出现了一些不规范的应用，导致行业乱象。国家开始强调安全，政策导向以稳妥为主，出台多项重要法规，如2009年卫生部引发的《医疗技术临床应用管理办法》，对干细胞技术采取了严格的准入规定。

2015年至今的快速发展阶段，近年来，国家对于干细胞相关的政策发布愈加频繁，反映出国家层面对干细胞科技的发展和整个干细胞行业的重视。2017年以来，国家密集出台多项发展规划支持引导干细胞产业的发展，如《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等。

三、行业产业链

造血干细胞行业产业链上游主要从脐带血、骨髓、外周血等来源获取造血干细胞。产业链中游环节主要聚焦于干细胞的增殖、分化以及相关药物的研发。产业链下游为包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构。这涉及到造血干细胞移植治疗、细胞治疗、组织工程和再生医学等多个领域。

相关报告：智研咨询发布的《中国造血干细胞行业市场研究分析及投资方向研究报告》

四、市场规模

造血干细胞移植是治疗血液病、部分实体肿瘤、部分遗传病以及自身免疫性疾病等的重要手段。随着技术的不断进步，造血干细胞移植已成为许多患者重获新生的希望。在中国，造血干细胞移植技术体系已相当成熟，并处于世界前列。中国造血干细胞移植技术已相当成熟，植入成功率超过90%，一些大医院甚至接近100%。除了传统的骨髓移植外，脐带血造血干细胞移植也取得了显著进展。脐带血因其较高的配型成功率和较低的移植后排异反应，在造血干细胞移植领域占据了重要地位。

中国造血干细胞行业的快速发展，是技术进步和政策支持共同作用的结果。近年来，中国在干细胞技术方面取得了显著进展，涵盖了干细胞的采集、存储、分化以及临床应用等多个方面。同时，国家层面的政策支持为干细胞医疗行业的发展提供了强有力的保障。例如，《国务院关于支持生物医药产业发展的若干意见》等政策的出台，为干细胞医疗行业的发展提供了明确的政策导向和扶持。2023年，中国造血干细胞行业市场规模为199.95亿元，同比增长20.68%。

造血干细胞作为治疗白血病、再生障碍性贫血等多种血液疾病的重要手段，其捐献与入库数量的增加，直接关联到更多患者的救治机会。2023年，中国造血干细胞入库数为340万人份，同比增加21万人份。其库容使用率为0.491%，同比增加0.036个百分点。截至2024年10月31日，中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库）累计库容已超过346万人份，实现捐献18749例。2024年1~10月累计实现捐献2042例（含境外捐献14例），比2023年提前41天突破2000例。一方面，政府和社会组织在宣传普及造血干细胞捐献知识方面做出了不懈努力，通过媒体宣传、公益活动等形式，有效提升了公众对造血干细胞捐献的认知度和接受度。另一方面，随着医疗技术的不断进步和捐献流程的日益完善，捐献者的安全得到了更好的保障，这也进一步激发了人们的捐献热情。

五、重点企业经营情况

中源协和细胞基因工程股份有限公司是一家以“精准医疗 造福人类”为愿景的生命科技创新型企业。公司围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块，主营业务覆盖细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销、生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品、基因检测服务以及干细胞、免疫细胞临床应用的研发等“精准医疗”产业链。公司拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络，是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。

中源协和拥有国家干细胞工程技术研究中心和国家干细胞工程产品产业化基地，提供造血干细胞的存储服务。其旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经原国家卫生部批准设置并通过执业验收的脐带血造血干细胞库，至今已安全运营多年，为临床提供了数千份脐带血造血干细胞。中源协和在干细胞技术领域拥有一系列创新成果和突破性进展。公司旗下自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症已经进入临床试验阶段，在国内申报企业中处于第一梯队。此外，公司参股的北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告，于2023年5月开始II期临床。2024年前三季度，中源协和营业收入为12.06亿元，同比增长0.29%；归母净利润为1.34亿元，同比增长0.76%。

六、行业发展趋势

1、临床应用的扩大

中国干细胞医疗行业的临床应用正在迅速扩大。随着研究的深入和技术的成熟，干细胞治疗已从最初的血液系统疾病扩展到神经系统、心血管系统、代谢性疾病等多个领域。未来，随着更多临床试验的完成和监管政策的放宽，干细胞治疗的适应症范围将进一步扩大，覆盖更多难治性疾病。这不仅能够为更多患者提供治疗选择，也将推动整个干细胞医疗行业的快速发展。

2、个性化治疗的发展

个性化治疗是干细胞医疗行业的重要发展趋势。每个人的基因、疾病状况及反应都有所不同，因此，基于患者个体特征的定制化治疗方案将成为未来干细胞治疗的主流。通过基因测序、生物信息学等手段，可以精确了解患者的基因型和疾病状态，从而设计出最适合患者的干细胞治疗方案。这种个性化的治疗方法不仅能提高治疗效果，还能减少不必要的副作用，为患者提供更加安全、有效的治疗体验。

3、技术创新与突破

技术创新与突破是推动干细胞医疗行业发展的关键。随着基因编辑、细胞培养、组织工程等技术的不断发展，干细胞治疗的效果和安全性将得到进一步提升。特别是基因编辑技术的应用，可以精准地修改干细胞中的遗传信息，使其在治疗过程中发挥更加精准和高效的作用。同时，新型细胞培养技术的出现也为干细胞的大规模生产提供了可能，降低了治疗成本，提高了治疗的可及性。这些技术创新与突破将为干细胞医疗行业的未来发展注入新的动力。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国造血干细胞行业市场研究分析及投资方向研究报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。