2023年中国造影剂行业全景速览：行业壁垒高，国产品牌加速崛起[图]

内容概述：据统计，2015-2021年我国造影剂行业市场规模保持稳定增长，2022年市场规模下降至94.6亿元，主要原因系碘克沙醇注射液和碘海醇注射液两大品种受集采影响，销售额大幅下滑。尽管我国医学影像设备保有量增长迅猛，但人均保有量与美、日等发达国家相比仍有较大差距，未来我国医学影像设备及造影剂需求空间仍较大。

关键词：造影剂行业产业链、造影剂产量、造影剂需求量、造影剂市场规模、造影剂竞争格局、造影剂发展趋势

一、造影剂行业概述

造影剂又称为对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据2017《国家基本医疗保险药品目录》收载的类别，造影剂由碘化X射线造影剂、非碘化X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂等四个亚类24个品种组成。根据造影原理的不同，造影剂主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。

二、中国造影剂行业相关政策

造影剂行业发展与上游需求密切相关，我国政府颁布多项政策支持影像诊断技术、影像诊断设备的发展，一是鼓励公立医院采购国产医疗设备，扶持民营医院，新增医疗设备需求；二是全面推进分级诊疗，鼓励民营资本流入建设独立检查检验中心、远程医疗等；三是保障疫情期间医学影像诊断的顺利开展。随着国内影像诊断技术不断进步、医学影像设备快速发展，有望促进造影剂市场快速增长。

三、造影剂行业产业链

从造影剂产业链来看，造影剂行业产业链上游主要为碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、硫酸钡等原材，我国拥有大量的重晶石矿产资源，生产硫酸钡具有得天独厚的资源优势，但是目前的产品主要用在中低端产品中，各生产厂家的质量差别不大，与国外产品相比，无论在质量上还是价格上均有一定的差距。因此，开发高质量的沉淀硫酸钡产品，不仅是对自然资源的高效利用，而且通过提高产品的技术含量，可以增加企业的经济效益。造影剂行业产业链下游主要应用为CT检查设备与X线检查等。

据统计，我国CT设备保有量从2018年的29564台迅速增长至2022年的44800台。2022年中国CT设备人均保有量为每百万人拥有31.73台。随着中国CT设备逐渐实现国产化、高端化，未来中国CT设备保有量将保持稳定增长。具备较强技术研发能力及产业化能力的国产CT设备生产企业将迎来稳定的增长期，随着国内人均CT保有量不断上升，造影剂的应用逐渐增加，国内造影剂人均消费量快速上升。

相关报告：智研咨询发布的《中国造影剂行业投资机会分析及市场前景趋势报告》

四、中国造影剂行业发展现状分析

造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，目前的使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高，市场增长率高于发达国家。据统计，2022年我国造影剂产量约为12821万支，需求量约为12950万支。

虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市场准入管控。受益于政策红利及人均可支配收入的增加，我国CT、MRI等医学影像设备保有量快速增长，同时造影剂市场规模迅速扩张。据统计，2015-2021年我国造影剂行业市场规模保持稳定增长，2022年市场规模下降至94.6亿元，主要原因系碘克沙醇注射液和碘海醇注射液两大品种受集采影响，销售额大幅下滑。尽管我国医学影像设备保有量增长迅猛，但人均保有量与美、日等发达国家相比仍有较大差距，未来我国医学影像设备及造影剂需求空间仍较大。

五、中国造影剂行业重点企业

造影剂属于医药市场细分品种，中国造影剂行业正处于快速发展阶段。造影剂行业具有较高的资金和技术壁垒，行业集中度高。由于发达国家造影剂市场发展成熟，增量空间有限，其对仿药制造商吸引力有限，而国内市场正处于快速发展阶段，在仿制药一致性评价工作的不断推进下，仿制药的质量与疗效会大幅提升，达到原研药水平。在中国医保控费的大政策环境下，质优价低的仿制药更受青睐，因此国产品种替代进口趋势明显。目前，中国市场上造影剂主要生产商包括司太立、GE医疗、恒瑞医药、扬子江药业、北陆药业等，其中造影剂原料药生产商则以司太立为主。近年来，多项造影剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，造影剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。

江苏恒瑞医药股份有限公司是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。据统计，2022年恒瑞医药营业收入为212.8亿元，同比下降17.87%，其中造影剂业务收入为27.29亿元，同比下降16.54%，造影剂业务毛利率为65.52%，同比下降6.72pct。北京北陆药业股份有限公司主营业务为为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售，2022年第七批国家药品集中采购将碘帕醇注射液纳入范围，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式进一步被打破，据统计，2022年北陆药业营业收入为7.66亿元，同比下降10.93%，其中对比剂业务收入为5.12亿元，同比下降19.5%，对比剂业务毛利率为55.8%，同比下降7.32pct。

六、中国造影剂行业前景展望

造影剂是介入放射学中必不可少的药物之一。当前，影像学科领域已经从X光摄影、彩色B超、CT扫描成像逐步扩展到磁共振血管造影等的诊断和检测。昔日不被重视的小品种造影剂，在市场份额快速增长下，令人们刮目相看。在我国造影剂市场上，外资、合资企业的产品仍然占据重要份额，但国内企业正在默默发力，国产造影剂市场份额逐渐升高，外企在造影剂市场上的垄断地位将被逐渐打破，未来国产造影剂市场份额将进一步扩大。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国造影剂行业投资机会分析及市场前景趋势报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。