中国肿瘤疫苗行业分类、重点品种签发批次及未来前景研判：生物科技得到飞跃，治疗性肿瘤疫苗将得到发展[图]

内容概况：近年来，随着全球癌症发病率的不断上升以及人们对健康意识的提高，肿瘤疫苗市场需求显著增长。特别是在中国，肿瘤疫苗市场已经成为新药研发领域的热点之一。虽然我国肿瘤疫苗市场增长迅速，但已获批上市的产品种类仍相对单一。目前，国内实现商品化销售的肿瘤疫苗主要为HPV疫苗，用于预防宫颈癌等由HPV病毒引起的肿瘤。根据中检院数据显示，2024年上半年，我国HPV疫苗批签发数量为87批次，同比下降76%。我国HPV疫苗市场正经历从“一针难求”到价格大幅下降的转变，市场竞争激烈，国内相关的HPV疫苗企业业绩也呈现下滑状态。

关键词：肿瘤疫苗、疫苗、HPV疫苗

一、行业概述

肿瘤疫苗是一种用于预防或治疗肿瘤的生物制剂，主要通过激活患者的自身免疫系统，利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反应，继而增强机体的抗癌能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，以达到清除或控制肿瘤的目的。肿瘤疫苗按用途分类可以分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗，按制备方案分类可以分为全细胞疫苗、多肽疫苗、基因工程疫苗、抗体肿瘤疫苗等。

二、行业发展历程

中国肿瘤疫苗行业发展主要经历了三个阶段。2010年以前的起步阶段，在这一阶段，中国肿瘤疫苗行业处于初步探索和积累经验的时期。随着肿瘤学和基础免疫学的不断发展，科研人员开始关注肿瘤疫苗的研发，但整体技术水平和研发能力相对有限。此时，国内肿瘤疫苗市场主要由外资品牌占据，国内企业尚未形成规模化的生产能力。

2010年至2020年的快速发展阶段，自2010年起，中国政府开始重视生物医药产业的发展，并出台了一系列支持政策，为肿瘤疫苗行业的快速发展提供了有力保障。这些政策包括资金扶持、税收优惠、研发资助等，有效降低了企业的研发成本和市场风险。同时，随着基因编辑技术、mRNA疫苗技术、细胞疗法等新兴技术的不断涌现，中国肿瘤疫苗行业的技术水平得到了显著提升。这些技术的应用为肿瘤疫苗的研发提供了新的方向和思路，推动了肿瘤疫苗产品的创新和发展。在这一阶段，国内企业开始加大肿瘤疫苗的研发力度，并逐步拓展市场。一些具有自主知识产权的肿瘤疫苗产品相继问世，并在临床上取得了显著疗效。同时，国内企业还积极与国际市场接轨，参与国际竞争和合作。

2020年至今的成熟阶段，近年来，中国肿瘤疫苗市场规模持续扩大。随着人们健康意识的提高和医疗需求的增加，肿瘤疫苗作为一种重要的治疗手段，其市场需求不断增长。同时，国内企业也加大了对肿瘤疫苗市场的投入和布局，推动了市场的进一步拓展。目前，中国肿瘤疫苗行业已经形成了较为稳定的竞争格局。一些具有技术实力和市场竞争力的企业逐渐崭露头角，成为行业内的领军企业。同时，外资品牌也在中国市场上占据一定份额，与国内企业形成了一定的竞争态势。随着全球化和国际贸易的不断发展，中国肿瘤疫苗行业也开始加速国际化进程。国内企业积极寻求与国际市场的合作和交流，推动肿瘤疫苗产品的出口和国际化认证。同时，一些国内企业还通过并购重组等方式，拓展海外市场和业务领域。

三、行业产业链

肿瘤疫苗行业产业链上游主要包括原材料、研发设备与技术服务等方面，其中原材料包括细胞系（如CHO细胞系、Vero细胞系等）、病毒载体（如腺病毒载体、慢病毒载体等）以及用于细胞培养的基质和添加剂一类的生物材料以及抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂一类的化学试剂，而研发设备包括细胞培养设备、分离纯化设备、检测设备、生物反应器、冻干机等，技术服务则包括高通量测序技术、基因编辑技术、生物信息学分析等技术服务。

产业链中游则为肿瘤疫苗研发生产制造商，肿瘤疫苗的研发包括抗原发现、疫苗设计、临床前试验、临床试验等多个阶段。在这个阶段，科研机构和企业需要投入大量的人力、物力和财力进行研发工作，以确保疫苗的安全性和有效性。同时，疫苗的生产需要遵循严格的生产工艺和质量标准，以确保疫苗的质量和稳定性。生产过程中需要使用各种原材料和设备，并经过多道工序进行加工和检测。

