5月8日,国家药品监督管理局发布公告称,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。
据我国现行《药品管理法》第五十九条规定,处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,非处方药广告经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号后,可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来,此次板蓝根泡腾片等药品由处方药转为非处方药,日后市场推广渠道多样化,对企业市场份额可能会产生一定影响。不过,对双跨同类的药品来说,影响并不大。
根据公告,板蓝根泡腾片为双跨同类品种。资料显示,在国内拥有板蓝根泡腾片批准文号、上市许可持有人的企业分别是江中药业股份公司、天士力医药集团和广东百科制药。不过,由于此次转为非处方药管理的板蓝根泡腾片明确了规格:每片重3.5克,从药品批文看,仅有广东百科制药的上市产品符合。
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