产业链下游主要是指肿瘤疫苗的终端市场，包括各类医疗机构，如医院、肿瘤治疗中心、专业诊所等。这些机构提供肿瘤疫苗的接种服务，直接面向患者。此外，下游产业还包括患者的教育和市场推广活动，提高公众对肿瘤疫苗的认识和接受度。

相关报告：智研咨询发布的《中国肿瘤疫苗行业市场供需态势及未来趋势研判报告》

四、行业现状

近年来，随着全球癌症发病率的不断上升以及人们对健康意识的提高，肿瘤疫苗市场需求显著增长。特别是在中国，肿瘤疫苗市场已经成为新药研发领域的热点之一。虽然我国肿瘤疫苗市场增长迅速，但已获批上市的产品种类仍相对单一。目前，国内实现商品化销售的肿瘤疫苗主要为HPV疫苗，用于预防宫颈癌等由HPV病毒引起的肿瘤。根据中检院数据显示，2024年上半年，我国HPV疫苗批签发数量为87批次，同比下降76%。我国HPV疫苗市场正经历从“一针难求”到价格大幅下降的转变，市场竞争激烈，国内相关的HPV疫苗企业业绩也呈现下滑状态。

我国HPV疫苗已有5款上市，包括三款进口疫苗和两款国产疫苗，进口疫苗包括GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗，国产疫苗包括厦门万泰的二价HPV疫苗和沃森生物的二价HPV疫苗。从获批企业来看，涉及4家企业，包括默沙东批签发64批次、厦门万泰批签发15批次、玉溪泽润（沃森生物旗下公司）批签发6批次、GSK批签发2批次。与去年同期相比，这4家企业的批签发量均有下降。其中，万泰的二价HPV疫苗批签发量下降幅度最大，较去年同期减少了近94%；默沙东的HPV疫苗批签发量下降幅度最小，同比减少30%。

HPV疫苗未来在中国市场将以九价为主。而目前国内九价HPV疫苗研发企业中，包括万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物在内的这五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床。预计未来一两年便会有国产的九价HPV疫苗产品上市。而随着后续大量九价HPV疫苗的上市，HPV疫苗市场的竞争将会愈发激烈，企业转而向着更高价次的疫苗进行迭代升级。目前，国内高价的HPV在研疫苗有11价、14价、15价及17价，其中国药中生/成都所/北京所的11价HPV疫苗和北京诺宁生物/神州细胞的14价HPV疫苗也均已进入III期临床。

六、行业发展趋势

近年来，中国肿瘤疫苗行业迎来了前所未有的发展机遇，其未来发展前景广阔，潜力巨大。随着生物技术的不断进步、政策支持的加强以及市场需求的持续增长，中国肿瘤疫苗行业正朝着技术创新、市场扩张和国际合作的方向快速发展。

首先，技术创新是推动肿瘤疫苗行业发展的核心动力。随着基因编辑、mRNA疫苗等新型技术的不断涌现，肿瘤疫苗的研发效率显著提高，安全性和有效性也得到了大幅提升。这些技术为肿瘤疫苗的研发提供了更多可能性，使疫苗能够更精准地靶向肿瘤抗原，激发人体免疫系统产生更强的应答反应，从而更有效地控制或消灭肿瘤。

其次，治疗性疫苗的研发成为热点。与传统预防性疫苗不同，治疗性疫苗旨在通过激活人体免疫系统来攻击已存在的肿瘤细胞，从而控制或消灭肿瘤。随着肿瘤学和基础免疫学的不断发展，治疗性肿瘤疫苗逐渐成为当前肿瘤免疫治疗领域的热门分支。中国企业在这一领域也取得了不少重要成果，如mRNA个性化肿瘤疫苗的研发和临床试验等。未来，治疗性疫苗的研发将继续成为行业热点，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗手段。

第三，联合治疗策略的探索。单一治疗手段的局限性使得联合治疗策略成为肿瘤治疗的重要发展方向。肿瘤疫苗与其他治疗手段（如免疫治疗、化疗、放疗等）的联合使用，可以产生协同效应，提高治疗效果。例如，肿瘤疫苗与免疫检查点抑制剂的联合使用可以显著增强免疫反应，提高患者的生存率。未来，随着对肿瘤免疫机制认识的不断深入和联合治疗策略的不断优化，中国肿瘤疫苗行业将迎来更加广阔的发展前景。

最后，国际合作与竞争。在全球化的背景下，国际合作对于中国肿瘤疫苗行业的发展至关重要。通过与国际领先企业和研究机构的合作，中国可以引进先进技术和管理经验，提升自身研发实力和市场竞争力。同时，国际合作也有助于推动肿瘤疫苗产品的国际化进程，拓展海外市场。然而，随着国内外企业的纷纷布局，肿瘤疫苗市场的竞争也日益激烈。中国企业需要在技术创新、产品质量、市场推广等方面持续发力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国肿瘤疫苗行业市场供需态势及未来趋势研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。